Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 34

• Потенциално критично нараняване на пациента поради отделяне на
устройството, деформация на материала или инфекция/сепсис
• Неуспешно визуализиране или други неизправности на устройството
• Трансдюсерът на катетъра е деликатен електронен модул. Преднамерената
неправилна употреба чрез огъване, усукване или всяка друга тежка физическа
манипулация ще анулира гаранцията.
• Не използвайте катетъра Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS за цели,
различни от указаните.
• Не превишавайте максималното номинално налягане от 300 psi.
Предпазни мерки:
Катетърът Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS е деликатен научен инструмент
и трябва да се третира като такъв. Винаги съблюдавайте следващите предпазни
мерки:
• Пазете върха на катетъра от удар и прекомерно усилие.
• Не срязвайте, не нагъвайте, не връзвайте на възел и не увреждайте по друг
начин катетъра.
• Пазете електрическите връзки от излагане на течности.
• Не вдигайте катетъра за трансдюсера и не докосвайте трансдюсера.
• Външният диаметър по цялата дължина на теления водач не трябва да
превишава максималния указан такъв.
• По време на употреба се уверете, че поставянето на катетъра не възпрепятства
кръвотока през съда.
• Почиствайте теления водач и промивайте катетъра старателно със
стерилизиран хепаринизиран нормален физиологичен разтвор преди и след
всяко въвеждане.
• Поддържайте външната част на катетъра избърсана със стерилизиран
хепаринизиран нормален физиологичен разтвор по време на продължителна
употреба.
• При въвеждане на теления водач и катетъра и двете устройства трябва да бъдат
прави без огъвания или прегъвания, в противен случай може да възникне
повреда на вътрешния лумен.
• Не придвижвайте теления водач срещу значително съпротивление. Ако
възникне захващане между катетъра и теления водач, докато са вътре в
пациента, ВНИМАТЕЛНО ОТСТРАНЕТЕ И ДВЕТЕ устройства и не използвайте. Ако
възникне захващане извън пациента, отстранете катетъра и не го използвайте.
• Когато придвижвате напред или повторно придвижвате напред катетъра по
телен водач и през съд със стент, в случай че стентът не е напълно прилепнал
към съдовата стена, теленият водач и/или катетърът може да се заплетат в
стента между съединението на катетъра и теления водач или в рамките на един
или повече укрепващи елементи на стента. Това може да доведе до заклещване
на катетъра/теления водач, отделяне на върха на катетъра и/или разместване на
стента. Никога не прилагайте сила за придвижване напред на катетъра.
• Бъдете внимателни при повторното придвижване напред на катетъра по телен
водач и в съд със стент, в случай че катетърът може да влезе в контакт с един
или повече укрепващи елементи на стента. Последващото придвижване
напред на IVUS катетъра може да причини заплитане между катетъра и
стента(овете), водещо до заклещване на катетъра/теления водач, отделяне на
върха на катетъра и/или разместване на стента.
• Бъдете внимателни при изваждане на катетъра по теления водач от съд със
стент, за да сведете до минимум риска за пациента.
• Катетърът никога не трябва да бъде въвеждан с прилагане на сила в лумени,
по-тесни от тялото на катетъра, или да бъде принудително поставян през тясна
стеноза.
• Ако се срещне съпротивление при изтеглянето, извадете цялата система
(телен водач, IVUS катетър, дезиле/направляващ катетър) едновременно.
• Употребата на антикоагулант се препоръчва съгласно местните протоколи
за стандартна ангиография и по преценка на лекаря за предотвратяване на
образуване на тромб.
• Не излагайте изделието на среда на магнитен резонанс. Устройството може
да не работи по очаквания начин и може да създаде допълнителни рискове
за пациента.
Указания за употреба:
Катетърът Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS може да се въвежда в съдовата
система перкутанно или хирургически и да бъде придвижван до желаното място.
Честотата и продължителността на прилагане е обект на преценката на лекаря и
зависи от процедурата и необходимата информация.
• Прегледайте щателно ръководството за оператора на системата за изобразяване
преди използването на това устройство. Проверете работата на системата преди
употреба.
• Отворете опаковката на катетъра Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS с
помощта на стерилна техника и поставете халката в стерилното поле.
• Пригответе катетъра чрез промиване на лумена на теления водач през порта
при Y-конектора на катетъра и след това избършете цялата работна дължина със
стерилен хепаринизиран нормален физиологичен разтвор.
• Свалете прозрачната/бялата капачка от конектора на PIM.
• Свържете конектора на PIM на катетъра Reconnaissance PV .018 OTW Digital
IVUS към модула на пациентския интерфейс, както е описано в ръководството
за оператора на системата за изобразяване. Проверете дали устройството
изобразява.
• Поставете катетъра Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS по интраваскуларния
телен водач. Може да се използва телен водач от 0,35 mm или 0,45 mm.
• Активирайте хидрофилното покритие с помощта на стерилен хепаринизиран
нормален физиологичен разтвор.
• Придвижете напред катетъра Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS по
теления водач до мястото на васкулатурата, която трябва да бъде изобразявана.
Теленият водач трябва винаги да бъде придвижван преди IVUS катетъра.
• Проверете монитора за изображение. След като бъде получено изображението,
катетърът може да бъде придвижен по теления водач, за да изобрази
допълнителни сегменти от васкулатурата.
• Ако не е получено изображение или не е удовлетворително, направете справка
в ръководството за оператора на системата за изобразяване.
• След като изобразяването приключи, отстранете катетъра Reconnaissance
PV .018 OTW Digital IVUS и промийте старателно със стерилен хепаринизиран
нормален физиологичен разтвор.
• За последващо изобразяване почистете теления водач и промийте катетъра
старателно със стерилен хепаринизиран нормален физиологичен разтвор
преди повторното въвеждане.
• Когато процедурата приключи, отстранете и изхвърлете катетъра в
съответствие с местните разпоредби.
Съхранение и боравене:
Продуктите трябва да се съхраняват на закрито на стайна температура в
оригиналната им опаковка.
Спецификации на продукта:
Модел
IVUS
Каталожен номер
Максимален външен диаметър на корпуса 1,723 mm
Максимален диаметър на скенера
Максимален телен водач
Минимално направляващо дезиле
Използваема дължина
34
Катетър Reconnaissance PV .018 OTW Digital
018OTW
1,17 mm
0,46 mm
5 F (1,88 mm)
150 cm