Kimberly-Clark MIC-KEY G Instrucciones De Uso página 9

Комплект за въвеждане K
b
За ползване с нископрофилна сонда за изкуствено хранене при гастростомия MIC-KEY*
Съдържание на комплекта:
Стомашно-чревен комплект за захващане с
теобразни пристягащи скоби SAF-T-PEXY*.
Москито
Въвеждаща канюла
Жичен водач
Предназначение:
Въвеждащият комплект Kimberly-Clark* MIC-KEY* G е предназначен за подпомагане на първоначалното поставяне на гастростомните
хранителни сонди Kimberly-Clark* и Kimberly-Clark* MIC-KEY*.
Противопоказания
ЗАБЕЛЕЖКА: Преди употреба проверете дали пакетът не е разкъсан. Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена.
Противопоказанията включват асцит, пластики на дебелото черво, портална хипертония, стомашни варици, перитонит, аспирационна
пневмония, болестно затлъстяване и др.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПОВТОРНО, НЕ ПРЕРАБОТВАЙТЕ И НЕ СТЕРИЛИЗИРАЙТЕ ПОВТОРНО ТОВА МЕДИЦИНСКО
УСТРОЙСТВО. ПОВТОРНА УПОТРЕБА, ПРЕРАБОТВАНЕ ИЛИ ПОВТОРНО СТЕРИЛИЗИРАНЕ МОЖЕ ДА: 1) ОКАЖЕ ОТРИЦАТЕЛНО
ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ПОЗНАТИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА БИОЛОГИЧНА СЪВМЕСТИМОСТ НА УСТРОЙСТВОТО, 2) ПОВРЕДИ СТРУКТУРНАТА
ЦЯЛОСТ НА УСТРОЙСТВОТО, 3) ДОВЕДЕ ДО ПРОМЕНИ ВЪВ ФУНКЦИОНИРАНЕТО НА УСТРОЙСТВОТО ТАКА, ЧЕ ТО ДА НЕ
ФУНКЦИОНИРА СПОРЕД ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕТО СИ ИЛИ 4) ПРИЧИНИ ОПАСНОСТ ОТ ЗАМЪРСЯВАНЕ И ЗАРАЗЯВАНЕ С ИНФЕКЦИОЗНИ
ЗАБОЛЯВАНИЯ, КОИТО МОЖЕ ДА ДОВЕДАТ ДО ТРАВМА, БОЛЕСТ ИЛИ СМЪРТ НА ПАЦИЕНТА.
Препоръчван метод за радиологично приложение
Внимание: За определяне на скоростта на интравенозното инжектиране и препоръки за ползване при пациенти на инсулин,
моля, прочетете инструкциите за прилагане на глукагон.
Забележка: Вечерта преди процедурата може да се инжектира контрастно вещество (PO/NG) или да се направи клизма преди
поставянето, за да се визуализира напречното дебело черво.
1. Поставете пациента в легнало по гръб положение.
2. Подгответе и покрийте с хирургически чаршаф според болничния протокол.
3. Проверете, за да сте сигурни, че левият дял на черния дроб не е върху дъното или корпуса на стомаха.
4. Определете местоположението на медиалния ръб на черния дроб с помощта на КТ или ехокардиография.
5. За намаляване на стомашната перисталтика може да се постави интравенозно 0.5 до 1.0 мг глукагон (Glucagon).
6. С помощта на въздушен назо-абдоминален катетър вкарайте въздух в стомаха на пациента, обикновено 500 до 1000 мл или достатъчно
количество за получаване на подходящо разтягане на стомаха. Често се налага вкарването на въздуха да продължи и по време на
процедурата, особено по време на пунктирането с иглата и раздуването на стомаха, за да се поддържа той раздут и плътно прилепнал
към предната коремна стена. (Фиг. 1)
7. Изберете място за вкарване на катетъра в лявото подребрие; за предпочитане е това да стане странично или латерално на коремния
мускул (rectus abdominis) (N.B. горната епигастрална артерия се проточва по средата на коремния мускул) и директно над стомаха
по голямата кривина. Под флуороскопско наблюдение изберете място, което позволява най-прекия възможен вертикален път на
иглата. При съмнение за разположение на колон или тънкочревна бримка пред стомаха трябва да се направи латерогскопия преди
извършването на гастростомията.
8. Подгответе и покрийте с хирургически чаршаф според болничния протокол.
Поставяне на SAF-T-PEXY*:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: УСТРОЙСТВОТО SAF-T-PEXY* ИМА 3/0 BIOSYN® СИНТЕТИЧНИ АБСОРБИРУЕМИ ШЕВОВЕ, КОИТО ПРИ
ИЗВЪНКЛИНИЧНИ ИЗСЛЕДВАНИЯ ЗАПАЗИХА СИЛАТА СИ НА ОПЪВАНЕ ОТ ОКОЛО 75% ОТ МИНИМАЛНАТА ЗДРАВИНА НА
ВЪЗЕЛА ПО U.S.P. (ФАРМАКОПЕЯТА НА САЩ ) И E.P. (ЕВРОПЕЙСКАТА ФАРМАКОПЕЯ) НА 14-ТИЯ ДЕН И ОКОЛО 40% НА 21-ВИЯ ДЕН
СЛЕД ИМПЛАНТАЦИЯТА. ПЪЛНОТО АБСОРБИРАНЕ НА ШЕВОВЕТЕ СТАВА В РАМКИТЕ НА 90 ДО 110 ДНИ. КОГАТО СЕ ОЧАКВАТ
УСЛОЖНЕНИЯ СВЪРЗАНИ СЪС ЗАРАСТВАНЕТО, ОСОБЕНО КОГАТО НЕ СЕ ОЧАКВА ЗАКРЕПВАНЕТО НА СТОМАШНАТА СТЕНА КЪМ
ПРЕДНАТА КОРЕМНАТА СТЕНА ДА СЕ ОСЪЩЕСТВИ В РАМКИТЕ НА 14 ДНИ, ПРЕДИ ИЗПОЛЗВАНЕТО НА УСТРОЙСТВОТО SAF-T-
PEXY* ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕЦЕНИ КИНЕТИКАТА НА ПРИЛЕПВАНЕТО НА СТОМАШНАТА СТЕНА КЪМ ПРЕДНАТА КОРЕМНА СТЕНА В
ЗАВИСИМОСТ ОТ АБСОРБИРАНЕТО НА ШЕВОВЕТЕ.
Внимание: Затягащите приспособления на шевовете може да предизвикат опасност от задушаване. Моля, вземете
подходящи предпазни мерки, за да предотвратите поглъщането им от деца или пациети с компрометиран ментален статус..
Внимание: Преди употреба проверете дали пакетът не е разкъсан. Да не се използва, ако опаковката е повредена или е
нарушена стерилността.
Внимание: Върхът на иглата SAF-T-PEXY* е остър.
Забележка: Препоръчва се извършването на гастропексия в три пункта под формата на триъгълник, за да се осигури равномерно
прилепване на стомашната стена към предната коремна стена. Трябва да се намери друг метод за поставяне на гастростомни
балонни сонди с нисък обем. За допълнителна сигурност може да се завърже възел в низа шевове на повърхността на затягащото шева
приспособление.
1. С помощта на три щрихи върху кожата, на равно разстояние от мястото за вкарване на сондата и образуващи триъгълник, скицирайте
местоположението на гастропексията. Оставете достатъчно разстояние между мястото на вкарване и мястото за поставяне на SAF-T-
PEXY*, за да не пречи раздутият балон на поставянето на комплекта за захващане. (Фиг. 3)
2. Локализирайте местата на пробождането и направете локално обезболяване с 1%-ов разтвор на лидокаин в кожата и перитонеума.
3. Внимателно отстранете предварително зареденото SAF-T-PEXY* устройство от предпазната му обвивка и поддържайте леко опънат
захващащия хирургически конец, като имате пред вид, че хирургическият конец се придържа от щипка отстрани на корпуса на иглата.
4. Прикачете спринцовка от типа Luer, съдържаща 1-2 мл стерилна вода или физиологичен разтвор, към отвора за иглата. (Фиг. 4)
5. Под флуороскопско наблюдение вкарайте предварително заредената шлицована игла
през един от маркираните ъгли на триъгълника, докато тя влезе в стомашния лумен. (Фиг. 5) Връщането на въздух в спринцовката
по време на флуороскопската визуализация (контрастното вещество може да бъде инжектирано след връщането на въздуха с цел
визуализация на стомашните гънки и потвърждаване на интралуменното положение) потвърждава правилното положение в стомаха.
След потвърждаване на правилното положение, отстранете спринцовката от устройството.
6. Отпуснете хирургическия конец. Огънете заключващата клема на отвора на иглата. (Фиг. 6) Вкарайте плътно вътрешната втулка във
външната втулка, докато се чуе изщракването на заключващия механизъм и той застане във фиксирано положение. (Фиг. 7) Това ще
избута Т-образната заключваща клема от края на иглата и ще намести стилета (сондата). (Фиг. 8)
7. Изтегляйте иглата, като продължавате леко да издърпвате Т-образната заключваща клема, докато тя напълно прилепне към мукозата
на стомаха. Изхвърлете иглата според болничния протокол.
8. Леко плъзнете затягащото шева устройство надолу до коремната стена. Над затягащото шева устройство може да се защипе малко
москито за временно придържане в стабилно положение.
Внимание: НЕ поставяйте москито под затягащото шева устройство, нито между затягащото шева устройство и коремната стена, тъй
като по този начин може да повредите шева.
9. Повторете процедурата, докато вкарате и трите комплекта за захващане в ъглите на триъгълника. След като трите SAF-T-PEXY*
устройства се разположат правилно, издърпайте шевовете, за да прилепите стомаха плътно към предната коремна стена. Започнете
да затваряте затягащия механизъм на шева с предоставеното москито,
Неизползваният хирургически конец може да се отреже и отстрани. (Фиг. 9)
-C
MIC-KEY* G
*
imberly larK
Скалпел
Дилататор
Устройство за измерване на стомата
Спринцовка
SAF-T-PEXY* с еднократно рязко пробождане
докато чуете изщракване, с което се затяга шевът.
Образуване на стомен канал
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ВНИМАВАЙТЕ ДА НЕ ВКАРАТЕ МНОГО НАВЪТРЕ ИГЛАТА НА ПУНКЦИЯТА, ЗА ДА ИЗБЕГНЕТЕ ЕВЕНТУАЛНО
ПРОБОЖДАНЕ НА ЗАДНАТА СТЕНА НА СТОМАХА, ПАНКРЕАСА, ЛЕВИЯ БЪБРЕК, АОРТАТА ИЛИ ДАЛАКА.
Внимание: Внимавайте да не попаднете на епигастиалната артерия, която се проточва по протежение на линията на
съединяване на медиалните две трети и страничната една трета от коремния мускул (rectus abdominis).
Забележка: Оптималният ъгъл за вкарване на гастростомната сонда е правият ъгъл спрямо повърхността на кожата. Ако се очаква
преминаване към PEGJ сонда, иглата трябва да е насочена към пилора.
1. Определете мястото на пробождане в центъра на скицата на гастропексията, докато стомахът все още е раздут и плътно прилепнал към
предната коремна стена. Под флуороскопско наблюдение проверете дали мястото наистина се намира над дисталната част на стомаха,
под ребрата и над напречната част на дебелото черво.
2. Направете местно обезболяване на мястото на пункцията (което е вече маркирано) чрез инжектиране на 1%-ов разтвор на лидокаин на
дълбочина до повърхността на перитонеума (разстоянието от кожата до предната стена на стомаха е обикновено 4-5 см).
3. Вкарайте безопасната въвеждаща игла
в лумена на стомаха и я насочете към пилора. (Фиг. 10)
Радиологична проверка:
Забележка: След връщането на въздуха може да се инжектира контрастно вещество, за да се онагледят стомашните гънки и да се
потвърди положението.
За потвърждаване на правилното положение на иглата използвайте флуороскопско онагледяване. Освен това, за по-голяма точност на
проверката, към отвора за иглата може да се прикачи спринцовка пълна с вода и да се аспирира въздух от стомашния лумен.
Поставяне на водача
Забележка: НЕ ДЪРПАЙТЕ J-водача при следващите стъпки, изискващи неговата употреба, защото може да се измести. (Фиг. 15)
1. Вкарайте J-водача, с J-образния връх напред, през иглата в лумена на стомаха и потвърдете положението.
2. Отстранете безопасната въвеждаща игла (като оставите J-водача на място) и активирайте обезопасяващия пръстен. (Фиг.
12) Приплъзнете обезопасяващия пръстен на въвеждащата игла надолу по оста на иглата, докато отстранявате иглата, с цел
предотвратяване на неволно пробождане с иглата. (Фиг. 13-14) Изхвърлете според болничния протокол.
Дилатация
Внимание: Прекаленото количество лубрикант може да затрудни хващането на частите на дилататора.
Забележка: По време на дилатацията поддържайте 90-градусов ъгъл спрямо повърхността на кожата, за да предотвратите евентуално
прегъване на J-водача. По време на дилатацията J-водачът може да се остави на място, за да се поддържа достъп до лумена на стомаха.
1. С помощта на безопасен скалпел №11 направете малък разрез на кожата по протежение на водача и на дълбочина през
подкожието и фасцията на коремната мускулатура. (Фиг. 16) След като направите разреза, затворете скалпела и го изхвърлете според
протокола на здравното заведение.
2. Поставете водоразтворим лубрикант на мястото на разреза.
3. Прекарайте стандартния дилататор по водача. Докато прокарвате тунела в стомашния лумен, напредвайте чрез плътно завъртане
по посока на часовниковата стрелка/обратно на часовниковата стрелка. (Фиг. 17)
4. По флуороскопски път проверете положението на върха на дилататора в стомаха.
5. Придържайки стандартния дилататор на място, хванете обвивката на следващия дилататор и с плътно натискане и леко завъртане по
часовниковата стрелка/обратно на часовниковата стрелка вкарайте следващия дилататор в стомата. Приплъзнете частта напред докато
спре.
6. Прекарарайте закодирания в червено ръкав/обвивка през стомата в стомаха.
Измерване на дължината на стомата
1. Навлажнете накрайника на измерващото устройство за стома с водоразтворим лубрикант.
2. Отстранете дилататора, оставяйки водача на място и го поставете на чиста повърхност.
3. По водача прекарарайте измерващото устройство за стома през стомата до стомаха. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ СИЛА. (Фиг. 18)
4. Напълнете спринцовката Luer slip с 5 мл стерилна вода и я прикачете към порта на балона. Натиснете буталото на спринцовката и
раздуйте балона. Започнете да издърпвате внимателно устройството към корема, докато балонът се прилепи към вътрешната стена на
стомаха.
5. Плъзнете пластмасовия диск надолу към корема и запишете размера, който е най-близо до диска. Добавете 4-5 мм към измерената
дължина на ствола, за да сте сигурни, че размерът е подходящ за всички положения на тялото. Запишете измерената дължина. (Фиг. 19)
6. Отстранете водата от балона и устройството за измерване на стомата, като оставите водача на място.
Започнете отново дилатацията:
1. С плътен натиск и леко завъртане по часовниковата стрелка/обратно на часовниковата стрелка избутайте напред дилататора по водача,
през стомата, в стомаха.
2. Продължете дилатацията, докато преминете през всички дилататори.
3. Завъртете муфата на дилататора, за да освободите обелващия се маншон от дилататора. (Фиг. 20)
4. Намажете с водоразтворим лубрикант външната повърхност на обелващия се маншон и я вкарайте през стомата в стомаха.
5. Отстранете дилататора и J-водача, оставяйки обелващия се маншон в стабилно положение през тракта и изхода на стомата.
Поставяне на сондата
1. Изберете подходяща нископрофилна гастростомна сонда Kimberly-Clark* MIC-KEY*, като поддържате достъп до стомаха и стомата чрез
предварително поставения обелващ се маншон. Обелете маншона надолу до нивото на кожата.
2. Прегледайте и подгответе гастростомната сонда според инструкциите за ползване на нископрофилната гастростомна сонда Kimberly-
Clark* MIC-KEY*. По обелващия се маншон вкарайте сондата надолу в стомаха. (Фиг. 21)
3. След като гастростомната сондата бъде прокарана през обелващия се маншон и е разположена в желаното положение в стомаха,
обелете маншона от сондата, отстранете го и го изхвърлете според протокола на здравното заведение. (Фиг. 22)
4. Завършете процедурата по поставянето според инструкциите за ползване на нископрофилната гастростомна сонда Kimberly-Clark* MIC-
KEY*.
5. След завършване на процедурата прочетете инструкциите за ползване на нископрофилната гастростомна сонда Kimberly-Clark* MIC-KEY*
за по конкретни инструкции във връзка с ползването на устройството.
След процедурата:
1. Ежедневно проверявайте местата на стомата и гастропексията за признаци на инфекция, като например зачервяване, раздразване,
оттоци, подутини, болезнени места, топли места, обриви, или изтичане на гной или стомашно-чревна течност. Прегледайте пациента и
потърсете признаци на болка, вътрешно налягане или дискомфорт.
2. Редовните грижи след прегледа трябва да включват почистване на кожата около местата на стомата и гастропексията с топла вода
и мек сапун, като се започне с кръгово движение от мястото непосредствено до стомата и външните опори и се върви навън. След
почистването мястото трябва добре да се изплакне и подсуши.
Шевовете може да бъдат абсорбирани или може да се отрежат и отстранят по преценка на хирурга, който ги е поставил. След
абсорбирането на шевовете (или тяхното отстраняване), затягащите механизми на шевовете може да бъдат отстранени и изхвърлени.
Вътрешните Т-образни клеми ще се освободят и ще преминат през стомашно-чревния тракт.
9