Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 84

SYMBOLER
2019-11-06
REF 123456
SN 123456
Icke steril!
2019-11-06
Skölj ej
Glukos
NaCl
82
Varning; följ användarinstruktionerna
Defibrillatorbeständig CF-utrustning
Håll torrt
Max. 20 V DC
Förklarar överensstämmelse med
direktiv 93/42/EEG för medicinsk
utrustning eller förordning (EU)
2017/745 om medicintekniska
produkter och direktiv 2011/65/EU
för begränsning av användningen av
vissa farliga ämnen i elektrisk och
elektronisk utrustning
Tillverkningsdatum (t.ex. 2019-11-06)
Skydda mot solljus
Symbol för delbeteckning; tillverkarens
partibeteckning måste anges efter
LOT-symbolen
Abiomed artikelnummer
(t.ex. artikelnummer 123456)
Tillverkarens serienummer
(t.ex. serienummer 123456)
Produkten är inte steril
Bäst-före-datum
(använd t.ex. före 2019-11-06)
Återanvänd inte
Steriliserades med användning av
etenoxid
Medicinteknisk produkt
Skölj EJ
Använd glukos i infusionsvätskan
Använd saltlösning i tryckpåsen;
tryck på de gröna pilarna för att spola
VIT KONTAKTKABEL
Längd
Livslängd för service
PARAMETRAR FÖR IMPELLA KATETER
Impella 2.5
Hastighetsintervall 0 till 51 000 rpm
Energiförbrukning
19,8 W
Spänning Max. 20 V DC
Flöde Maxflöde: 2,5 l/min
Rengöring av Impella
katetern
5 % glukoslösning
Rekommenderad i vatten med
infusionsvätska heparinkoncentration på
50 IE per ml
Glukoskoncentration 5 % till 20 %
Infusionstryck 300 till 1100 mmHg
Infusionshastighet 2 till 30 ml/h
Maximal
användningstid
Upp till 5 dagar
EU och Kanada
Kateterdimensioner
130 ± 3 mm
Den invasiva delens
längd (utan kateter)
Max. 4,2 mm
Diameter (nom. 4,0 mm)
Klassificering enligt Skyddsklass I,
DIN EN 60601-1 skyddsgrad: CF
(Automated Impella
Controller och Impella
Catheter)
Klassificering per
Klass III
MDD/93/42/EEG
Latexfri Ja
2,5 m
Endast engångsbruk
Impella CP
® ®
0 till 46 000 rpm
24 W
Max. 20 V DC
Max medelflöde: 3,3 l/min
5 % glukoslösning
i vatten med
heparinkoncentration på
50 IE per ml
5 % till 20 %
300 till 1100 mmHg
2 till 30 ml/h
Upp till 5 dagar
150 ± 3 mm
Max. 4,9 mm
(nom. 4,7 mm)
Skyddsklass I,
skyddsgrad: CF
(Automated Impella
Controller och Impella
Catheter)
Klass III
Ja
Användarhandbok