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Kit di introduzione G MIC-KEY* K
Da usarsi con: tubo MIC-KEY* a basso profilo per alimentazione tramite gastrostomia
Procedura suggerita per la collocazione endoscopica
1. Preparare e sedare il paziente in base al protocollo clinico.
2. Eseguire una normale esofagogastroduodenoscopia. Una volta completata la procedura senza che si siano identificate anomalie che possano
controindicare la collocazione della gastrostomia, mettere il paziente in posizione supina ed insufflare lo stomaco con aria. (Figura 1)
3. Transilluminare attraverso la parete addominale anteriore per selezionare per la gastrostomia un sito non irrorato da grandi vasi, lontano da viscere
e privo di tessuto cicatriziale, tipicamente ad un terzo della distanza tra ombelico e margine costale sinistro sulla linea medioclavicolare.
4. Con un dito, applicare pressione sul sito di inserzione selezionato. L' e ndoscopista deve vedere chiaramente la depressione risultante sulla superficie
anteriore della parete gastrica. (Figura 2)
5. Sterilizzare e preparare la cute presso il sito selezionato per l'inserimento e disporre i telini chirurgici.
Collocazione del SAF-T-PEXY*
AVVERTENZA - IL DISPOSITIVO SAF-T-PEXY* CONTIENE MATERIALE DI SUTURA SINTETICO ASSORBIBILE 3/0 BIOSYN® CHE, IN STUDI
CLINICI, HA CONSERVATO LA RESISTENZA ALLA TRAZIONE FINO A CIRCA IL 75% DELLA RESISTENZA MINIMA AL NODO SECONDO U.S.P.
E E.P. A 14 GG. E FINO A CIRCA IL 40% A 21 GG. POST-IMPIANTO. L'ASSORBIMENTO DELLE SUTURE È ESSENZIALMENTE COMPLETO
TRA 90 E 110 GG. PRIMA DI USARE IL DISPOSITIVO SAF-T-PEXY* QUANDO SI PREVEDA RISPOSTA CICATRIZIALE COMPROMESSA,
SPECIALMENTE QUANDO LA FISSAZIONE DELLA PARETE GASTRICA ALLA PARETE ADDOMINALE ANTERIORE NON È PREVISTA
ENTRO 14 GG., BISOGNA CONSIDERARE LA CINETICA DELL'ADESIONE DELLA PARETE GASTRICA A QUELLA ADDOMINALE ANTERIORE
RELATIVAMENTE ALL'ASSORBIMENTO DEL MATERIALE DI SUTURA.
Attenzione - I dispositivi blocca-sutura possono costituire pericolo di soffocamento. Nel caso di pazienti immaturi o mentalmente
svantaggiati adottare le misure appropriate.
Attenzione - Verificare l'integrità della confezione prima dell'apertura di ciascuna busta. In caso di danni alla confezione o di
compromissione della barriera sterile, non usare.
Attenzione - La punta dell'ago del dispositivo SAF-T-PEXY* è acuminata.
Nota - Si raccomanda di eseguire una gastropessia con tre punti formanti un triangolo pressoché equilatero per contribuire a creare una fissazione sicura
ed uniforme della parete gastrica a quella addominale anteriore. Altrimenti, per l'inserimento di tubi per gastrostomia con palloncini a basso volume (LV), si
deve identificare una configurazione alternativa. Per fissare meglio le suture, si può anche fare un nodo nel filo di sutura alla superficie del dispositivo blocca
sutura.
1. Fare un segno sulla pelle in corrispondenza del sito di inserimento del tubo e definire la configurazione della gastropessia facendo quindi sulla cute
tre segni equidistanti dal primo, a formare un triangolo. Lasciare distanza sufficiente tra il sito di inserzione e il punto di collocazione del dispositivo
SAF-T-PEXY* onde evitare interferenza con il set di ancore e con il palloncino gonfiato. (Figura 3)
2. Somministrare anestesia locale ai siti di puntura con lidocaina all'1% e somministrare anestesia locale alla cute ed al peritoneo.
3. Rimuovere con attenzione il dispositivo SAF-T-PEXY*
uscita, notando che la sutura è bloccata sull'ago da un gancetto di bloccaggio (sul lato dell'attacco dell'ago).
4. Fissare una siringa Luer slip contenente 1-2 ml d'acqua sterile o soluzione fisiologica all'attacco dell'ago. (Figura 4)
5. Sotto osservazione endoscopica, far passare l'ago pre-caricato del SAF-T-PEXY* con un unico movimento deciso per uno degli angoli contrassegnati
del triangolo finché non viene a trovarsi nel lume gastrico. Il ritorno d'aria nella siringa e la concomitante visualizzazione endoscopica confermano il
posizionamento endogastrico. Una volta ottenuta tale conferma, estrarre la siringa dal dispositivo. (Figura 5)
6. Rilasciare il filo di sutura e piegare la linguetta di bloccaggio sull'attacco dell'ago. (Figura 6) Spingere con decisione l'attacco interno su quello
esterno finché il meccanismo di bloccaggio non scatta. (Figura 7) Ciò scastra la barra a T dall' e stremità dell'ago e blocca il mandrino interno in
posizione. (Figura 8)
7. Retrarre l'ago mentre si continua a tirare delicatamente la barra a T finché non risulta allineata contro la mucosa gastrica. Eliminare l'ago in base al
protocollo in vigore nel proprio presidio.
8. Far scorrere il blocca-sutura verso il basso, fino alla parete addominale. Con una pinza emostatica piccola, si può pinzare a monte del blocca sutura
per tenerlo temporaneamente a posto.
9. Ripetere la procedura fino all'applicazione di tutti e tre i set di ancore ai vertici del triangolo. Dopo aver posizionato opportunamente i tre dispositivi
SAF-T-PEXY*, tirare le suture per apporre lo stomaco alla parete addominale anteriore. Chiudere il blocca-sutura con la pinza emostatica
fornita finché non si sente un "clic" a segnalare il bloccaggio della sutura. L' e ventuale materiale di sutura in eccesso può essere reciso e rimosso.
(Figura 9)
Creazione dello stoma
AVVERTENZA - FARE ATTENZIONE A NON FAR AVANZARE L'AGO DI PUNTURA TROPPO IN PROFONDITÀ, AL FINE DI NON PERFORARE LA
PARETE GASTRICA POSTERIORE, IL PANCREAS, IL RENE SINISTRO, L'AORTA O LA MILZA.
Attenzione - Evitare l'arteria epigastrica che passa dove i due terzi mediali incontrano il terzo laterale del muscolo retto.
Nota - Per la collocazione del tubo per gastrostomia, l'angolo di inserzione ottimale è un angolo retto effettivo con la superficie della cute. Se si prevede di
passare a gastrodigiunostomia percutanea (endoscopica), dirigere l'agocannula verso il piloro.
1. Con lo stomaco ancora insufflato ed in apposizione alla parete addominale, identificare il sito di puntura al centro dello schema della gastropessia.
Sotto guida endoscopica, confermare che il sito sovrasti il corpo distale dello stomaco sotto il margine costale e sopra il colon trasverso.
2. Anestetizzare il sito di puntura (contrassegnato in precedenza) praticandovi un'iniezione locale di lidocaina all'1% fino alla superficie peritoneale
(solitamente, la distanza dalla cute alla parete gastrica anteriore è di 4-5 cm).
3. Inserire l'agocannula di sicurezza
nel lume gastrico. (Figura 10)
Verifica endoscopica
Sotto osservazione endoscopica, verificare la giusta posizione dell'agocannula. (Figura 11)
Collocazione del filo guida
Nota - Nei punti che seguono, NON TIRARE il filo guida con punta a J in quanto tale movimento potrebbe scalzarlo. (Figura 15)
1. Far avanzare il filo guida con punta a J
inserendone l' e stremità ricurva attraverso l'agocannula, fino al lume dello stomaco; confermarne la
posizione.
2. Rimuovere l'agocannula di sicurezza (lasciando il filo guida con punta a J in loco) ed attivare il collare di sicurezza. (Figura 12) Far scivolare il collare
verso il basso sullo stelo dell'agocannula di sicurezza rimuovendo al tempo stesso l'agocannula per evitare punture. (Fig 13-14) Eliminare secondo il
protocollo in vigore nel proprio presidio.
-C
imberly
pre-caricato dalla busta protettiva mantenendo una leggera tensione sulla sutura di
Esclusivamente
Sterilizzato con
monouso
ossido di etilene
*
larK
(segue)
Dilatazione
Attenzione - Un eccesso di lubrificante può rendere difficile afferrare i segmenti del dilatatore.
Nota - Quando si dilata, mantenere la perpendicolarità con la superficie della cute in modo da non arricciare il filo guida. Tenendo teso il filo guida con
punta a J si agevola il passaggio dei dilatatori sopra di esso durante la procedura di collocazione endoscopica. Durante la dilatazione, il filo guida con punta a
J può essere lasciato in situ per mantenere l'accesso al lume gastrico.
1. Con la lama da bisturi n. 11
sottocutaneo e la fascia della muscolatura addominale. (Figura 16) Dopo aver eseguito l'incisione, fissare in sito il copribisturi ed eliminare in base
al protocollo vigente nella struttura.
2. Applicare lubrificante idrosolubile al sito di incisione.
3. Far avanzare il dilatatore
antiorario per creare lo stoma nel lume gastrico. (Figura 17)
4. Verificare endoscopicamente il posizionamento della punta del dilatatore nello stomaco.
5. Mantenendo fermo il dilatatore, afferrare il manicotto successivo e, applicando pressione verso il basso ed imprimendo un leggero moto rotatorio in
senso orario/antiorario, inserire il dilatatore successivo nello stoma. Far avanzare il segmento finché non si avverte che si ferma.
6. Far avanzare il manicotto codificato in rosso attraverso lo stoma fin nello stomaco.
Misurazione della lunghezza dello stoma
1. Inumidire la punta del dispositivo di misurazione
2. Lasciando il filo guida in loco, rimuovere il dilatatore; metterlo su una superficie pulita.
3. Far avanzare il dispositivo di misurazione dello stoma sul filo guida, attraverso lo stoma fin nello stomaco. NON FORZARE. (Figura 18)
4. Riempire la siringa Luer slip
gonfiare il palloncino. Tirare il dispositivo verso l'addome, finché il palloncino non si assesta contro il lato interno della parete gastrica.
5. Far scorrere il disco di plastica in giù, fino all'addome, e prendere nota della misurazione prossimalmente al disco. Aggiungere altri 4-5 mm alla
misura rilevata, per assicurare una lunghezza adeguata dopo la collocazione del tubo. Registrare la misurazione finale. (Figura 19)
6. Rimuovere tutta l'acqua dal palloncino ed estrarre il dispositivo di misurazione, lasciando il filo guida in loco.
Ripresa della dilatazione
1. Riprendere la dilatazione facendo avanzare il dilatatore sopra il filo guida, attraverso lo stoma e fin nello stomaco, applicando pressione ed
imprimendo un leggero moto rotatorio in senso orario/antiorario.
2. Continuare la dilatazione finché non si sono fatti avanzare tutti i manicotti.
3. Ruotare l'attacco del dilatatore per sganciare la guaina peel away dal dilatatore. (Figura 20)
4. Lubrificare il lato esterno della guaina peel away con del lubrificante idrosolubile, quindi far avanzare la guaina attraverso lo stoma, fin nello
stomaco.
5. Rimuovere il dilatatore ed il filo guida con punta a J, lasciando la guaina peel away nello stomaco con il resto ben fissato in posizione e sporgente
dallo stoma.
Collocazione del tubo
1. Selezionare il giusto tubo MIC-KEY* Kimberly-Clark* a basso profilo per alimentazione tramite gastrostomia mantenendo al tempo stesso l'accesso
allo stomaco e allo stoma mediante la guaina peel away pre-posizionata. Spellare la guaina fino a livello della cute.
2. Ispezionare e preparare il tubo attenendosi alle istruzioni per l'uso del tubo MIC-KEY* Kimberly-Clark* a basso profilo per alimentazione tramite
gastrostomia. Far avanzare il tubo nella guaina, fino allo stomaco. (Figura 21)
3. Con il tubo per gastrostomia spinto per la guaina peel away ed in situ nello stomaco, spellare la guaina dal tubo, rimuoverla ed eliminarla secondo il
protocollo vigente. (Figura 22)
4. Portare a termine la procedura di collocazione attenendosi alle istruzioni per l'uso del tubo MIC-KEY * Kimberly-Clark* a basso profilo per
alimentazione tramite gastrostomia.
5. A procedura ultimata, per istruzioni specifiche sull'impiego del dispositivo, consultare le istruzioni per l'uso del tubo MIC-KEY* Kimberly-Clark* a
basso profilo per alimentazione tramite gastrostomia.
Dopo la procedura
1. Ispezionare quotidianamente il sito dello stoma e quello della gastropessia, alla ricerca di segni di infezione, ad esempio: arrossamento, irritazione,
edema, gonfiore, dolorabilità, alterazione della temperatura, esantema, drenaggio gastrointestinale o purulento. Valutare il paziente ricercando
eventuali segni di dolore, pressione o disagio.
2. Dopo la valutazione, la cura routinaria deve comprendere la detersione della cute attorno allo stoma ed alla gastropessia con acqua tiepida e
sapone neutro, con passate circolari, partendo dal tubo e dalle compresse esterne e spostandosi verso l' e sterno; poi sciacquare a fondo ed asciugare
bene.
Le suture si possono assorbire o possono essere tagliate e rimosse se indicato dal medico che le ha praticate. Dopo l'assorbimento (o il taglio) delle
suture si possono rimuovere e gettare i blocca-suture. Le barre a T interne si staccano e passano per l'apparato gastrointestinale.
Biosyn® è un marchio registrato della US Surgical Corporation.
Per ulteriori informazioni, dagli Stati Uniti chiamare il numero +1-800-KCHELPS (+1-800-524-3577) oppure visitare il nostro sito Web:
www.kchealthcare.com.
Per ulteriori informazioni su questi prodotti, dagli Stati Uniti chiamare il numero +1-800-528-5591.
Dall' e stero, chiamare +1-801-572-6800.
Materiali didattici - Su richiesta sono disponibili "A guide to Proper Care" e "A Stoma Site and Enteral Feeding Tube Troubleshooting Guide". Rivolgersi al
proprio rappresentante di zona o al servizio di assistenza alla clientela.
Non usare se la
Privo di lattice
Non risterilizzare
confezione è
danneggiata.
22
praticare sulla pelle una piccola incisione che si estenda lungo il filo guida, verso il basso attraverso il tessuto
sopra il filo guida. Mentre si procede in avanti, imprimere anche un andamento rotatorio deciso in senso orario/
con del lubrificante idrosolubile.
con 5 ml d'acqua sterile o distillata e fissare alla porta del palloncino. Premere lo stantuffo della siringa e
Soggetto a
Attenzione
prescrizione
- Leggere le
medica
istruzioni.
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