1.6. Utilsigtede hændelser
Der er ingen kendte utilsigtede hændelser for aBox Duodeno. Se brugsanvisningen til aScope
Duodeno for ERCP-relaterede utilsigtede hændelser.
Potentielle uønskede hændelser relateret til Ambu Duodeno-systemet (ikke udtømmende):
Infektion/inflammation (herunder post-ERCP pancreatitis (PEP), cholangitis, cholecystitis,
endocarditis og sepsis), blødning, perforation, varmeskader, stentrelaterede utilsigtede
hændelser, kardiopulmonale utilsigtede hændelser, luftemboli, anæstesirelaterede utilsigtede
hændelser, kvalme, ondt i halsen, mavesmerter og ubehag.
2. Systembeskrivelse
2.1. Systemets dele
aBox™ Duodeno kan genbruges. Det er ikke tilladt at modificere dette udstyr. aBox™ Duodeno
leveres med ét strømkabel, der leverer den nødvendige strøm til at betjene aBox™ Duodeno,
en flaskeholder til den sterile vandflaske og et potentialudligningskabel (POAG).
Ambu® aBox™ Duodeno
genanvendeligt udstyr
Flaskeholder
Strømkabel
POAG-kabel
aBox™ Duodeno fås ikke i alle lande. Kontakt dit lokale salgskontor.
Varenummer
485001000US (til det amerikanske marked)
485001000 (til markeder uden for USA)
87