Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso página 568

• Pred čistením jednotky aBox™ Duodeno zatvorte kryt konektorov. Počas čistenia
jednotky aBox™ Duodeno neotvárajte kryt, inak by kvapalina mohla preniknúť do
konektora a poškodiť zdravotnícku pomôcku.
• Jednotku aBox™ Duodeno neumiestňujte do autoklávu ani ju nesterilizujte. Mohlo by
to viesť k poškodeniu zdravotníckej pomôcky.
• Káble by sa nemali výrazne ohýbať, naťahovať, skrúcať ani stláčať. Môže dôjsť k
poškodeniu kábla.
• Na konektory nikdy nevyvíjajte nadmernú silu. Konektory by sa tým mohli poškodiť.
• Túto zdravotnícku pomôcku používajte iba v podmienkach popísaných v časti
„Technické údaje prostredia na prepravu, skladovanie a prevádzku" v oddiele 10.2. V
opačnom prípade môže dôjsť k nesprávnej prevádzke, zníženej bezpečnosti alebo
poškodeniu vybavenia.
Príslušenstvo
• K jednotke aBox™ Duodeno nepripájajte nič okrem držiaka na fľašu. V opačnom
prípade môže dôjsť k poškodeniu a deformácii vybavenia.
• Do držiaka na fľašu vkladajte iba fľašu so sterilnou vodou, v opačnom prípade by sa
mohol poškodiť držiak na fľašu.
• Ak sa zdravotnícka pomôcka používa s endoskopickými pomôckami pod napätím,
zvodový prúd môže byť aditívny. Používajte iba endoskopické pomôcky typu BF
alebo CF. Pred použitím skontrolujte kompatibilitu príslušenstva/endoskopickej
pomôcky, pokiaľ ide o kritériá bezpečného použitia.
1.6. Nepriaznivé udalosti
Nie sú známe žiadne nepriaznivé udalosti spájajúce sa s jednotkou aBox Duodeno, nepriaznivé
udalosti súvisiace s ERCP nájdete v návode na použitie endoskopu aScope Duodeno.
Potenciálne nepriaznivé udalosti v súvislosti so systémom Ambu Duodeno (neúplné): Infekcia/
zápal (vrátane pankreatitídy po ERCP (PEP), cholangitídy, cholecystitídy, endokarditídy a sepsy),
krvácanie, perforácia, tepelné poranenia, nepriaznivé udalosti súvisiace so stentom, kardiopul-
monálne nežiaduce udalosti, vzduchová embólia, nežiaduce udalosti súvisiace s anestéziou,
nevoľnosť, bolesť hrdla, bolesti a diskomfort v brušnej oblasti.
2. Popis systému
2.1. Časti systému
Jednotku aBox™ Duodeno je možné používať opakovane. Nie sú povolené žiadne úpravy tohto
zariadenia. Jednotka aBox™ Duodeno sa dodáva s jedným napájacím káblom, ktorý privádza
energiu potrebnú na prevádzku jednotky aBox™ Duodeno, držiakom na fľašu pre fľašu so
sterilnou vodou a káblom na vyrovnávanie potenciálu (POAG).
Opakovane použiteľná
zdravotnícka pomôcka
Ambu® aBox™ Duodeno
568
Číslo dielu
485001000US (pre trh USA)
485001000 (pre trhy mimo USA)