Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 140

SYMBOLY
6. 11. 2019
REF 123456
SN 123456
Nesterilní!
6. 11. 2019
Neproplachovat
Glukóza
NaCl
138
Pozor; řiďte se návodem k použití
Zařízení typu CF odolné vůči
defibrilátoru
Udržujte v suchu
Max. 20 V ss
Prohlašuje shodu se směrnicí 93/42/
EHS o zdravotnických prostředcích
nebo nařízením (EU) 2017/745 o
zdravotnických prostředcích a směrnicí
2011/65/EU o omezení užívání některých
nebezpečných látek v elektrických a
elektronických zařízeních
Datum výroby (např. 6. 11. 2019)
Nevystavujte slunečnímu záření
Symbol pro označení šarže; výrobcovo
označení šarže musí být uvedeno za
symbolem LOT
Číslo součásti od společnosti Abiomed
(např. číslo součásti 123456)
Sériové číslo od výrobce
(např. sériové číslo 123456)
Výrobek není sterilní
Použít do data
(např. použít před 6. 11. 2019)
Nepoužívat opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Zdravotnický prostředek
NEPROPLACHOVAT
Použití glukózy v proplachovací
tekutině
Použití fyziologického roztoku
v tlakovém vaku;
pro vypláchnutí zmáčknout na
zelených šipkách
BÍLÝ PŘIPOJOVACÍ KABEL
Délka
Životnost
PARAMETRY KATÉTRU IMPELLA
Impella 2.5
Rozsah rychlostí 0 až 51 000 ot./min
Příkon 19,8 W
Napětí Max. 20 V ss
Průtok Max. průtok: 2,5 l/min
Proplachování katétru
Impella
Doporučená 5% roztok glukózy
proplachovací tekutina ve vodě s koncentrací
heparinu 50 IU na ml
Koncentrace glukózy 5 až 20 %
Proplachovací tlak 300 až 1100 mmHg
Rychlost infuze 2 až 30 ml/h
Maximální doba
používání
Až 5 dnů
EU a Kanada
Rozměry katétru
130 ± 3 mm
Délka invazivní části
(bez katétru)
Max. 4,2 mm
Průměr (nom. 4,0 mm)
Klasifikace podle DIN Třída ochrany I, stupeň
EN 60601-1 ochrany: CF (Jednotka
Automated Impella Controller
a katétr Impella)
Klasifikace Třída III
podle směrnice
o zdravotnických
prostředcích
93/42/EHS
Neobsahuje latex Ano
2,5 m
Pouze na jedno použití
® Impella CP ®
0 až 46 000 ot./min
24 W
Max. 20 V ss
Max. střední průtok:
3,3 l/min
5% roztok glukózy
ve vodě s koncentrací
heparinu 50 IU na ml
5 až 20 %
300 až 1100 mmHg
2 až 30 ml/h
Až 5 dnů
150 ± 3 mm
Max. 4,9 mm
(nom. 4,7 mm)
Třída ochrany I,
stupeň ochrany: CF
(Jednotka Automated
Impella Controller a katétr
Impella)
Třída III
Ano
Uživatelská příručka