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メ ッセージ
リモートスイ ッチと
洗浄機能へのアクセ
スが制限されている
aScope™ Duodeno
に欠陥がある(E5) サ
ポートが必要な場合
は Ambu に連絡する
12.1. aBox™ DuodenoのAmbuへの返送
検査を受けるために aScope™ Duodeno をAmbu に返送する必要がある場合は、 事前に Ambu
の担当者に連絡して指示や助言を受けて ください。 感染を防ぐため、 汚染された医療機器は
絶対に輸送してはいけません。 したがって、 Ambu へ発送する前に、 aBox Duodeno を適切に
洗浄し、 現場で梱包する必要があります。 Ambu は汚染された医療機器を送付者に返却する
権利を保有します。
重大な事故が発生した場合は、 Ambu と所轄官庁に連絡してください。
12.2. 適用する標準規格
システムは、 IEC 60601 -1/ANSI/AAMI ES 60601 -1、 IEC 60601 -1 -2およびIEC 60601 -2 -18 規格
に準拠しています。
12.3. 電磁気互換性
一般情報
特別な指示
考えられる原因
内視鏡の不具合による内視鏡
の機能の制限
ハードウェアとソフトウェアの
エラー
医用電気機器は EMC に関して特別な注意が必要であり、 付属文書
の指示に従って設置する必要があります。
製造元は、 付属文書に記載されたアクセサリ部品が使用されている場
合にのみ、 機器のコンプライアンスを保証できます。
本機器は、 訓練を受けた医療従事者のみが使用することを想定して
います。 本機器は、 近接する他の機器の動作に無線干渉や干渉を
引き起こす可能性があります。 再調整、 システムレイアウトの変更、
またはシールドなどの適切な是正措置を講じる必要がある場合があ
ります。
医療機器に適用される規制により、 あなたに以下の情報を提供する
ことが要求されています。 (すべての表について、 以下のページを参
照して ください。 ）
表1 推奨安全距離
•
表2 電磁環境適合性1
•
表3 電磁環境適合性2
•
表4 電磁透過率
•
解決法
必要に応じて、 新しい
aScope™ Duodeno を使用し
て手技を終了する
手技を終了し、 Ambu にサポートを
依頼する
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