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Mensaje...
Acceso limitado a la
función de enjuague
e interruptores
remotos
Defecto en la unidad
aBox™ Duodeno (E5)
Póngase en contacto
con Ambu para
obtener asistencia
12.1. Devolución de la unidad aBox™ Duodeno a Ambu
En caso de que sea necesario devolver una unidad aBox™ Duodeno a Ambu para su evalua-
ción, póngase en contacto con su representante de Ambu para recibir instrucciones u orienta-
ción. Para impedir que se produzca una infección, está prohibido enviar productos sanitarios
contaminados sin nuestra supervisión. Por lo tanto, la unidad aBox Duodeno debe limpiarse y
embalarse adecuadamente in situ antes de enviarse a Ambu. Ambu se reserva el derecho de
devolver los productos sanitarios contaminados al remitente.
En caso de que se produzca un incidente grave, informe a Ambu y a la autoridad competente.
12.2. Estándares aplicados
El sistema cumple con lo establecido en las normas IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1,
IEC 60601–1–2 and IEC 60601–2–18.
12.3. Compatibilidad electromagnética
Información general
Instrucciones
especiales
Posible causa
Funcionamiento limitado del
endoscopio debido a un
defecto en el endoscopio
Error de hardware y software
Los equipos electromédicos están sujetos a precauciones especiales
con respecto a la CEM y deben instalarse de acuerdo con las
instrucciones incluidas en la documentación adjunta.
El fabricante solo puede garantizar la conformidad del equipo
si se utilizan los componentes y accesorios indicados en la
documentación adjunta.
El dispositivo está diseñado para su uso exclusivo por parte de
personal médico cualificado. Este dispositivo puede causar
interferencias de radio o interferencias con el funcionamiento de
otros equipos cercanos. Puede que sea necesario tomar medidas
correctivas adecuadas, como reajustes, un diseño de sistema
diferente o apantallamiento.
Los reglamentos que se aplican a los dispositivos médicos exigen
proporcionarle la siguiente información. (Consulte las páginas
siguientes de todas las tablas.
•
Tabla 1 Distancias de seguridad recomendadas.
•
Tabla 2 Compatibilidad electromagnética 1.
•
Tabla 3 Compatibilidad electromagnética 2.
•
Tabla 4 Transmisión electromagnética.
Solución
Si fuera necesario, utilice un nuevo
aScope™ Duodeno para finalizar el
procedimiento
Finalice el procedimiento y
póngase en contacto con Ambu
para obtener asistencia
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