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DESTINATARIOS PREVISTOS
Este manual está destinado a cardiólogos, cirujanos, personal de enfermería, perfusionistas y técnicos de laboratorio de cateterismo cardíaco que hayan
recibido formación en el uso del sistema de soporte circulatorio Impella.
ADVERTENCIAS
Las advertencias le alertan sobre situaciones que podrían provocar lesiones graves o incluso la muerte. El símbolo de color gris oscuro
los mensajes de advertencia.
El uso del Impella System por parte de profesionales con experiencia se ha asociado a unos mejores resultados. Por consiguiente, antes de utilizar Impella por
primera vez, se debe realizar un programa de formación actual de Abiomed Impella e incluir, durante dicho primer uso, supervisión in situ por parte de personal de
asistencia clínica de Abiomed con certificación en el uso de Impella.
Hay que emplear radioscopia para guiar la colocación del catéter Impella.
La pequeña aguja guía de colocación debe observarse con atención en todo momento.
Asegúrese de mantener siempre en posición cerrada la llave de paso de la vaina de recolocación o introductor. Si la llave de paso está abierta, puede producirse
una hemorragia retrógrada considerable.
Evite la compresión manual de las zonas de entrada y salida de la cánula.
Los componentes estériles del Impella System solo se pueden utilizar si los indicadores de esterilización muestran que el contenido se ha esterilizado, que el envase
no está dañado y que no ha pasado la fecha de caducidad.
NO reesterilice ni reutilice el catéter Impella. Es un dispositivo desechable y está diseñado para un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización del catéter podrían alterar su integridad estructural o hacer que no funcionara correctamente lo que, a su vez, podría provocar lesiones,
enfermedades o incluso la muerte del paciente.
Si el catéter Impella está ajustado en el nivel de potencia P-0, se producirá un flujo retrógrado a través de la válvula aórtica.
Para prevenir el funcionamiento incorrecto del mecanismo de bloqueo del introductor, NO sostenga la válvula hemostática mientras se inserta en la arteria.
Para evitar el funcionamiento incorrecto del introductor desprendible, retírelo antes de los traslados si el tiempo de coagulación activado (TCA) es menor de
150 segundos.
NO utilice solución salina en el sistema de purga.
NO utilice un Impella System si alguno de los componentes del sistema está dañado.
Para evitar el riesgo de explosión, NO utilice el Impella System cerca de anestésicos inflamables.
Si en algún momento durante la asistencia con el catéter Impella, el Automated Impella Controller emite la alarma "Presión de purga baja" o "Sistema de purga
abierto", siga las instrucciones del manual del usuario del Automated Impella Controller.
NO someta a resonancia magnética (RM) a aquellos pacientes que tengan implantado un catéter Impella. La fuerte energía magnética producida por una
máquina de RM puede provocar que los componentes del Impella System dejen de funcionar y producir lesiones en el paciente. La RM también podría dañar los
componentes electrónicos del Impella System.
Deberá iniciarse inmediatamente la reanimación cardiopulmonar (RCP) según el protocolo del hospital si está indicada para cualquier paciente que cuente con un
catéter Impella. Al iniciar la RCP, reduzca el caudal del catéter Impella. Cuando se haya restablecido la función cardíaca, restaure el caudal al nivel anterior y evalúe
las señales de colocación en el controlador.
Durante la desfibrilación, NO toque el catéter Impella, los cables ni el Automated Impella Controller.
La infusión a través del puerto lateral del introductor solo se puede realizar cuando se haya extraído todo el aire del introductor. Si la infusión se lleva a cabo, debe
ser únicamente con fines de lavado y NO para administrar el tratamiento o controlar la presión arterial.
Sistemas de soporte circulatorio Impella 2.5
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e Impella CP
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