Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 32

* Incertezza massima complessiva +33,9%/-30,5%
** Stimato nel tessuto
TI: indice termico definito come TI = W
W : uscita quadrata limitata (mW)
01x1
f :
frequenza portante (MHz)
c
MI:
indice meccanico definito come MI = Pr.3/(f
I : intensità ridotta, media impulso di picco spaziale (W/cm
SPPA.3
I : intensità ridotta, media impulso di picco temporale (mW/cm
SPTA.3
picco di pressione negativa ridotta nel punto della massima intensità ridotta
dell'integratore di impulso (MPa)
W : potenza complessiva (mW)
0
PD: durata di impulso (μs)
PRF: frequenza ripetizione di impulsi (Hz)
Garanzia limitata:
Fatte salve le condizioni e le limitazioni sulla responsabilità qui indicate, Philips garantisce
che il catetere IVUS digitale Reconnaissance PV .018 OTW (il "catetere"), così com'è
consegnato, sarà, al momento del ricevimento, materialmente conforme alle specifiche
correnti indicate da Philips per il catetere, per un periodo di un anno dalla data di
consegna. La responsabilità di Philips in relazione al catetere o alle prestazioni dello
stesso, a seguito di qualsiasi garanzia, negligenza, responsabilità oggettiva o altro
principio sarà limitata esclusivamente alla sostituzione del catetere oppure, se la
sostituzione risulta essere un rimedio inadeguato, o, a discrezione di Philips, inattuabile,
al rimborso dell'importo pagato per il catetere. Fatta eccezione per quanto sopra
specificato, il catetere viene fornito "così com'è" senza alcun tipo di garanzia, espressa o
implicita, inclusa, senza alcuna limitazione, ogni garanzia di idoneità, commerciabilità o
idoneità per uno scopo particolare di non violazione. Inoltre, Philips non rilascia alcuna
garanzia o alcuna dichiarazione in relazione all'uso, o ai risultati dell'uso, del catetere o
della documentazione scritta in merito a correttezza, accuratezza, affidabilità o altro. Il
licenziatario è consapevole che Philips non è responsabile e non avrà alcuna responsabilità
per articoli o servizi forniti da entità diverse da Philips. Philips non sarà responsabile di
ritardi o guasti che esulino dal proprio ragionevole controllo.
Inoltre, la presente garanzia non è valida se:
1. Il catetere viene usato in modo diverso da quello descritto da Philips nelle Istruzioni
d'uso fornite insieme al catetere.
2. Il catetere viene usato in modo non conforme alle specifiche di acquisto o alle
specifiche incluse nelle Istruzioni d'uso.
3. Il catetere viene riutilizzato o risterilizzato.
4. Il catetere viene riparato, manomesso o modificato da personale non autorizzato
da Philips o non provvisto dell'autorizzazione di Philips.
Per richieste di risarcimento in virtù della presente garanzia, contattare Philips per
ricevere istruzioni e per ottenere il numero di autorizzazione al reso della merce, nel caso
in cui si rendesse necessario restituire il catetere. Ai fini della garanzia, l'apparecchiatura
non sarà accettata a meno che il reso non sia stato autorizzato da Philips.
Brevetto: www.philips.com/patents
f
01x1 c
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La copia in formato elettronico delle presenti istruzioni è reperibile sul sito:
www.philips.com/IFU
Il riepilogo delle prestazioni cliniche e di sicurezza sarà disponibile nel database europeo
dei dispositivi medici (EUDAMED) al seguente indirizzo
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Dichiarazione REACH:
Il Regolamento REACH richiede a Philips Healthcare (PH) di fornire le informazioni relative
ai contenuti chimici delle sostanze classificate come SVHC (Substances of Very High
Concern, sostanze estremamente preoccupanti), se presenti in misura superiore allo 0,1%
del peso del prodotto. L'elenco delle sostanze SVHC viene aggiornato regolarmente. Per
l'elenco aggiornato dei prodotti contenenti SVHC in misura superiore alla soglia specificata,
fare riferimento al seguente sito Web Philips: www.philips.com/REACH
Il presente prodotto è concesso in licenza al cliente esclusivamente per un utilizzo
monouso.
Eventuali domande relative al presente prodotto devono essere inoltrate a Philips negli
Stati Uniti:
Produttore legale:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Rappresentante autorizzato per l'Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgio
Telefono: +32.2.679.1076
Fax: +32.2.679.1079
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