Eventos Adversos; Descrição Do Sistema - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

• Feche a cobertura do conector antes de limpar o aBox™ Duodeno. Não abra a tampa
durante a limpeza do aBox™ Duodeno, caso contrário, o líquido pode penetrar no
conector e danificar o dispositivo.
• Não autoclave nem esterilize o aBox™ Duodeno. Isto pode provocar danos
no dispositivo.
• Os cabos não devem ser dobrados, puxados, torcidos ou esmagados. Pode resultar
em danos no cabo.
• Nunca aplique força excessiva nos conectores. Isto pode danificar os conectores.
• Utilize este dispositivo apenas nas condições descritas em "Especificações do
ambiente de transporte, armazenamento e funcionamento" na secção 10.2. Caso
contrário, pode resultar num desempenho inadequado, no comprometimento da
segurança e/ou em danos no equipamento.
Acessórios
• Não instale qualquer outro equipamento que não seja o suporte para garrafas no aBox™
Duodeno. Caso contrário, podem ocorrer danos ou deformações no equipamento.
• Coloque apenas uma garrafa de água esterilizada no suporte para garrafas. Caso
contrário, o suporte para garrafas pode ficar danificado.
• Quando o dispositivo for utilizado com dispositivos endoscópicos com energia, a
corrente de fuga pode ser aditiva. Utilize apenas dispositivos endoscópicos do tipo
BF ou CF. Antes de usar, verifique a compatibilidade do acessório/dispositivo
endoscópico com quaisquer critérios para uma utilização segura.

1.6. Eventos adversos

Não são conhecidos quaisquer eventos adversos para o aBox Duodeno. Consulte as Instruções
de Utilização do aScope Duodeno relativamente a eventos adversos relacionados com a CPRE.
Potenciais eventos adversos relacionados com o Sistema Ambu Duodeno (não exaustivo):
Infeção/inflamação (incluindo pancreatite pós-CPRE (PEP), colangite, colecistite, endocardite e
septicema), hemorragia, perfuração, lesões térmicas, eventos adversos relacionados com o
stent, eventos adversos cardiopulmonares, embolia gasosa, eventos adversos relacionados
com a anestesia, náuseas, dor de garganta, dor abdominal e desconforto.
2. Descrição do sistema
2.1. Peças do sistema
O aBox™ Duodeno é reutilizável. Não é permitida qualquer modificação deste equipamento. O
aBox™ Duodeno é fornecido com um cabo de alimentação que fornece a energia necessária
para alimentar o aBox™ Duodeno, um suporte para garrafas para a garrafa de água esterilizada
e um cabo de equalização de potencial (POAG).
Dispositivo reutilizável
Ambu® aBox™ Duodeno
488
Número da peça
485001000US (para o mercado dos EUA)
485001000 (para os mercados fora dos EUA)