Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Varování:
Digitální IVUS katétr Reconnaissance PV .018 OTW je citlivý vědecký nástroj a mělo by se
s ním zacházet jako s takovým. Vždy dodržujte následující opatření:
•
Chraňte koncovku katétru před nárazy a nadměrnou silou.
•
Katétr neřežte, nemačkejte, neuzlujte ani jej jinak nepoškozujte.
•
Chraňte elektrické spoje před působení kapalin.
•
Se snímačem nemanipulujte.
•
Vnější průměr po celé délce naváděcího vodicího drátu nesmí překročit maximální
stanovenou hodnotu.
•
Během používání se ujistěte, že umístění katétru nebrání krevnímu průtoku cévou.
•
Před a po každém zavedení důkladně očistěte vodicí a propláchněte katétr sterilním
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
•
Při dlouhém používání udržujte vnější povrch katétru otřený sterilním
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
•
Při zavádění vodicího drátu musí být jak katétr, tak drát rovné a nesmí být zkroucené,
jinak by mohlo dojít k poškození vnitřního lumenu.
•
Neveďte vodicí drát příliš velkým odporem. Pokud dochází k váznutí mezi katétrem
a vodicím drátem uvnitř pacienta, OPATRNĚ VYJMĚTE drát i katétr a nepoužívejte je.
Dojde-li k váznutí mimo pacienta, vyjměte katétr a nepoužívejte jej.
•
Při zavádění nebo vytahování katétru přes vodicí drát a skrz cévu se stentem v
případě, že stent není umístěn zcela proti stěně cévy, se mohou vodicí drát a/nebo
katétr zaplést do stentu mezi spojení katétru a vodicího drátu nebo mezi jednu nebo
více rozpěrek stentu. Mohlo by dojít k zachycení katétru / vodicího drátu, oddělení
koncovky katétru a/nebo dislokaci stentu. Při zavádění katétru nikdy nepoužívejte sílu.
•
Při vytahování katétru přes vodicí drát do cévy se stentem postupujte opatrně, pro
případ, aby se katétr nedostal do kontaktu s jednou nebo více rozpěrkami stentu.
Následné zavádění IVUS katétru by mohlo způsobit zapletení katétru a stentu(ů),
což by mohlo vést k zachycení katétru / vodícího drátu, oddělení koncovky katétru
a/nebo dislokaci stentu.
•
Při vytahování katétru přes vodicí drát z cévy se stentem postupujte opatrně, aby se
minimalizovalo riziko pro pacienta.
•
Katétr nesmí být nikdy zaváděn násilím do prostoru užšího, než je těleso katétru
nebo tlačen silou proti těsné stenóze.
•
Pokud se při vytahování vyskytne odpor, vyjměte současně celý systém (vodicí
drát, IVUS katétr, pouzdro / vodicí katétr).
•
Doporučuje se použití antikoagulantu podle místních standardních angiografických
protokolů a na základě rozhodnutí lékaře zabránit vzniku trombu.
•
Nevystavujte zařízení prostředí magnetické rezonance. Zařízení nemusí fungovat
podle záměru a může představovat další rizika pro pacienta.
Pokyny k použití:
Digitální IVUS katétr Reconnaissance PV .018 OTW může být zaveden do vaskulárního
systému perkutánně nebo chirurgicky a zasunut do požadovaného umístění. Frekvence
a trvání aplikace závisí na uvážení lékaře a závisí na požadovaném postupu a informacích.
• Před použitím tohoto zařízení si důkladně prostudujte návod k obsluze zobrazovacího
systému. Před použitím zkontrolujte funkci systému.
• Otevřete balení digitálního IVUS katétru Reconnaissance PV .018 OTW pomocí sterilní
techniky a umístěte kruh do sterilního pole.
• Připravte katétr tak, že propláchnete lumen vodicího drátu portem na Y-konektoru katétru
a pak otřete celou pracovní délku sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem.
• Sejměte z portu konektoru PIM čirý/bílý kryt.
• Připojte port konektoru PIM digitálního IVUS katétru Reconnaissance PV .018
OTW k propojovacímu pacientskému modulu, jak je popsáno v návodu k obsluze
zobrazovacího systému. Ověřte, zda zařízení provádí zobrazování.
• Umístěte digitální IVUS katétr Reconnaissance PV .018 OTW na intravaskulární vodicí
drát. Lze použít vodicí drát o průměru 0,35 mm nebo 0,45 mm.
• Aktivujte hydrofilní povlak pomocí sterilního heparinizovaného fyziologického roztoku.
• Posuňte digitální IVUS katétr Reconnaissance PV .018 OTW přes vodicí drát na místo
krevního řečiště, které má být zobrazeno. Vodicí drát musí být vždy umístěn výše před
IVUS katétrem.
• Zkontrolujte, zda monitor ukazuje obraz. Po pořízení snímku lze katétr přes vodicí drát
vést k zobrazení dalších segmentů krevního řečiště.
• Pokud není snímek získán nebo je neuspokojivý, prostudujte si návod k obsluze
zobrazovacího systému.
• Po dokončení snímkování vyjměte digitální IVUS katétr Reconnaissance PV .018 OTW
a důkladně jej propláchněte sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem.
• Pro následné snímkování před opětovným zavedením vyčistěte vodicí drát a důkladně
propláchněte katétr sterilním heparinizovaným fyziologickým roztokem.
• Po dokončení postupu vyjměte katétr a zlikvidujte katétr do odpadu v souladu s
místními předpisy.
Skladování a manipulace:
Výrobky by měly být skladovány v místnosti při pokojové teplotě v původním obalu.
Specifikace produktu:
Model
Katalogové číslo
Maximální vnější průměr hřídele
Maximální průměr skeneru
Maximální délka vodicího drátu
Minimální délka vodicího pouzdra 5 F (0,074", 1,88 mm)
Použitelná délka
Parametr akustického výstupu
I
(mW/cm
)
2
SPTA.3
I
(W/cm
)
2
SPPA.3
Pr.3 (MPa)
PD (μs)
PRF (Hz)
Střední frekvence (MHz)
MI*
TI**
* Maximální celková nejistota + 33,9 %/ ¬- 30,5 %
** Podle odhadu v tkáni
TI:
Teplotní index definovaný jako TI = W
W
:
Ohraničený čtvercový výstup (mW)
01 x 1
f
:
Středová frekvence (MHz)
c
MI:
Mechanický index definovaný jako MI= Pr.3/(f
I
:
Snížená intenzita, průměr prostorového špičkového impulsu (W/cm
SPPA.3
I
:
Snížená intenzita, průměr časového špičkového impulzu (mW/cm
SPTA.3
Snížený špičkový podtlak v místě integrálu maximální intenzity sníženého impulzu (MPa)
W
:
Celkový výkon (mW)
0
PD:
Trvání impulzu (μs)
PRF:
Frekvence opakování impulzu (Hz)
67
Digitální IVUS katétr Reconnaissance PV .018
018OTW
1,723 mm
1,17 mm
0,46 mm
150 cm
Režim B
Chromaflo
2,93 x 10
7,98 x 10
-3
-2
7,5 x 10
175,0 x 10
-3
-3
20,0 x 10
81,5 x 10
-3
-3
161,0 x 10
125,0 x 10
-3
-3
53 760
75 368
18,6
17,9
4,5 x 10
1,92 x 10
-3
-2
2,06 x 10
1,56 x 10
-5
-4
f
01 x 1
c
210
)
1/2
c
)
2
)
2
Publicidad
Tabla de contenido
