Begrænset garanti:
I henhold til de heri angivne betingelser og begrænsninger for produktansvar garanterer
Philips, at Reconnaissance .018 PV digitalt IVUS-kateteret ("kateteret"), som leveret,
materialemæssigt er i overensstemmelse med Philips' dengang aktuelle specifikation
for kateteret ved modtagelsen i en periode på ét år fra leveringsdatoen. Ethvert
produktansvar for Philips i forbindelse med kateteret eller dettes funktion under
enhver garanti, forsømmelighed, objektivt ansvar eller anden teori vil udelukkende
være begrænset til at erstatte kateteret eller, hvis erstatning ikke er tilstrækkeligt
eller, efter Philips' mening, er upraktisk, til at tilbagebetale det beløb, kateteret har
kostet. Bortset fra ovennævnte, leveres kateteret "som det er og forefindes" uden
garanti af nogen art, udtrykkelig eller underforstået, herunder uden begrænsning alle
garantier for egnethed, salgbarhed og egnethed til et bestemt formål eller krænkelse
af immaterielle rettigheder. Yderligere garanterer Philips ikke og fremsætter ingen
erklæringer angående brugen, eller resultaterne af brug af kateteret eller det skriftlige
materiale hvad angår korrekthed, nøjagtighed, pålidelighed eller andet. Licenstageren
er indforstået med, at Volcano ikke er ansvarlig for og ikke vil have noget ansvar for
elementer eller tjenester, der er leveret af andre personer end Philips. Philips har ikke
ansvar for forsinkelser eller fejl, som er uden for rimelig kontrol.
Yderligere gælder denne garanti ikke, hvis:
1. Wiren bruges på anden måde end beskrevet af Philips i den brugerhåndbog, der
fulgte med wiren.
2. Kateteret bruges på en måde, der ikke er i overensstemmelse med
købsspecifikationerne eller specifikationerne i brugerhåndbogen.
3. Kateteret genbruges eller resteriliseres.
4. Wiren repareres, ændres eller modificeres af andre end autoriseret personale fra
Philips eller uden Philips' godkendelse.
Hvis det bliver nødvendigt at gøre krav gældende under denne garanti, skal du kontakte
Philips for anvisninger og udstedelse af et godkendelsesnummer til returnering af
materialer, hvis kateteret skal returneres. Udstyr vil ikke blive accepteret i forbindelse
med garantien, medmindre returneringen er godkendt af Philips.
Patent: www.philips.com/patents
En elektronisk kopi af disse instruktioner kan findes på: www.philips.com/IFU
En oversigt over sikkerhed og klinisk ydelse vil være til rådighed i den europæiske
database for medicinsk udstyr (EUDAMED) på følgende URL
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
REACH-erklæring:
REACH kræver, at Philips Healthcare (PH) stiller oplysninger om det kemiske indhold til
rådighed i forbindelse med særligt problematiske stoffer (i henhold til REACH), hvis de
udgør over 0,1 % af produktets vægt. Listen over særligt problematiske stoffer opdateres
regelmæssigt. Du kan derfor finde den mest opdaterede liste over produkter, som
indeholder særligt problematiske stoffer, der overskrider grænseværdien, på Philips'
REACH-websted: www.philips.com/REACH
Dette produkt er givet i licens til kunden udelukkende til engangsbrug.
Yderligere spørgsmål vedrørende dette produkt skal rettes til Philips i USA:
Lovlig producent:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Autoriseret europæisk repræsentant:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgien
Telefon: +32.2.679.1076
Fax:
+32.2.679.1079
47
EC REP