например, научными сообществами в сфере эндоскопии, необходимо следовать этим
стандартам. В отсутствие официальных квалификационных стандартов оператор данного
устройства должен быть врачом, утвержденным руководителем по медицинской
безопасности лечебного учреждения или руководителем отделения (например,
терапевтического отделения и т. д.).
Врач должен уметь безопасно выполнять запланированную эндоскопию и эндоскопическое
лечение в соответствии с указаниями, определенными научными сообществами в сфере
эндоскопии и т. д., а также учитывать сложность эндоскопии и эндоскопического лечения. В
настоящем руководстве не объясняются и не обсуждаются эндоскопические процедуры.
1.3. Противопоказания
Противопоказания зависят от используемого эндоскопа и эндоскопической процедуры.
Подробную информацию о противопоказаниях см. в инструкции по эксплуатации
aScope™ Duodeno.
1.4. Установка и техническое обслуживание
Медицинские устройства, описанные в настоящей инструкции по эксплуатации, должны
проходить испытание/проверку, проводимые во время установки и регулярной
проверки, в соответствии с национальными нормативными актами. Медицинское
устройство не требует регулярного технического обслуживания.
1.5. Предупреждения и меры предосторожности
Несоблюдение указанных предупреждений и мер предосторожности может повлечь за
собой травму пациента или повреждение оборудования. Производитель не несет
ответственности за любой ущерб, причиненный системе или пациенту в результате
неправильного использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Указывают на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить,
может привести к летальному исходу или серьезной травме.
Подготовка к использованию
•
Не подсоединяйте к aBox™ Duodeno устройства не медицинского назначения. Под-
ключение устройств, не предназначенных для использования в медицине (соответ-
ствующих стандарту IEC 60601), может негативно повлиять на безопасность системы.
Подсоединяйте к aBox™ Duodeno только оборудование медицинского назначения.
•
Не используйте aBox™ Duodeno при подозрении на неисправность. Повреждение
или неисправность устройства может поставить под угрозу безопасность пациента
и (или) пользователя и привести к более серьезному повреждению оборудования.
•
Жидкости должны находиться как можно дальше от всего электрического обору-
дования. В случае попадания жидкостей на блок или в него немедленно прекра-
тите работу aBox™ Duodeno и обратитесь в компанию Ambu. Не следует осущест-
влять подготовку, проверять и использовать aBox™ Duodeno влажными руками.
•
На случай отказа или неисправности устройства всегда держите под рукой еще
одно готовое к использованию aBox™ Duodeno в том же помещении.
•
Запрещено вставлять или распылять что-либо в вентиляционные решетки aBox™
Duodeno. Это может привести к поражению электрическим током и (или) возгоранию.
•
Всегда устанавливайте минимальную необходимую яркость. Яркость
изображения на видеомониторе медицинского назначения может отличаться от
фактической яркости на дистальном конце эндоскопа. Несмотря на то что
подсветка, обеспечиваемая на дистальном конце эндоскопа, необходима для
эндоскопического наблюдения и лечения, она также может вызывать изменения в
живых тканях, например, денатурацию белка в ткани печени и перфорацию
кишечника вследствие неправильного использования.
535