Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 37

• Επιπλέον, η Philips δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τυχόν συμπτωματικές ή
παρεπόμενες ζημίες που ενδέχεται να προκύψουν από την εν λόγω επαναχρησιμοποίηση.
Η επαναχρησιμοποίηση, συμπεριλαμβανομένης
χρησιμοποιημένου προϊόντος, ενδέχεται να οδηγήσει, ενδεικτικά, στα εξής:
• Δυνητική κρίσιμη βλάβη στην υγεία του ασθενούς λόγω διαχωρισμού της συσκευής,
παραμόρφωσης του υλικού ή λοίμωξης/σήψης
• Αποτυχία απεικόνισης ή άλλες δυσλειτουργίες της συσκευής
• Ο μορφοτροπέας καθετήρα είναι μια ευαίσθητη ηλεκτρονική διάταξη. Η εσκεμμένη κακή
χρήση του με κάμψη, συστροφή ή οποιονδήποτε άλλον σφοδρό φυσικό χειρισμό θα
καταστήσει άκυρη την εγγύηση.
• Μην χρησιμοποιείτε τον καθετήρα ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας
(IVUS) Reconnaissance PV .018 OTW για σκοπούς άλλους πέραν αυτών για τους οποίους
προορίζεται.
• Μην υπερβαίνεται τη μέγιστη ονομαστική τιμή πίεσης των 300 psi.
Προφυλάξεις:
Ο καθετήρας ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας (IVUS) Reconnaissance PV .018
OTW είναι ένα ευαίσθητο επιστημονικό όργανο και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με αυτόν
τον τρόπο. Τηρείτε πάντα τις ακόλουθες προφυλάξεις:
• Προστατέψτε το άκρο του καθετήρα από πρόσκρουση και υπερβολική δύναμη.
• Μην κόβετε, διπλώνετε, δένετε ή προκαλείτε οποιαδήποτε άλλη ζημιά στον καθετήρα.
• Προστατέψτε τις ηλεκτρικές συνδέσεις από τυχόν έκθεση σε υγρά.
• Μην χειρίζεστε τον μορφοτροπέα.
• Η εξωτερική διάμετρος σε όλο το μήκος του οδηγού σύρματος δεν θα πρέπει να
υπερβαίνει τη μέγιστη καθορισμένη τιμή.
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης, βεβαιωθείτε ότι η τοποθέτηση του καθετήρα δεν
παρεμποδίζει τη ροή του αίματος μέσω του αγγείου.
• Καθαρίστε σχολαστικά το οδηγό σύρμα και εκπλύνετε τον καθετήρα με στείρο
ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό πριν και μετά από κάθε εισαγωγή.
• Διατηρείτε το εξωτερικό του καθετήρα καθαρισμένο με στείρο ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης.
• Κατά την εισαγωγή του οδηγού σύρματος, τόσο ο καθετήρας όσο και το σύρμα πρέπει
να είναι ευθέα, χωρίς να υπάρχουν σημεία κάμψης ή συστροφής, διαφορετικά μπορεί
να προκληθεί ζημιά στον εσωτερικό αυλό.
• Μην προωθείτε το οδηγό σύρμα εάν υπάρχει σημαντική αντίσταση. Εάν προκύψει
συνένωση μεταξύ του καθετήρα και του οδηγού σύρματος εντός του ασθενούς,
ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΚΑΙ ΤΑ ΔΥΟ (σύρμα και καθετήρα) και μην τα χρησιμοποιήσετε.
Εάν προκύψει συνένωση εκτός του ασθενούς, αφαιρέστε τον καθετήρα και μην τον
χρησιμοποιήσετε.
• Κατά την προώθηση ή την επαναπροώθηση του καθετήρα επί οδηγού σύρματος και
διαμέσου ενός αγγείου με stent, εάν το stent δεν είναι τοποθετημένο σε πλήρη παράταξη
με το αγγειακό τοίχωμα, το οδηγό σύρμα ή/και ο καθετήρας μπορεί να εμπλακεί στο
stent στη συμβολή του καθετήρα με το οδηγό σύρμα ή σε ένα ή περισσότερα από τα
στηρίγματα του stent. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παγίδευση του καθετήρα/
οδηγού σύρματος, την απόσπαση του άκρου του καθετήρα ή/και τη μετατόπιση του
stent. Μην χρησιμοποιείτε ποτέ υπερβολική δύναμη για την προώθηση του καθετήρα.
• Επιδείξτε προσοχή κατά την επαναπροώθηση ενός καθετήρα επί οδηγού σύρματος
σε ένα αγγείο με stent, σε περίπτωση που ο καθετήρας έρθει σε επαφή με ένα ή
περισσότερα από τα στηρίγματα του stent. Η επακόλουθη προώθηση του καθετήρα
IVUS θα μπορούσε να οδηγήσει σε εμπλοκή ανάμεσα στον καθετήρα και το(τα) stent, με
αποτέλεσμα να προκληθεί παγίδευση του καθετήρα/οδηγού σύρματος, απόσπαση του
άκρου του καθετήρα ή/και μετατόπιση του stent.
• Επιδείξτε προσοχή κατά την αφαίρεση του καθετήρα επί του οδηγού σύρματος από ένα
αγγείο με stent, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος για τον ασθενή.
• Ο καθετήρας δεν θα πρέπει ποτέ να εισάγεται με υπερβολική δύναμη σε αυλούς
στενότερους από το σώμα του καθετήρα ή να εισάγεται με δύναμη μέσα από στενώσεις
μεγάλου βαθμού.
•
της επαναποστείρωσης μη
•
•
Οδηγίες χρήσης:
Ο καθετήρας ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας (IVUS) Reconnaissance PV .018
OTW εισάγεται στο αγγειακό σύστημα διαδερμικά ή χειρουργικά και προωθείται στην
επιθυμητή θέση. Η συχνότητα και η διάρκεια εφαρμογής εναπόκειται στην κρίση του ιατρού
και εξαρτάται από τη διαδικασία και τις πληροφορίες που απαιτούνται.
• Μελετήστε προσεκτικά το Εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος απεικόνισης πριν από τη
χρήση αυτής της συσκευής. Ελέγξτε τη λειτουργία του συστήματος πριν από τη χρήση.
• Ανοίξτε τη συσκευασία του καθετήρα ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας
(IVUS) Reconnaissance PV .018 OTW υπό συνθήκες ασηψίας και τοποθετήστε το στεφάνι
στο αποστειρωμένο πεδίο.
• Προετοιμάστε τον καθετήρα με έκπλυση του αυλού του οδηγού σύρματος μέσω της
θύρας στο συνδετικό σχήματος Υ του καθετήρα και στη συνέχεια καθαρίστε ολόκληρο το
ωφέλιμο μήκος με στείρο ηπαρινισμένο διάλυμα φυσιολογικού ορού.
• Αφαιρέστε το διάφανο/λευκό πώμα από τον σύνδεσμο PIM.
• Συνδέστε τον σύνδεσμο PIM του καθετήρα ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας
(IVUS) Reconnaissance PV .018 OTW στη μονάδα διασύνδεσης ασθενούς, όπως
περιγράφεται στο Εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος απεικόνισης. Βεβαιωθείτε ότι η
συσκευή εκτελεί απεικόνιση.
• Τοποθετήστε τον καθετήρα ψηφιακής ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας (IVUS)
Reconnaissance PV .018 OTW στο ενδαγγειακό οδηγό σύρμα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
οδηγό σύρμα μεγέθους 0,35 mm ή 0,45 mm.
• Ενεργοποιήστε την υδρόφιλη επίστρωση χρησιμοποιώντας στείρο ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό.
• Προωθήστε
Reconnaissance PV .018 OTW επάνω από το οδηγό σύρμα στο προς απεικόνιση σημείο του
αγγειακού συστήματος. Το οδηγό σύρμα πρέπει να προωθείται πάντα μπροστά από τον
καθετήρα IVUS.
• Ελέγξτε εάν εμφανίζεται εικόνα στο μόνιτορ. Μετά τη λήψη της εικόνας, μπορείτε να
προωθήσετε τον καθετήρα επί του οδηγού σύρματος για την απεικόνιση επιπλέον
τμημάτων του αγγειακού συστήματος.
• Εάν δεν ληφθεί εικόνα ή η ποιότητα της εικόνας δεν είναι ικανοποιητική, ανατρέξτε στο
Εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος απεικόνισης.
• Μετά την ολοκλήρωση της απεικόνισης, αφαιρέστε τον καθετήρα ψηφιακής ενδαγγειακής
υπερηχοτομογραφίας (IVUS) Reconnaissance PV .018 OTW και εκπλύνετε σχολαστικά με
στείρο ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
• Για την επόμενη απεικόνιση, καθαρίστε σχολαστικά το οδηγό σύρμα και εκπλύνετε τον
καθετήρα με στείρο ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό πριν από την εκ νέου εισαγωγή.
• Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, αφαιρέστε και απορρίψτε τον καθετήρα σύμφωνα με
τους τοπικούς κανονισμούς.
Φύλαξη και χειρισμός:
Τα προϊόντα θα πρέπει να φυλάσσονται σε εσωτερικό χώρο, σε θερμοκρασία δωματίου και
στην αρχική τους συσκευασία.
Προδιαγραφές προϊόντος:
Μοντέλο
Αριθμός καταλόγου
Μέγιστη εξωτερική διάμετρος άξονα 1,723 mm
Μέγιστη διάμετρος σαρωτή
Μέγιστο οδηγό σύρμα
Ελάχιστο οδηγό θηκάρι
Ωφέλιμο μήκος
37
Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά την απόσυρση, αφαιρέστε ολόκληρο το σύστημα
(οδηγό σύρμα, καθετήρα IVUS, θηκάρι/οδηγό καθετήρα) ταυτόχρονα.
Η χρήση αντιπηκτικού συνιστάται σύμφωνα με τα τοπικά πρότυπα αγγειογραφικά
πρωτόκολλα και κατά την κρίση του ιατρού, με στόχο την αποτροπή του σχηματισμού
θρόμβου.
Μην εκθέτετε τη συσκευή σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού. Η συσκευή ενδέχεται
να μην λειτουργεί όπως ενδείκνυται και ενδέχεται να παρουσιάσει πρόσθετους
κινδύνους για τον ασθενή.
τον καθετήρα ψηφιακής
Καθετήρας ψηφιακής ενδαγγειακής
υπερηχοτομογραφίας (IVUS) Reconnaissance PV .018
OTW
018OTW
1,17 mm
0,46 mm
5F (1,88 mm)
150 cm
ενδαγγειακής υπερηχοτομογραφίας (IVUS)