Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FORSIGTIGHEDSREGLER
Forsigtighedsregler angiver en situation, hvor udstyret muligvis ikke fungerer, er beskadiget eller holder op med at fungere. Det lysegrå symbol
advarselsmeddelelser.
Skal håndteres forsigtigt. Impella katetret kan blive beskadiget under udtagning fra emballagen, forberedelse, indføring og fjernelse. Katetret eller mekaniske
komponenter må på INTET tidspunkt bøjes, trækkes eller udsættes for overdrevent tryk.
Læger skal udvise særlig omhu under indføring af et Impella kateter under aktiv kardiopulmonal genoplivning (CPR). Desuden kan aktiv CPR ændre placeringen
af Impella enheden. Kontrollér, at pumpen er placeret korrekt i venstre ventrikel med ekkokardiografi efter CPR.
Brug af Impella katetret hos patienter med aortastenose eller anden abnorm tilstand for aortaklappen kan udgøre en risiko. Patienter med sygdom
i aortaklappen skal observeres for aortainsufficiens.
Delvis kredsløbsstøtte med Impella er blevet forbundet med mere omfattende brug af roterende aterektomi. Omfattende brug af roterende aterektomi er blevet
forbundet med en samtidig stigning i hjertebiomarkører, der er tegn på myokardieskade. Roterende aterektomi, med eller uden brug af hæmodynamisk støtte,
skal anvendes i overensstemmelse med producentens brugsanvisning.
Læger skal udvise særlig omhu ved indføring af Impella katetret hos patienter med kendt eller formodet ikke-repareret abdominal aortaaneurisme, signifikant
descenderende aortaaneurisme i thorax eller dissektion af ascenderende, tværgående eller descenderende aorta.
Brug kun det originale tilbehør og reservedele leveret af Abiomed.
Brug IKKE beskadigede eller kontaminerede forbindelseskabler.
For at undgå, at enheden svigter, må Impella katetret IKKE startes, før guidewiren er blevet fjernet.
Fjern IKKE Impella katetret via hele længden af guidewiren.
Når skyllekassetten udskiftes, skal udskiftningsprocessen fuldføres inden for 90 sekunder. Impella katetret kan blive beskadiget, hvis udskiftningen tager
længere end 90 sekunder.
Impella katetret og indføringsenheden må IKKE knækkes eller klemmes.
Under start af behandling skal du sørge for, at den gule luerforbindelse mellem skylleslangen og Y-stikket er spændt og ikke lækker.
Hav en/et ekstra Automated Impella Controller, skyllekassette, forbindelseskabel og Impella kateter tilgængelig(t), hvis der mod forventning skulle opstå svigt
af enhed.
Impella indføringskit må IKKE ændres på nogen måde.
Impella indføringskittets sheath, dilatator og ventil skal aspireres og skylles med saltvand for at reducere muligheden for luftemboli og koagulation.
Fastliggende indføringssheaths skal støttes indvendigt af et kateter eller en dilatator.
Dilatatorer og katetre skal fjernes langsomt fra sheathen. Hurtig fjernelse kan beskadige ventilen, hvilket resulterer i blodgennemstrømning gennem ventilen.
Fremfør aldrig guidewiren eller sheathen, hvis der mødes modstand. Fastlæg årsagen til modstanden ved hjælp af fluoroskopi, og afhjælp situationen
Brug kun sideporten, når der injiceres eller aspireres gennem sheathen.
Brug af systemet uden heparin i skylleopløsningen er ikke blevet testet. I tilfælde af, at en patient er intolerant over for heparin på grund af heparininduceret
trombocytopeni eller blødning, skal lægen bruge sin kliniske vurdering af risici i forhold til fordele ved brug af Impella System uden heparin. Hvis det er i
patientens bedste interesse at bruge systemet uden heparin, er glukoseopløsningen stadig påkrævet, og lægen bør overveje systemisk levering af en alternativ
antikoagulant. Der må IKKE tilsættes nogen alternativ antikoagulant (som f.eks. en direkte trombinhæmmer) til skyllevæsken. Impella katetret er ikke blevet
testet med alternative antikoagulantia i skylleopløsningen.
Indfør IKKE omplaceringssheathen i Peel-Away sheathen under indføring af katetret. Skub omplaceringssheathen mod det røde pumpehåndtag, før du
indfører enheden.
Fjern aldrig guidewiren, når der mærkes øget modstand. Bestem årsagen til modstanden ved hjælp af fluoroskopi, og bekræft, at omplaceringssheathen ikke er
indført i Peel-Away sheathen.
Hos patienter, der har undergået kateterbaseret hjerteklapoperation, skal Impella System placeres omhyggeligt for at undgå interaktion med TAVI-protesen.
I denne situation skal du undgå flytning, mens enheden kører. Indstil enheden til P0 under flytning eller nogen form for bevægelse, som kan føre udløbsvinduer
i nærheden af stentklapstrukturer. Hvis der observeres lav gennemstrømning hos en patient med implanteret transkateter aortaklap-protese, skal du have
mistanke om beskadiget Impella og udskifte Impella pumpen så hurtigt som muligt.
86
86
vises før
Brugervejledning
Publicidad
