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Mensagem
aBox™ Duodeno
avariado (E5) Con-
tacte a Ambu para
obter assistência
12.1. Devolver o aBox™ Duodeno à Ambu
Caso seja necessário devolver um aBox™ Duodeno à Ambu para investigação, contacte previa-
mente o seu representante Ambu para obter instruções e/ou orientações. De forma a evitar
infeções, é estritamente proibido o envio de dispositivos médicos contaminados sem as nossas
orientações. Desta forma, o aBox Duodeno deve ser adequadamente limpo e embalado no
local antes de ser enviado para a Ambu. A Ambu reserva-se o direito de devolver dispositivos
médicos contaminados ao remetente.
Em caso de um incidente grave, informe a Ambu e a autoridade competente.
12.2. Normas aplicadas
O sistema está em conformidade com as normas IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1,
IEC 60601–1–2 e IEC 60601–2–18.
12.3. Compatibilidade eletromagnética
Informações Gerais
Instruções especiais
502
Possível causa
Erro de hardware e software
O equipamento médico elétrico está sujeito a precauções especiais
no que diz respeito à compatibilidade eletromagnética (CEM) e deve
ser instalado de acordo com as instruções na documentação incluída.
O fabricante só pode garantir a conformidade do
equipamento se forem utilizadas as peças acessórias
listadas na documentação associada.
O dispositivo destina-se a ser utilizado exclusivamente por pessoal
médico qualificado. Este dispositivo pode causar interferência de
rádio ou interferir com o funcionamento de outros equipamentos
nas proximidades. Pode ser necessário tomar medidas corretivas
adequadas, tais como reajuste, uma disposição diferente do sistema
ou blindagem.
Os regulamentos que se aplicam aos dispositivos médicos obrigam
a que sejam fornecidas as informações seguintes. (Consulte as
páginas seguintes de todas as tabelas.
•
Tabela 1 Distâncias de segurança recomendadas.
•
Tabela 2 Compatibilidade eletromagnética 1.
•
Tabela 3 Compatibilidade eletromagnética 2.
•
Tabela 4 Transmissão eletromagnética.
Solução
Termine o procedimento
e contacte a Ambu para
obter assistência
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