Nemkívánatos Események - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

• Soha ne fejtsen ki túl nagy erőt a csatlakozókra. Ez kárt tehet a csatlakozókban.
• Az eszközt csak a „Szállítási, tárolási és működési környezet" (10.2. fejezet)
követelményeinek megfelelő körülmények között használja. Ellenkező esetben
romolhat a teljesítmény, gyengülhet a biztonság, és/vagy károsodhat a készülék.
Tartozékok
• A palacktartón kívül semmi egyebet ne csatlakoztasson az aBox™ Duodeno
eszközhöz. Ellenkező esetben károsodhat vagy deformálódhat a készülék.
• A palacktartóba csak steril vizes palackot helyezzen. Ellenkező esetben megsérülhet
a palacktartó.
• Ha az eszközt áram alatt lévő endoszkópos eszközökkel használja, a szivárgó áramok
összeadódhatnak. Kizárólag BF vagy CF típusú endoszkópos eszközt használjon.
Használat előtt ellenőrizze a tartozék/endoszkópos eszköz kompatibilitását a
biztonságos használat valamennyi kritériuma szempontjából.
1.6. Nemkívánatos események
Az aBox Duodeno esetében nincs ismert nemkívánatos esemény. Az ERCP-vel kapcsolatos
nemkívánatos eseményeket illetően lásd az aScope Duodeno használati utasítását.
Az Ambu Duodeno rendszerrel kapcsolatos lehetséges nemkívánatos események (a felsorolás
nem teljes): fertőzések/gyulladások (beleértve az ERCP utáni pancreatitist (PEP), cholangitist,
cholecystitist, endocarditist és sepsist), vérzés, perforáció, égési sérülések, sztenthez kapcsolódó
nemkívánatos események, cardiopulmonalis nemkívánatos események, légembólia,
anaesthesiás nemkívánatos események, nausea, torokfájás, hasi fájdalom és diszkomfort.
2. A rendszer leírása
2.1. A rendszer részei
Az aBox™ Duodeno újrahasználható eszköz. A készüléket semmilyen módon nem szabad
módosítani. Az aBox™ Duodeno eszközt egy tápkábellel (ez biztosítja az aBox™ Duodeno
áramellátását), steril vizes palackhoz való palacktartóval és potenciálkiegyenlítő kábellel
(POAG) szállítjuk.
Ambu® aBox™ Duodeno
újrahasználható eszköz
Palacktartó
Tápkábel
Cikkszám
485001000US (az USA piacára)
485001000 (nem az USA piacára)
293