1.3. Противопоказания
Противопоказанията зависят от използвания ендоскоп и ендоскопската процедура. За
подробна информация относно противопоказанията вижте ИЗУ на aScope™ Duodeno.
1.4. Монтаж и поддръжка
Медицинските изделия, описани в тези ИЗУ, трябва да бъдат изпитани/проверени в съот-
ветствие с националните разпоредби по време на монтажа и редовната инспекция. Меди-
цинското изделие на изисква периодична поддръжка.
1.5. Предупреждения и предпазни мерки
Неспазването на тези предупреждения и предпазни мерки може да доведе до
нараняване на пациента или повреда на оборудването. Производителят не носи
отговорност за повреди на системата или наранявания на пациентите в резултат на
неправилна употреба.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Указват потенциално опасни ситуации, които, ако не бъде избегнати, могат да доведат
до смърт или сериозно нараняване.
Подготовка за употреба
•
Не свързвайте устройства, които не са от медицински клас, към aBox™ Duodeno.
Свързването на устройства, които не са от медицински клас (в съответствие с IEC
60601), може да има отрицателно въздействие върху безопасността на системата.
Свързвайте само оборудване от медицински клас към aBox™ Duodeno.
•
Никога не използвайте aBox™ Duodeno при съмнение за аномалия. Повреди или
нередности в устройството могат да изложат на риск безопасността на пациента
и/или потребителя и да доведат до по-сериозни повреди на оборудване.
•
Пазете от електрическото оборудване от течности. Ако течност се разлее върху
или в апарата, спрете незабавно работата с aBox™ Duodeno и се свържете с Ambu.
Не подготвяйте, не проверявайте и не използвайте aBox™ Duodeno с мокри ръце.
•
Винаги дръжте второ готово за употреба устройство aBox™ Duodeno в
помещението, в случай че възникне повреда или неизправност на устройството.
•
Никога не пъхайте и не пръскайте нищо във вентилационните решетки на aBox™
Duodeno. Това може да предизвика токов удар и/или пожар.
•
Винаги задавайте минималната необходима яркост. Яркостта на изображението
на видео монитор от медицински клас може да се различава от действителната
яркост при дисталния край на ендоскопа. Макар че светлината за осветяване,
излъчвана от дисталния край на ендоскопа, е необходима за ендоскопското
наблюдение и лечение, тя може също да доведе до промяна на живите тъкани,
като например белтъчна денатурация на чернодробната тъкан и перфорация на
червата, ако се използва неправилно.
•
Не оставяйте ендоскопа осветен преди и след преглед. В противен случай
светодиодите може да бъдат насочени към отворените очи на упоения пациент
и да причинят изгаряния на ретината. Този продукт може да влияе на друго
електронно оборудване от медицински клас, използвано в комбинация с него.
•
Преди употреба вижте Приложение 1, за да потвърдите съвместимостта на това
устройство с цялото оборудване, което ще използвате.
•
Не използвайте този продукт на място, където може да е изложен на силно
електромагнитно излъчване (например в близост до микровълново
терапевтично устройство, ЯМР, радиостанция, късовълново терапевтично
устройство, мобилен/преносим телефон и др.). Това може да влоши
производителността на продукта.
29