Philips PV018OTW Instrucciones De Uso página 58

Mjere opreza:
Digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW osjetljivi je znanstveni instrument
i prema njemu se treba odnositi sukladno tome. Uvijek se pridržavajte sljedećih mjera
opreza:
• Zaštitite vrh katetera od udaraca i pretjerane sile.
• Nemojte rezati, gužvati, nabirati ili na druge načine oštećivati kateter.
• Zaštitite električne priključke od izlaganja tekućini.
• Nemojte dodirivati pretvarač.
• Vanjski promjer uzduž čitave duljine žice vodilice ne bi trebao premašivati navedeni
maksimum.
• Tijekom upotrebe se pobrinite da položaj katetera ne sprječava protok krvi kroz žilu.
• Temeljito očistite žicu vodilicu i isperite kateter sterilnom hepariniziranom
normalnom fiziološkom otopinom prije i nakon svakog umetanja.
• Tijekom dulje upotrebe održavajte vanjsku površinu katetera obrisanom sterilnom
hepariniziranom normalnom fiziološkom otopinom.
• Pri umetanju žice vodilice kateter i žica moraju biti ravni, bez zakrivljenosti ili pregiba
jer u protivnom može doći do oštećenja unutarnjeg lumena.
• Nemojte uvoditi žicu vodilicu ako osjetite značajan otpor. Ako dođe do vezanja žice
vodilice i katetera unutar pacijenta, PAŽLJIVO UKLONITE žicu vodilicu i kateter i
nemojte ih upotrebljavati. Ako dođe do vezanja izvan pacijenta, uklonite kateter i
nemojte ga upotrebljavati.
• Pri uvođenju ili ponovnom uvođenju katetera putem žice vodilice i kroz stentiranu
krvnu žilu, u slučaju da stent nije u potpunosti nasuprot stijenke žile, žica vodilica i/
ili kateter mogu se zapetljati u stentu između spoja katetera i žice vodilice ili unutar
jedne ili više žičica stenta. To može prouzročiti zaglavljivanje katetera/žice vodilice,
odvajanje vrha katetera i/ili pomicanje stenta. Nikad nemojte upotrebljavati silu pri
uvođenju katetera.
• Budite oprezni pri ponovnom uvođenju katetera putem žice vodilice i u stentiranu
krvnu žilu, u slučaju da kateter dođe u kontakt s jednom ili više žičica stenta.
Daljnjim uvođenjem IVUS katetera moglo bi doći do zapetljanja katetera sa stentom
(odnosno stentovima), što bi dovelo do zaglavljenja katetera/žice vodilice, odvajanja
vrha katetera i/ili pomicanja stenta.
• Budite oprezni pri vađenju katetera iz stentirane krvne žile putem žica vodilice kako
biste smanjili rizik za pacijenta.
• Kateter se nipošto ne smije silom umetati u lumene uže od tijela katetera niti uvoditi
silom kroz usku stenozu.
• Ako se naiđe na otpor tijekom povlačenja, istodobno uklonite čitav sustav (žicu
vodilicu, IVUS kateter, omotač/uvodni kateter).
• Upotreba antikoagulansa preporučuje se prema lokalnim standardnim angiografskim
protokolima i po nahođenju liječnika radi sprječavanja formiranja krvnih ugrušaka.
• Uređaj nemojte izlagati magnetskoj rezonanciji. Uređaj možda neće funkcionirati
kako je to predviđeno i može predstavljati dodatne rizike za pacijenta.
Upute za uporabu:
Digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW može se uvesti u krvožilni sustav
perkutano ili kirurški te uvesti do željenog mjesta. Učestalost i trajanje primjene podložni
su nahođenju liječnika i ovise o potrebnom postupku i podacima.
• Pomno provjerite korisnički priručnik sustava za snimanje prije upotrebe ovog
uređaja. Provjerite rad sustava prije upotrebe.
• Otvorite pakiranje digitalnog IVUS katetera Reconnaissance PV .018 OTW s pomoću
sterilne tehnike i postavite obruč u sterilno polje.
• Pripremite kateter ispiranjem lumena žice vodilice kroz priključak na Y spojnici
katetera i zatim prebrišite čitavu radnu duljinu sterilnom hepariniziranom normalnom
fiziološkom otopinom.
• Uklonite prozirni/bijeli čep s PIM priključka.
• Spojite PIM priključak digitalnog IVUS katetera Reconnaissance PV .018 OTW na
modul sučelja za pacijente kako je opisano u korisničkom priručniku sustava za
snimanje. Provjerite snima li uređaj.
• Postavite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW na intravaskularnu žicu
vodilicu. Može se upotrebljavati žica vodilica od 0,35 mm ili 0,45 mm.
• Aktivirajte hidrofilni premaz s pomoću sterilne heparinizirane normalne fiziološke
otopine.
• Uvedite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018 OTW preko žice vodilice do
mjesta krvožilja koje ćete snimati. Žica vodilica obavezno se treba uvoditi ispred IVUS
katetera.
• Provjerite sliku na monitoru. Kada ste dobili sliku, možete uvoditi kateter preko žice
vodilice kako biste snimili dodatne segmente krvožilja.
• Ako niste dobili sliku ili slika nije zadovoljavajuća, pogledajte korisnički priručnik
sustava za snimanje.
• Kada je snimanje dovršeno, uklonite digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018
OTW i isperite ga temeljito sterilnom hepariniziranom normalnom fiziološkom
otopinom.
• Za daljnje snimanje temeljito očistite žicu vodilicu i isperite kateter sterilnom
hepariniziranom normalnom fiziološkom otopinom prije ponovnog umetanja.
• Kada se postupak dovrši, uklonite i odložite kateter u skladu s lokalnim propisima.
Pohrana i rukovanje:
proizvode treba čuvati u zatvorenom prostoru na sobnoj temperaturi u njihovu
originalnom pakiranju.
Specifikacije proizvoda:
Model
Kataloški broj
Maksimalni vanjski promjer osovine 1,723 mm
Maksimalni promjer skenera
Maksimalna žica vodilica
Minimalni uvodni omotač
Upotrebljiva duljina
Akustični izlazni parametar Način rada B
I (mW/cm ) 2,93 x 10
2
SPTA.3
I (W/cm ) 7,5 x 10
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa) 20,0 x 10
PD (μs) 161,0 x 10
PRF (Hz) 53760
Središnja frekvencija (MHz) 18,6
MI* 4,5 x 10
TI** 2,06 x 10
* Maksimalna ukupna razina nesigurnosti + 33,9 %/ ¬- 30,5 %
** Kako je procijenjeno u tkivu
TI: Termalni indeks definiran kao TI = W
W : Omeđeni kvadratni izlaz (mW)
01x1
f : Središnja frekvencija (MHz)
c
MI: Mehanički indeks definiran kao MI= Pr.3/(f
I : Smanjeni intenzitet, prostorni vršni pulsni prosjek (W/cm
SPPA.3
I : Smanjeni intenzitet, prostorni vršni vremenski prosjek (mW/cm
SPTA.3
Smanjeni vršni negativni tlak na lokaciji maksimalnog integrala smanjenog pulsnog
intenziteta (MPa)
58
digitalni IVUS kateter Reconnaissance PV .018
018OTW
1,17 mm
0,46 mm
5 F (1,88 mm)
150 cm
Chromaflo
7,98 x 10
-3 -2
175,0 x 10
-3 -3
81,5 x 10
-3 -3
125,0 x 10
-3 -3
75368
17,9
1,92 x 10
-3 -2
1,56 x 10
-5 -4
f
01x1 c
210
)
1/2
c
)
2
)
2