Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 49

• A katéter érzékelője érzékeny elektronikus szerkezet. A szándékos nem
rendeltetésszerű használata, pl. meghajlítása, megcsavarása vagy másmilyen egyéb
súlyos fizikai manipulációja érvényteleníti a jótállást.
• Ne használja a Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katétert a rendeltetésétől
eltérő célokra.
• Ne lépje túl a 300 psi maximális nyomásértéket.
Óvintézkedések:
A Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katéter érzékeny tudományos műszer, és
ennek megfelelően kell kezelni. Mindig tartsa be az alábbi elővigyázatossági lépéseket:
• Védje a katéter hegyét az ütésektől és a túlzott erőhatásoktól.
• Ne vágja el, ne gyűrje meg, ne csomózza meg a katétert, és egyéb módon se okozzon
kárt benne.
• Biztosítsa az elektromos csatlakozások védelmét folyadékokkal való érintkezéssel
szemben.
• Ne nyúljon az érzékelőhöz.
• A külső átmérőnek a vezetődrót teljes hosszán nem szabad meghaladnia a
maximálisan megengedettet.
• A használat során ügyelni kell arra, hogy a katéter elhelyezkedése ne akadályozza az
éren belüli véráramlást.
• Minden bevezetés előtt és után alaposan tisztítsa meg a vezetődrótot, és öblítse át
a katétert steril heparinos sóoldattal.
• Hosszabb ideig tartó használat esetén tartsa tisztán a katéter külsejét úgy, hogy
rendszeresen letörli steril heparinos sóoldattal.
• A vezetődrót bevezetésekor mind a katéternek, mind a drótnak egyenesnek kell lennie,
meghajlások és megtörések nélkül, mert ellenkező esetben megsérülhet az érbelső.
• Ne tolja előre a vezetődrótot, ha jelentős ellenállást észlel. Ha a katéter és a vezetődrót
összetekeredik, miközben a beteg testén belül vannak, ÓVATOSAN TÁVOLÍTSA EL
MIND a drótot, mind a katétert, és ne használja fel őket. Ha az összetekeredés a beteg
testén kívül történik, távolítsa el a katétert, és ne használja fel.
• Amikor a katétert egy vezetődrót felett vezetik előre vagy tovább egy sztentelt éren
keresztül, akkor ha a sztent nem fekszik fel teljesen az ér falára, a vezetődrót és/vagy
a katéter beleakadhat a sztentbe a katéter és a vezetődrót csatlakozása között vagy
a sztent egy vagy több merevítőjén belül. Ennek az lehet a következménye, hogy
elakad a katéter/vezetődrót, leválik a katéter hegye, és/vagy elmozdul a sztent.
Soha ne használjon erőt a katéter előretolásához.
• Körültekintően járjon el, amikor egy katétert továbbvezet egy vezetődrót felett,
egy sztentelt érbe, amennyiben a katéter érintkezésbe léphet egy vagy két
sztentmerevítővel. Ha az IVUS katétert ilyenkor tovább vezeti, akkor a katéter
összeakadhat a sztenttel vagy sztentekkel, és elakadhat a katéter/vezetődrót,
leválhat a katéter hegye, és/vagy elmozdulhat a sztent.
• A páciensre vonatkozó kockázat minimalizálása érdekében körültekintően járjon el,
amikor a katétert a vezetődrót felett eltávolítja a szentelt érből.
• A katétert soha nem szabad erővel bevezetni a katéter testénél szűkebb átmérőjű
érbelsőkbe, és nem szabad szűk sztenózisokon átvezetni.
• Ha a visszahúzás során ellenállás érezhető, akkor az egész rendszert (a vezetődrótot,
az IVUS katétert, a hüvelyt/vezetőkatétert) egyszerre kell eltávolítani.
• Javasolt antikoagulánst alkalmazni a helyi szabványos angiográfiás protokolloknak
megfelelően és az orvos döntése alapján, hogy megelőzhető legyen a vérrögök kialakulása.
• Tilos az eszközt mágneses rezonanciás környezetnek kitenni. Előfordulhat, hogy az
eszköz nem megfelelő teljesítményt biztosít, és további kockázatokat jelenthet a
betegre nézve.
Használati utasítások:
A Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katéter perkután módon vagy sebészeti
módszerrel vezethető be az érrendszerbe, majd vezethető előre a kívánt helyre. Az
alkalmazása gyakoriságát és időtartamát az orvos egyéni döntése határozza meg, és
függ az eljárástól és a szükséges adatoktól.
• Az eszköz használata előtt tekintse át a képalkotó rendszer kezelői kézikönyvét. A
használat előtt ellenőrizze a rendszer működését.
• Nyissa ki a Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katéter csomagolását steril
technikát használva, és helyezze a tekercset a steril területre.
• Készítse elő a katétert úgy, hogy a katéter Y-csatlakozójánál lévő porton keresztül
átöblíti a vezetődrót lumenét, majd a teljes munkahosszt letörli steril heparinos
sóoldattal.
• Távolítsa el az átlátszó/fehér kupakot a PIM-csatlakozóról.
• Csatlakoztassa a Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katéter PIM-csatlakozóját
a beteginterfész modulhoz (PIM-hez) a képalkotó rendszer kezelői kézikönyvében
leírtaknak megfelelően. Ellenőrizze, hogy az eszköz biztosít-e képalkotást.
• Helyezze rá a Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katétert az intravaszkuláris
vezetődrótra. 0,35 mm vagy 0,45 mm méretű vezetődrót használható.
• Steril heparinos sóoldat használatával aktiválja a hidrofil bevonatot.
• Vezesse előre a Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katétert a vezetődróton
az érhálózat azon helyére, amelyen képalkotást szeretne végezni. A vezetődrótot
mindig az IVUS katéter előtt kell előrevezetni.
• Ellenőrizze a monitort hogy látható-e kép rajta. Ha sikerült rögzíteni a képet, a
katéter továbbvezethető a vezetődrót felett, hogy az érrendszer további szakaszairól
is képeket készítsenek.
• Ha nem sikerül képet rögzíteni, vagy a rögzített kép nem megfelelő, tekintse át a
képalkotó rendszer kezelői kézikönyvét.
• Amikor a képalkotás befejeződött, távolítsa el a Reconnaissance PV .018 OTW digitális
IVUS katétert, és öblítse át alaposan steril heparinos sóoldattal.
• Az ezt követő képalkotáshoz az ismételt bevezetés előtt alaposan tisztítsa meg a
vezetődrótot, és öblítse át a katétert steril heparinos sóoldattal.
• Az eljárás végeztével távolítsa el a katétert, és ártalmatlanítsa a helyi előírásoknak
megfelelően.
Tárolás és kezelés:
A terméket zárt helyen, szobahőmérsékleten, az eredeti csomagolásában tárolja.
Termékjellemzők:
Modell
Katalógusszám
Hüvely maximális külső átmérője 1,723 mm
Szkenner maximális átmérője
Vezetődrót maximális mérete
Vezetőhüvely minimális mérete
Hasznos hossz
Akusztikai teljesítmény B-mód
paramétere
I (mW/cm ) 2,93x10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5x10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0x10
PD (μs) 161,0x10
PRF (Hz) 53 760
Középfrekvencia (MHz) 18,6
MI* 4,5x10
TI** 2,06x10
* Maximális általános bizonytalanság + 33,9%/ ¬- 30,5%
** Becsült adat a szövetben
49
Reconnaissance PV .018 OTW digitális IVUS katéter
018OTW
1,17 mm
0,46 mm
5F (1,88 mm)
150 cm
Chromaflo
7,98x10
-3 -2
175,0x10
-3 -3
81,5x10
-3 -3
125,0x10
-3 -3
75 368
17,9
1,92x10
-3 -2
1,56x10
-5 -4