Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 428

12.2. Toegepaste normen
Het systeem voldoet aan de normen IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 en
IEC 60601–2–18.
12.3. Elektromagnetische compatibiliteit
Algemene informatie
Speciale instructies
De aanbevolen veiligheidsafstand tussen draagbare en mobiele
HF-telecommunicatiesystemen en de aScope™ Duodeno. Het systeem is bedoeld voor
gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin HF-interferentie wordt beheerst. De
gebruiker van het systeem kan elektromagnetische interferentie voorkomen door een
minimale afstand tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatiesystemen en het
systeem te handhaven, afhankelijk van het uitgangsvermogen van de communicatie-
Nominaal vermogen, P,
van zender, gemeten in
watt [W]
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders waarvan het maximale nominale vermogen niet is gespecificeerd,
kan de aanbevolen veiligheidsafstand worden bepaald met behulp van
428
Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voor-
zorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet worden geïn-
stalleerd volgens de instructies in de begeleidende documentatie.
De fabrikant kan alleen de conformiteit van de apparatuur
garanderen als de in de meegeleverde documentatie vermelde
accessoires worden gebruikt.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door
opgeleid medisch personeel. Dit apparaat kan radio-interferentie
of interferentie met de werking van andere apparatuur in de
buurt veroorzaken. Het kan nodig zijn om geschikte corrigerende
maatregelen te treffen, zoals herafstelling, een andere opstelling
van het systeem of afscherming.
De regelgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen
vereist dat u de volgende informatie krijgt. (U vindt alle tabellen
op de volgende pagina's.
• Tabel 1 Aanbevolen veiligheidsafstanden.
• Tabel 2 Elektromagnetische compatibiliteit 1.
• Tabel 3 Elektromagnetische compatibiliteit 2.
• Tabel 4 Elektromagnetische transmissie.
Tabel 1 Aanbevolen veiligheidsafstand
eenheid en zoals hieronder gespecificeerd.
Aanbevolen veiligheidsafstand, d, uitgedrukt in meter, op basis
van het nominale zendervermogen en de transmissiefrequentie
150 MHz – 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
de bovenstaande formules.
80 MHz – 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23