1.3. Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις εξαρτώνται από το χρησιμοποιούμενο ενδοσκόπιο και την ενδοσκοπική διαδι-
κασία. Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αντενδείξεις, ανατρέξτε στις Οδηγίες χρή-
σης του aScope™ Duodeno.
1.4. Εγκατάσταση και συντήρηση
Οι ιατρικές συσκευές που περιγράφονται στις παρούσες Οδηγίες χρήσης πρέπει να ελέγχονται/
επιθεωρούνται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς κατά την εγκατάσταση και την τακτική
επιθεώρηση. Η ιατρική συσκευή δεν απαιτεί τακτική συντήρηση.
1.5. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τυχόν μη συμμόρφωση με τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αυτές ενδέχεται να οδηγήσει σε
τραυματισμό του ασθενή ή ζημιά του εξοπλισμού. Ο κατασκευαστής δεν φέρει ουδεμία ευθύνη
για τυχόν ζημιά στο σύστημα ή τραυματισμό του ασθενή ως αποτέλεσμα εσφαλμένης χρήσης.
ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ
Υποδηλώνει μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, θα
μπορούσε να οδηγήσει σε θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
Προετοιμασία για χρήση
•
Μην συνδέετε στο aBox™ Duodeno συσκευές μη ιατρικού τύπου. Η σύνδεση
συσκευών που δεν είναι ιατρικού τύπου (συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601)
μπορεί να έχει αρνητική επίπτωση στην ασφάλεια του συστήματος. Συνδέετε στο
aBox™ Duodeno μόνο εξοπλισμό ιατρικού τύπου.
•
Μην χρησιμοποιείτε ποτέ το aBox™ Duodeno εάν υπάρχει υποψία για μη φυσιολογική
λειτουργία. Τυχόν ζημιά ή μη φυσιολογική λειτουργία της συσκευής ενδέχεται να
διακυβεύσει την ασφάλεια του ασθενή ή/και του χρήστη και να οδηγήσει σε πιο
σοβαρή βλάβη του εξοπλισμού.
•
Διατηρείτε τα υγρά μακριά από κάθε ηλεκτρικό εξοπλισμό. Εάν χυθούν υγρά πάνω ή
μέσα στη μονάδα, διακόψτε αμέσως τη λειτουργία του aBox™ Duodeno και επικοινω-
νήστε με την Ambu. Μην προετοιμάζετε, επιθεωρείτε ή χρησιμοποιείτε το aBox™
Duodeno με υγρά χέρια.
•
Σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας της συσκευής, διατηρείτε πάντα ένα δεύτερο
aBox™ Duodeno στο δωμάτιο, έτοιμο για χρήση.
•
Μην εισάγετε ή ψεκάζετε τίποτα στις γρίλιες εξαερισμού του aBox™ Duodeno.
Μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία ή/και πυρκαγιά.
•
Ρυθμίζετε πάντα την ελάχιστη απαιτούμενη φωτεινότητα. Η φωτεινότητα της εικόνας
σε μόνιτορ βίντεο ιατρικού τύπου ενδέχεται να διαφέρει από την πραγματική φωτει-
νότητα στο περιφερικό άκρο ενός ενδοσκοπίου. Παρότι ο φωτισμός που εκπέμπεται
από το περιφερικό άκρο του ενδοσκοπίου απαιτείται για ενδοσκοπική παρακολούθη-
ση και θεραπεία, ενδέχεται επίσης να προκαλέσει αλλοίωση των ζωντανών ιστών,
όπως μετουσίωση των πρωτεϊνικών του ηπατικού ιστού και διάτρηση των εντέρων
λόγω ακατάλληλης χρήσης.
•
Μην αφήνετε το ενδοσκόπιο αναμμένο πριν και μετά την εξέταση. Διαφορετικά, οι
ενδεικτικές λυχνίες LED μπορεί να ανακατευθυνθούν προς τα ανοιχτά μάτια του
κατεσταλμένου ασθενή και να προκαλέσουν εγκαύματα στον αμφιβληστροειδή.
Αυτό το προϊόν ενδέχεται να προκαλεί παρεμβολές σε άλλο ηλεκτρονικό εξοπλισμό
ιατρικού τύπου που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτό.
•
Πριν από τη χρήση, ανατρέξτε στο Παράρτημα 1 για να επιβεβαιώσετε τη συμβατό-
τητα αυτής της συσκευής με όλο τον εξοπλισμό που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.
134