Begränsad garanti:
I enlighet med de villkor och ansvarsbegränsningar som anges häri garanterar Philips
att Reconnaissance .018 PV Digital IVUS-katetern ("katetern"), såsom den levereras,
materialmässigt ska överensstämma med Philips vid den tidpunkten aktuella
specifikation för ledaren när den levereras. Garantin gäller under ett år från och med
leveransdatumet. Philips ansvar med avseende på katetern och dess prestanda enligt
garanti, försummelse, strikt ansvar eller annan rättsteori ska uteslutande begränsas
till tillhandahållande av en ny kateter eller, om sådan ersättning inte är tillräcklig eller
enligt Philips inte är ändamålsenlig, kreditering av inköpspriset som har betalats för
katetern. Med undantag för ovanstående tillhandahålls katetern i "befintligt skick",
utan någon garanti – varken uttrycklig eller underförstådd – inklusive men inte
begränsat till garanti för lämplighet, säljbarhet, lämplighet för ett särskilt ändamål
och icke-intrång. Philips garanterar inte och gör inga utfästelser avseende användning,
eller resultat av användning, av katetern eller skriftliga material vad gäller riktighet,
noggrannhet, tillförlitlighet eller annat. Licenstagaren förstår att Philips inte ansvarar
för, och inte kommer att ansvara för, några föremål eller tjänster som tillhandahålls
av någon annan än Philips. Philips ska inte ansvara för förseningar eller fel som ligger
utanför deras rimliga kontroll.
Den här garantin gäller inte om:
1. Katetern används på ett annat sätt än vad som beskrivs av Philips i bruksanvisningen
som medföljer katetern.
2. Katetern används på ett sätt som inte överensstämmer med inköpsspecifikationerna
eller specifikationerna i bruksanvisningen.
3. Katetern återanvänds eller omsteriliseras.
4. Katetern repareras, ändras eller modifieras av annan än Philips-auktoriserad
personal eller utan Philips godkännande.
Kontakta Philips vid garantianspråk. Philips ger dig anvisningar och utfärdar ett
returnummer i det fall katetern ska returneras. Utrustning accepteras inte för
garantiändamål om inte returen har godkänts av Philips.
Patent: www.philips.com/patents
En elektronisk kopia av de här instruktionerna finns på: www.philips.com/IFU
Sammanfattningen av säkerhet och kliniska prestanda kommer att finnas tillgänglig i
den europeiska databasen för medicintekniska produkter (EUDAMED) på följande URL
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
REACH-deklaration:
REACH kräver att Philips Healthcare (PH) tillhandahåller information om det kemiska
innehållet i SVHC-ämnen (Substances of Very High Concern, särskilt farliga ämnen) om
sådana utgör mer än 0,1 % av produktens vikt. SVHC-listan uppdateras regelbundet. Se
därför följande Philips REACH-webbplats om du vill ha en aktuell lista över produkter
som innehåller SVHC över gränsvärdet: www.philips.com/REACH
Produkten licensieras endast till kunden för engångsbruk.
Ytterligare frågor om produkten ska ställas till Philips i USA.
Laglig tillverkare:
Volcano Corporation
3721 Valley Centre Drive, Suite 500
San Diego, CA 92130 USA
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
USA & Canada:
(800) 228-4728
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
International:
vecomplaints@philips.com or
IGTD.CustomerInquiry@philips.com
Auktoriserad representant i Europa:
Volcano Europe SA/NV
Excelsiorlaan 41
B-1930 Zaventem, Belgien
Telefon: +32.2.679.1076
Fax:
+32.2.679.1079
23
EC REP