Kimberly-Clark MIC-KEY G Instrucciones De Uso página 49

K -C
*
IMberly larK
t
Aşağıdaki ile kullanmak için: MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu
Kitteki Malzemeler:
Saf-T-Pexy* T-Tutuculu Gastrointestinal Kanca Seti
Hemostat
İntrodüser
Kılavuz Tel
Kullanım Amacı:
Kimberly Clark* MIC-KEY* G İntrodüser Kiti Kimberly Clark* ve Kimberly Clark* MIC-KEY* Gastrostomi Besleme Tüpü'nün ilk kez yerleştirilmesini
kolaylaştırmak için kullanılmaktadır.
Kontrendikasyonları:
Not: Açmadan önce paketin bozulmamış olduğundan emin olun. Ambalaj zarar görmüş veya steril bariyer bozulmuşsa kullanmayın.
Yan etkileri arasında sayılanlarla sınırlı olmamak üzere; assit, kolonik interpozisyon, portal hipertansiyon, gastrik varisler, peritonit, aspirasyon
pnömoni ve morbit obezite bulunmaktadır.
UYARI: BU TIBBİ CİHAZI YENİDEN KULLANMAYINIZ, YENİDEN İŞLEME SOKMAYINIZ YA DA YENİDEN STERİLİZE ETMEYİNİZ. CİHAZIN
YENİDEN KULLANILMASI, YENİDEN İŞLEME SOKULMASI YA DA YENİDEN STERİLİZE EDİLMESİ 1) BİLİNEN BİYO-UYUMLULUK
ÖZELLİKLERİNİ OLUMSUZ YÖNDE ETKİLEYEBİLİR, 2) CİHAZIN YAPISAL BÜTÜNLÜĞÜNÜ BOZABİLİR, 3) CİHAZIN TASARLANDIĞI
ŞEKİLDE ÇALIŞMAMASINA NEDEN OLABİLİR VEYA 4) KONTAMİNASYON RİSKİ OLUŞTURABİLİR VE HASTALARIN YARALANMASINA,
HASTALANMASINA YA DA ÖLÜMÜNE NEDEN OLABİLECEK BULAŞICI HASTALIKLARIN BULAŞMASINA NEDEN OLABİLİR.
Tavsiye Edilen Radyolojik Yerleştirme Prosedürü:
Dikkat: Derece IV Enjeksiyonu Glükagon Kullanım Talimatlarına ve İnsülin Alan Hastalarda Kullanım Tavsiyelerine Bakın.
Not: Transvers kolonu opaklaştırmak için bir önceki gece PO/NG kontrastı veya bir enema uygulanabilir.
1. Hastayı sırtüstü konumda yatırın.
2. Tesis protokolüne göre hastayı hazırlayın ve örtüyü yerleştirin.
3. Karaciğerin sol lobunun midenin fundusu veya gövdesi üzerinde olmadığından emin olun.
4. Karaciğerin orta kenarını CT taraması veya ultrason ile belirleyin.
5. Gastrik peristalsi azaltmak için Glükagon 0.5 ile 1.0 mg IV verilebilir.
6. Nasogastrik kateter kullanarak mideye genellikle 500 ile 1,000 ml arası veya yeterli şişkinliğe ulaşana kadar hava verin. Mideyi şişkin ve gastrik
duvarı karın dış duvarı karşısında tutabilmek için prosedür süresince, özellikle de iğne ile delme veya yolu genişletme esnasında hava vermeye
devam etmek genellikle gereklidir. (Şek 1)
7. Sol subkostal bölgede, tercihen yan cephe üzerinde veya dik karın kası yanında (Dikkat: süperiyor epigastrik arter rektusun mediyal cephesi
boyunca uzanır) ve doğrudan mide gövdesi üzerinde, büyük kurvatura doğru bir kateter sokma alanı seçin. Fluoroskopi kullanarak, iğnenin dik
olarak mümkün olduğunca çok girebileceği bir konum belirleyin. Mide yanında kolon veya ince bağırsak interpoze olduğundan şüphelenildiğinde
gastronomi yerleştirilmeden önce çapraz tablo yandan görünüm elde edin.
8. Tesis protokolüne göre hastayı hazırlayın ve örtüyü yerleştirin.
SAF-T-PEXY* Yerleştirme:
UYARI: SAF-T-PEXY* CİHAZI KLİNİK DIŞI ÇALIŞMALARDA U.S.P. VE E.P. 14 GÜNLÜK MİNİMUM DİKİŞ GÜCÜNÜN YAKLAŞIK %75'İNE
VE İMPLANTASYONDAN 21 GÜN SONRAKİ DİKİŞ GÜCÜNÜN YAKLAŞIK %40'INA DAYANIKLI GERİLME DİRENCİ GÖSTEREN 3/0
BIOSİN® SENTETİK EMİLEBİLİR DİKİŞ İPLİĞİ İÇERMEKTEDİR. DİKİŞ İPLERİNİN EMİLİMİ YAKLAŞIK 90 İLA 110 GÜN ARASINDA
TAMAMLANMAKTADIR. İYİLEŞMEYE YÖNELİK OLUMSUZ BİR GELİŞME SÖZ KONUSU İSE, ÖZELLİKLE DE GASTRİK DUVARIN 14 GÜN
İÇERİSİNDE KARIN ÖN DUVARINA YAPIŞMASI MÜMKÜN GÖRÜNMÜYORSA SAF-T-PEXY* CİHAZININ KULLANIMINDAN ÖNCE DİKİŞ
İPLERİNİN EMİLİMİNE BAĞLI OLARAK GASTRİK DUVARIN KARIN ÖN DUVARINA YAPIŞMA KİNETİKLERİ GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR.
Dikkat: Kilit dikişler boğulma tehlikesi yaratabilir. Yetişkin olmayan veya akıl sağlığı yerinde olmayan hastalar için yutmaya karşı
önlemler alın.
Dikkat: Açmadan önce paketin bozulmamış olduğundan emin olun. Ambalaj zarar görmüş veya steril bariyer bozulmuşsa
kullanmayın.
Dikkat: SAF-T-PEXY* iğne ucu sivridir.
Not: Gastrik duvarın karın ön duvarına yapıştırıldığından emin olmak için üçgen konfigürasyonunda üç noktalı gastropeksi yapılması tavsiye
edilmektedir.. Daha küçük balonlu bir gastrostomi borusu takılacaksa farklı bir yol belirlenmelidir. Ek dikiş güvenliği için kilit dikiş yüzeyinde dikiş ipliğine
bir düğüm atılabilir.
1. Borunun takılacağı bölgeye bir işaret koyun ve borunun yerleştirileceği alana eş uzaklıkta üçgen biçiminde üç işaret koyarak gastropeksi şablonunu
belirleyin. Kanca setinin şişirilen balona müdahalesini engellemek için yerleştirme alanı ile SAF-T-PEXY* arasında yeterli mesafe bırakın. (Şek 3)
2. %1 lidokain ile delinecek alanları belirleyin ve cilt ile peritona lokal anestezi uygulayın.
3. Önceden doldurulmuş SAF-T-PEXY* cihazını koruma kılıfından dikkatlice çıkarın ve dikiş ipliğinin iğneye iğne göbeğinin bir kenarından çıtçıt ile
tutturulduğunu unutmadan takip eden dikişe hafifçe baskı uygulayın.
4. İğne göbeğine 1-2 ml steril veya tuzlu su dolu Luer uçlu şırınga takın. (Şek 4)
5. Floroskopik kılavuzluk altında önceden doldurulmuş
birine tek hamlede batırın. (Şek. 5) Şırınganın içine anında hava dolması ve floroskopik vizüalizasyon (Gastrik kıvrımları görüntülemek ve
intraluminal konumun doğruluğundan emin olmak için havanın gelmesinin ardından kontrast enjekte edilebilir.) intragastrikin doğru yerleştiğini
gösterir. Konumun doğruluğundan emin olduktan sonra şırıngayı cihazdan çıkarın.
6. Dikiş ipliğini bırakın. İğne göbeğindeki briti bükün. (Şek 6) Kilit yerine oturana kadar iç göbeği dışarıdaki göbeğe doğru sertçe itin. (Şek 7) Bu
iğnenin sonundaki T-Bar'ı yerinden oynatacaktır ve içerideki milin yerine yerleşmesini sağlayacaktır. (Şek 8)
7. Gastrik mukozaya yaslanıncaya kadar T-Bar'ı yavaşça çekmeye devam ederken iğneyi de çekin. İğneyi tesis protokolüne uygun şekilde atın.
8. Kilit dikişi karın duvarına doğru yavaşça itin. Geçici bir süreliğine yerinde tutması için kilit dikişin üzerine küçük bir hemostat takılabilir.
Dikkat: Dikiş zarar göreceğinden hemostatı kilit dikişin altına ya da kilit dikiş ile karın duvarı arasına YERLEŞTİRMEYİN.
9. Aynı prosedürü üç kanca seti de üçgenin köşelerine gelecek şekilde yerleştirilene kadar tekrarlayın. ÜÇ SAF-T-PEXY* cihazı da düzgünce
yerleştirildikten sonra mideyi karın ön duvarına yapıştırmak için dikişleri çekin. Kilit dikişi
almak için "klik" sesi duyduğunuzdan emin olun. Uzun gelen iplik kesilebilir. (Şek 9)
MIC-KEY* G İntrodüser Kiti
Neşter
Dilatör
Stoma Ölçme Cihazı
Şırınga
SAF-T-PEXY* düz iğneyi gastrik lümene girene kadar üçgenin işaretli köşelerinden
hemostat ile kapatın ve dikiş ipliğini güvenceye
Stoma Yolunun Açılması:
UYARI: POSTERİYOR GASTRİK DUVARI, PANKREAS, SOL BÖBREK, AORT VEYA DALAĞI DELMEMEK İÇİN İĞNEYİ FAZLA DERİNE
SOKMAMAYA DİKKAT EDİN.
Dikkat: Rektus kasının mediyal üçte ikisi ile lateral üçte birinin kesişiminden geçen epigastrik arteri geçin.
Not: Gastrostomi boru yerleştirirken en iyi açı, deri yüzeyine tam dik açıdır. Eğer PEGJ borusuna geri dönme ihtimali söz konusu ise iğne pilorus yönünde
olmalıdır.
1. Mide hala şiş ve karın duvarına yapışıkken, gastropeksi şablonunun ortasında delinecek bölgeyi belirleyin. Floroskopik kılavuz ile alanın kostal sınır
altında ve transvers kolonun üzerindeki midenin distal gövdesinin üzerini kapsadığından emin olun.
2. Delinecek bölgeyi %1 lidokain kullanarak lokal enjeksiyon ile peritoneal yüzeye kadar uyuşturun (deri ile ön gastrik duvar arası genellikle 4-5
cm' d ir).
3. Gastrik lümene Güvenlik İntrödüser iğneyi sokun. (Şek 10)
Radyolojik Doğrulama:
Not: Gastrik kıvrımları görüntülemek ve konumun doğruluğundan emin olmak için havanın gelmesinin ardından kontrast enjekte edilebilir.
İğnenin doğru şekilde yerleştirildiğinden emin olmak için floroskopik görüntüleme kullanın. Ek olarak, onaylamaya yardımcı olmak için iğne göbeğine
su dolu bir şırınga eklenebilir ve gastrik lümenden hava verilebilir.
Kılavuz Teli Yerleştirme:
Not: İlerleyen safhalarda J-kılavuz teli kullanmanız gerektiğinde tel yerinden oynayabileceğinden KÖKÜNDEN ÇEKİP ÇIKARMAYIN. (Şek 15)
1. J ucu önce gelecek şekilde J-kılavuz telini iğnenin içinden gastrik lümene doğru ilerletin ve konumun doğruluğundan emin olun.
2. J-kılavuz teli yerinde tutarak güvenlik introdüser iğneyi çıkarın ve güvenlik halkasını aktive edin. (Şek 12)
İntrodüser iğne güvenlik halkasını iğne milinden aşağı doğru kaydırın, bu esnada iğnenin yanlışlıkla batmasını engellemek için aynı anda iğneyi de
çıkarın. (Şek 13-14) Tesis protolüne uygun olarak çöpe atın.
Genişletme:
Dikkat: Aşırı miktarda yağlayıcı kullanımı dilatör parçalarını tutmayı zorlaştırabilir.
Not: J-Kılavuz teli bükmemek için genişletme sırasında deriye dik olarak tutun. Gastrik lümene erişimin sağlanabilmesini garantilemek için genişletme
sırasında J-Kılavuz teli yerinde kalabilir.
1. Kılavuz teli boyunca, subkütanoz dokuya ve karın müskülatoru fasiyasına doğru genişleyecek küçük bir cilt ensizyonu oluşturmak için 11 numaralı
neşter kullanın. (Şek 16) Ensizyonun ardından neşter kapağını yerine takın ve tesis protokolüne uygun şekilde atın.
2. Ensizyon bölgesine suda çözünen yağ sürün.
3. Seri dilatörü kılavuz teli üzerinden ilerletin. Saat yönünde/saat yönünün tersine doğru sert bir bükme hareketiyle gastrik lümenin içine
doğru bir yol açıp ilerleyin. (Şek 17)
4. Dilatör ucun mideye girdiğini floroskopik olarak teyit edin.
5. Seri dilatörü sabit tutarken yanındaki dilatör kolunu sıkıca tutun ve saat yönünde/saat yönünün tersine doğru hafifçe döndürerek stoma yoluna
sokun. Parçayı bir yere dayanana kadar ileri itin.
6. Kırmızı renkli kolu stoma yolundan mideye doğru ilerletin.
Stoma Uzunluğunun Ölçülmesi:
1. Stoma ölçüm cihazının ucunu suda çözülebilir yağlayıcı ile nemlendirin.
2. Kılavuz teli içeride bırakarak dilatörü çıkarın ve temiz bir yere koyun.
3. Stoma Ölçüm Cihazını kılavuz teli üzerinden stomayı geçecek ve mideye girecek şekilde ilerletin. GÜÇ KULLANMAYIN. (Şek 18)
4. Luer şırıngayı 5 ml su ile doldurun ve balon girişine takın. Şırınga pompasına basın ve balonu şişirin. Balon mide duvarının içine yerleşene dek
cihazı karına doğru hafifçe çekin.
5. Plastik diski abdomenden aşağıya doğru kaydırın ve diske olan proksimal uzaklığını ölçün. Ölçümü kaydedin. (Şek 19)
6. Balon içindeki suyu boşaltın ve kılavuz teli içerde bırakarak stoma ölçme cihazını çıkarın.
Genişletmeye Yeniden Başlama:
1. Genişletme işlemine dilatörü kılavuz tel üzerinden ilerletmekle yeniden başlayın, sabit baskı uygulayarak ve saat yönünde/saat yönünün tersi
yönde döndürme hareketi ile stoma yolundan stomaya doğru ilerleyin.
2. Tüm dilatör kolları içeri girene kadar genişletme işlemini sürdürün.
3. Dilatörü soyulabilir kılıftan çıkarabilmek için dilatör göbeğini çevirin. (Şek 20)
4. Soyulabilir kılıfın dışını suda çözünen kayganlaştırıcı ile yağlayın ve yolu takip ederek kılıfı mideye doğru ilerletin.
5. Dilatörü çıkarın, kılavuz tel ve soyulabilir kılıf midenin içinde düzgün bir konumda kalsın. Stoma bölgesinden çıkın.
Boruyu Yerleştirme:
1. Mideye ve stoma yoluna önceden yerleştirilen soyulabilir kılıf ve kılavıuz tel sayesinde hala erişiminiz varken uygun Kimberly-Clark* MIC*
Gastrostomi Borusunu seçin. Kılıfı deri hizasına kadar soyun.
2. Gastrostomi borusunu Kimberly-Clark* MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Borusu Kullanma Talimatlarına göre kontrol edin ve hazırlayın. Boruyu
soyulmuş kılıfın altından midenin içine sokun. (Şek 21)
3. Gastrostomi borusu soyulabilir kılıf içerisinden ilerleyip yerine ulaşınca kılıfı borunun üzerinden çıkarın ve tesis protokolüne uygun şekilde atın.
(Şek 22)
4. Kimberly-Clark* MIC-KEY* Gastrostomi Borusu Kullanım Talimatlarına göre yerleştirme işlemini tamamlayın.
5. İşlem tamamlandıktan sonra cihazın kullanımı ile ilgili belirli talimatlar için Kimberly-Clark* MIC* Gastrostomi Borusu Kullanm Talimatları'na
başvurun.
İşlem Sonrası:
1. Enfeksiyon ve aşağıda sıralanan komplikasyonlar için stoma ve gastropeksi bölgelerini her gün kontrol edin: kızarıklık, iritasyon, ödem, şişme,
hassasiyet, hararet, raş, pürülan veya gastrointestinal drenaj. Hastanın acısı, ağrısı ya da herhangi bir rahatsızlığı olup olmadığını kontrol edin.
2. Kontrolün ardından rutin bakım çerçevesinde stoma bölgesi ve gastropeksi bölgeleri ılık su ve sabun ile dairesel hareketler yaparak temizlenmeli,
borudan dış destekler temizlenmeli ve durulanarak kurulanmalı.
Dikişler emilmiş olabilir veya dikişi atan doktor tarafından belirtilmişse alınabilir. Dikişler emildikten (veya alındıktan) sonra kilit dikişler de
alınabilir. İç T-barlar serbest kalarak GI yolundan geçecektir.
49