Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KÄYTTÖTARKOITUS (EU)
Impella
(sydämensisäinen pumppu vasemman kammion tukemiseen) on
®
tarkoitettu kliiniseen käyttöön kardiologiassa ja sydänkirurgiassa enintään
5 päivän ajan muun muassa seuraaviin käyttöaiheisiin:
• Impella on verenkierron tukijärjestelmä potilaille, joiden vasemman
kammion toiminta on heikentynyt, esim. kardiotomian jälkeinen
toiminta, sydänlihaslama, sydäninfarktin jälkeinen kardiogeeninen
sokki tai sydänlihaksen suojaus akuutin sydäninfarktin jälkeen.
• Impellaa voidaan käyttää myös sydän- ja verisuonitukijärjestelmänä
sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana sykkivässä sydämessä,
erityisesti potilailla, joilla on rajallinen preoperatiivinen ejektiofraktio
ja suuri riski leikkauksen jälkeiseen sydänlihaslamaan.
• Järjestelmää voidaan käyttää tukena suuririskisen perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) aikana.
• Sitä voidaan käyttää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
VASTA-AIHEET (EU)
VASTA-AIHEET EUROOPAN UNIONISSA
• Mekaaniset aorttaläpät, vakava aorttaläpän ahtauma tai vuoto
• Verisolujen haurautta tai hemolyysia aiheuttava hematologinen häiriö
• Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM)
• Nousevan aortan ja/tai aortan kaaren aneurysma, nekrotomia tai
vakava poikkeama
• Vasemman kammion muraalinen trombi
• Kammioväliseinän vika (VSD) sydäninfarktin jälkeen
• Anatomiset olosuhteet, jotka estävät pumpun sisäänviennin
• Muut sairaudet tai hoitovaatimukset, jotka estävät pumpun käytön
• Relatiivisena vasta-aiheena vaikea ääreisvaltimon tukostauti (PAOD)
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT (EU)
Kaikkiin toimenpiteisiin, joissa käytetään veripumppua, liittyy
komplikaatioriski. Näitä ovat muun muassa:
• hemolyysi
• verenvuoto
• immuunireaktio
• embolia, tromboosi
• verisuonivamma angionekrotomiassa
• asemointiongelmat
• infektio ja septikemia
• pumpun siirtyminen pois paikaltaan
• sydänläppävammat, jotka johtuvat imukanyylin liiallisesta liikkeestä
suhteessa sydänläppään tai siitä, että pumppu tarttuu imulla
läppäjärjestelmään virheellisen asemoinnin seurauksena
• sisäkalvon vammat, jotka johtuvat pumpun tarttumisesta imun takia
• pumpun toimintahäiriö, pumpun osien menetys vian jälkeen
• potilaan riippuvuus pumpusta tukena käytön jälkeen.
Verenkierron tukijärjestelmät Impella 2.5
YLEISKATSAUS
Impella
veripumppu, joka tukee potilaan verenkiertoa. Impella katetri viedään sisään
perkutaanisesti reisivaltimon kautta ja vasempaan kammioon.
Kun Impella katetri on oikein asetettu, se syöttää verta vasemman kammion
sisällä olevalta sisäänvirtausalueelta kanyylin läpi ulosvirtausaukkoon, joka
on nousevassa aortassa. Lääkärit ja laitteen käyttäjät valvovat Impella
katetrin oikeaa sijoittamista ja toimintaa Automated Impella Controller
ohjaimen näytöllä.
Tässä osiossa kuvataan Impella katetrin ja Automated Impella Controller
ohjaimen osat ja lisäosat.
UUDELLEENKÄYTETTÄVÄT JÄRJESTELMÄN OSAT
Impella System muodostuu seuraavista uudelleenkäytettävistä osista:
• Automated Impella Controller ohjain, jossa käyttöliittymä,
• Automated Impella Controller ohjaimen vaunu Automated Impella
KERTAKÄYTTÖISET JÄRJESTELMÄN OSAT
Lisäksi Impella System sisältää seuraavat kertakäyttöiset osat:
• Impella katetri
• huuhtelukasetti
• sisäänviejäsarja
• 0,018 tuuman, 260 cm:n asetusohjainlanka
• liitinjohto.
IMPELLA ASENNUS- JA SISÄÄNVIENTISARJA
Impella System järjestelmän osat on pakattu yhteen laatikkoon, jonka nimi on
Impella asennus ja sisäänvientisarja.
Impella 2.5
• Impella 2.5 katetri
• 0,018 tuuman, 260 cm:n asetusohjainlanka
• liitinjohto
• huuhtelukasetti
• sisäänviejäsarja
Impella CP
• Impella CP katetri
• 0,018 tuuman, 260 cm:n asetusohjainlanka
• liitinjohto
• huuhtelukasetti
• sisäänviejäsarja
®
ja Impella CP
®
katetri on suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu mikroaksiaalinen
®
hälytysmerkit ja kannettava akku
Controller ohjaimen helppoon siirtämiseen.
asennus- ja sisäänvientisarja sisältää seuraavat:
®
»
13 F:n peel-away-sisäänviejä
»
13 F:n laajennin
»
18 G:n Seldinger-neula
»
12 ml:n ruisku
»
0,035 tuuman jäykkä ohjainlanka sisäänvientiin.
®
asennus- ja sisäänvientisarja sisältää seuraavat:
»
14 F x 13 cm:n peel-away-sisäänviejä
»
laajentimet – 8 F, 10 F, 12 F ja 14 F
»
0,035 tuuman jäykkä ohjainlanka sisäänvientiin.
157
Publicidad
