Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 130

UPOZORNĚNÍ
Upozornění označují situace, v nichž zařízení může špatně fungovat, být poškozené nebo přestat pracovat. Před zprávami s upozorněním se objeví světle šedý symbol
Zacházejte s výrobkem opatrně. Katétr Impella se může poškodit během vybalování, přípravy, zavádění a vyjímání. Katétr nebo mechanické komponenty nikdy
NEOHÝBEJTE, NENATAHUJTE ani na ně NEPŮSOBTE nadměrným tlakem.
Lékaři by měli postupovat zvlášť opatrně, když zavádějí katétr Impella během aktivní kardiopulmonální resuscitace (CPR). Mimoto aktivní manévry CPR mohou
změnit polohu prostředku Impella. Po CPR zkontrolujte pomocí echokardiografie, zda je pumpa správně umístěna v levé komoře.
Pacienti s aortální stenózou nebo jiným abnormálním výkonem aortální chlopně mohou být použitím katétru Impella ohroženi. Pacienty s onemocněním
aortální chlopně je nutno sledovat, co se týče aortální insuficience.
Částečná podpora krevního oběhu pomocí prostředku Impella je spojena s rozsáhlejším použitím rotační aterektomie. Rozsáhlé použití rotační aterektomie
je spojeno s periprocedurálním zvýšením kardiomarkerů svědčících o poranění myokardu. Rotační aterektomii, s použitím nebo bez použití hemodynamické
podpory, je nutno používat v souladu s návodem k použití od výrobce.
Lékaři by měli postupovat zvlášť opatrně, když zavádějí katétr Impella u pacientů, u kterých je známé nebo podezření na nereparované aneurysma břišní
aorty nebo závažné aneurysma sestupné hrudní aorty nebo na disekci vzestupné, příčné nebo sestupné aorty.
Používejte pouze originální příslušenství a náhradní součásti dodávané společností Abiomed.
NEPOUŽÍVEJTE poškozené nebo kontaminované připojovací kabely.
Aby se předešlo poruše prostředku, NESPOUŠTĚJTE katétr Impella, dokud není odstraněn vodicí drát.
NEODSTRAŇUJTE katétr Impella po délce vodicího drátu.
Když vyměňujete proplachovací kazetu, musí být výměna dokončena během 90 sekund. Jestliže výměna trvá déle než 90 sekund, katétr Impella se může
poškodit.
NEZALAMUJTE ani NESVÍREJTE katétr Impella ani zavaděč.
Během spuštění případu se ujistěte, že žlutý konektor luer mezi proplachovací hadičkou a konektorem Y je utažený a nedochází zde k úniku.
Mějte k dispozici záložní jednotku Automated Impella Controller, proplachovací kazetu, připojovací kabel a katétr Impella pro nepravděpodobný případ
selhání přístroje.
Žádným způsobem NEMĚŇTE soupravu zavaděče Impella.
Abyste pomohli minimalizovat potenciál pro vzduchovou embolii a tvorbu krevních sraženin, je třeba provádět aspiraci a proplachování pouzdra, dilatátoru
a ventilu soupravy zavaděče Impella fyziologickým roztokem.
Zavedená pouzdra zavaděče by měla být vnitřně podpírána katétrem nebo dilatátorem.
Dilatátory a katétry by se měly z pouzdra vyjímat pomalu. Rychlé vyjímání může poškodit ventil, což má za následek, že ventilem protéká krev.
Nikdy neposouvejte vodicí drát nebo pouzdro, pokud narazíte na odpor. Pomocí fluoroskopie stanovte příčinu odporu a učiňte kroky k nápravě
Při vstřikování nebo aspiraci skrz pouzdro používejte pouze boční port.
Provoz systému bez heparinu v proplachovacím roztoku nebyl testován. V případě, že pacient nesnáší heparin z důvodu heparinem indukované
trombocytopenie nebo krvácení, by lékaři měli použít svůj klinický úsudek ke zvážení rizik a přínosů používání systému Impella bez heparinu. Pokud je
v zájmu pacienta používat systém bez heparinu, roztok glukózy je stále zapotřebí a lékaři by měli zvážit systémové dodávání alternativního antikoagulantu.
NEPŘIDÁVEJTE do proplachovací tekutiny žádný alternativní antikoagulant (například přímý inhibitor trombinu). Katétr Impella nebyl testován s žádnými
alternativními antikoagulanty v proplachovacím roztoku.
NEZAVÁDĚJTE repoziční pouzdro do odtrhávacího pouzdra během zavádění katétru; posuňte repoziční pouzdro směrem k červené rukojeti pumpy před
zaváděním prostředku.
Nikdy neodstraňujte vodicí drát, když narazíte na zvýšený odpor. Pomocí fluoroskopie určete příčinu odporu a ověřte, že repoziční pouzdro není zavedeno do
odtrhávacího pouzdra.
V případě pacientů s transkatetrizační implantací srdečních chlopní umísťujte systém Impella System opatrně, aby se zabránilo interakci s protézou TAV. V této
situaci se vyvarujte provádění repozice, když prostředek pracuje; během repozice nebo jakéhokoli pohybu, který by mohl způsobit přiblížení výstupních oken
do blízkosti struktur stentu chlopně, je nutné přepnout na P-0. Je-li u pacienta s implantovanou transkatetrizační protézou aortální chlopně pozorován nízký
průtok, vezměte v úvahu poškození oběžného kola, a co nejdříve vyměňte pumpu Impella.
128 128
.
Uživatelská příručka