Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 100

12.2. Anvendte standarder
Systemet overholder standarden IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 og
IEC 60601-2-18.
12.3. Elektromagnetisk kompatibilitet
Generelle oplysninger
Særlige anvisninger
Anbefalet sikkerhedsafstand mellem bærbare og mobile HF-telekommunikationssystemer
og aScope™ Duodeno. Systemet er beregnet til at blive brugt i et elektromagnetisk miljø,
hvor HF-interferens kontrolleres. Brugeren af systemet kan forhindre elektromagnetisk
interferens ved at opretholde en minimumafstand mellem bærbare og mobile
HF-telekommunikationssystemer og systemet, afhængigt af kommunikationsenhedens
Senderens nominelle
effekt, P, målt i watt [W]
0,01
0,1
1
10
100
For sendere, hvor den maksimale nominelle effekt ikke er specificeret, kan den anbefalede
sikkerhedsafstand bestemmes ved hjælp af formlerne ovenfor.
100
Elektromedicinsk udstyr er underlagt særlige forholdsregler
vedrørende EMC og skal installeres i henhold til instruktionerne i
den medfølgende dokumentation.
Producenten kan kun garantere udstyrets overensstemmelse,
hvis der anvendes de tilbehørsdele, som er anført i den
medfølgende dokumentation.
Enheden er udelukkende beregnet til brug af uddannet
medicinsk personale. Denne enhed kan forårsage
radiointerferens eller forstyrre driften af andet udstyr i
nærheden. Det kan være nødvendigt at træffe passende
korrigerende foranstaltninger såsom genjustering, et andet
systemlayout eller afskærmning.
Bestemmelser gældende for medicinsk udstyr kræver, at følgen-
de oplysninger oplyses. (Se alle tabeller på de følgende sider).
• Tabel 1 Anbefalet sikkerhedsafstand.
• Tabel 2 Elektromagnetisk kompatibilitet 1.
• Tabel 3 Elektromagnetisk kompatibilitet 2.
• Tabel 4 Elektromagnetisk transmission.
Tabel 1 Anbefalet sikkerhedsafstand
udgangseffekt som angivet nedenfor.
Anbefalet sikkerhedsafstand, d, udtrykt i meter, baseret på den
nominelle sendereffekt og transmissionsfrekvens
150 MHz – 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
80 MHz – 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23