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Kit de Introdutor G MIC-KEY* da K
P
Para utilização com o Tubo para alimentação por gastrostomia pouco visível MIC-KEY*
Conteúdo do kit:
Conjunto de fixação gastrointestinal com T-Fasteners SAF-T-PEXY*
Pinça hemostática
Introdutor
Fio guia
Indicações de utilização:
O kit de introdutor G MIC-KEY* da Kimberly-Clark* destina-se a facilitar a colocação primária dos
Tubos para alimentação por gastrostomia da Kimberly-Clark* e da marca MIC-KEY* da Kimberly-Clark*.
Contra-indicações:
Nota: Verifique a integridade da embalagem antes de a abrir. Não utilize o produto se a embalagem tiver sofrido algum estrago ou se a barreira estéril
estiver comprometida.
As contra-indicações incluem, entre outras, a ascite, a interposição do cólon, a hipertensão portal, as varizes gástricas, a peritonite, a pneumonia por
aspiração e a obesidade mórbida.
ADVERTÊNCIA: NÃO REUTILIZAR, REPROCESSAR NEM REESTERILIZAR ESTE DISPOSITIVO MÉDICO. A REUTILIZAÇÃO, O
REPROCESSAMENTO OU A REESTERILIZAÇÃO PODEM: 1) AFECTAR NEGATIVAMENTE AS CARACTERÍSTICAS DE COMPATIBILIDADE
BIOLÓGICA CONHECIDAS DO DISPOSITIVO, 2) COMPROMETER A INTEGRIDADE ESTRUTURAL DO DISPOSITIVO, 3) TER COMO
CONSEQUÊNCIA O FUNCIONAMENTO INDEVIDO DO DISPOSITIVO OU, 4) CRIAR UM RISCO DE CONTAMINAÇÃO E CAUSAR A TRANSMISSÃO
DE DOENÇAS INFECCIOSAS QUE PROVOCAM LESÕES, DOENÇAS OU A MORTE DOS DOENTES.
Procedimento recomendado para a colocação radiológica:
Atenção: Consulte as instruções do glucagon para determinar o ritmo de administração da injecção intravenosa e as recomendações
para utilizar em doentes diabéticos dependentes de insulina.
Nota: Para conseguir a opacidade do cólon transverso pode administrar-se um meio de contraste oralmente ou por via nasogástrica na noite anterior, ou
administrar um enema antes da colocação.
1. Coloque o doente na posição de decúbito dorsal.
2. Prepare e proceda à sedação segundo o protocolo clínico.
3. Certifique-se de que o lóbulo esquerdo do fígado não se encontra sobre o fundo ou o corpo gástrico.
4. Identifique a borda medial do fígado mediante uma tomografia computorizada ou uma ecografia.
5. Para reduzir a peristalse gástrica pode administrar-se glucagon de 0,5 a 1,0 mg IV.
6. Através de um cateter nasogástrico insufle o estômago com 500 a 1000 ml de ar ou até obter uma distensão adequada. Com frequência é
necessário continuar a insuflação de ar durante o procedimento, especialmente durante a punção com a agulha e a dilatação do tracto, para
manter o estômago distendido de forma que a parede gástrica fique contra a parede abdominal anterior. (Fig. 1)
7. Escolha um local para inserir o cateter na região subcostal esquerda, de preferência sobre o aspecto lateral do músculo recto abdominal ou lateral
a este músculo (N.B. a artéria epigástrica superior cursa ao longo do aspecto medial do músculo recto) e directamente sobre o corpo do estômago,
até à curvatura maior. Com a ajuda de fluoroscopia, escolha um local que permita a trajectória mais vertical possível para a agulha. Se suspeitar
interposição do cólon ou que a posição do intestino delgado seja anterior ao estômago, obtenha uma radiografia lateral com raio horizontal antes
de colocar a gastrostomia.
8. Prepare e coloque os campos cirúrgicos segundo o protocolo institucional.
Colocação do dispositivo SAF-T-PEXY*:
ADVERTÊNCIA: O DISPOSITIVO SAF-T-PEXY* CONTÉM FIO DE SUTURA SINTÉTICO ABSORVÍVEL 3/0 BIOSYN®, O QUAL EM ESTUDOS
NÃO CLÍNICOS MANTEVE UMA FORÇA TÊNSIL DE APROXIMADAMENTE 75% DA FORÇA DE NÓ MÍNIMA SEGUNDO A U.S.P. E A E.P. AOS
14 DIAS, E DE APROXIMADAMENTE 40% AOS 21 DIAS DEPOIS DA IMPLANTAÇÃO. A ABSORÇÃO DAS SUTURAS ESTÁ ESSENCIALMENTE
COMPLETA DENTRO DE 90 A 110 DIAS. NOS CASOS EM QUE SE PREVÊ QUE HAJA UMA MÁ CICATRIZAÇÃO, ESPECIALMENTE SE NÃO SE
ESPERA QUE A FIXAÇÃO DA PAREDE GÁSTRICA À PAREDE ABDOMINAL ANTERIOR OCORRA DENTRO DE 14 DIAS, DEVE CONSIDERAR-SE
A CINÉTICA DA ADERÊNCIA DA PAREDE GÁSTRICA À PAREDE ABDOMINAL ANTERIOR EM RELAÇÃO À ABSORÇÃO DAS SUTURAS.
Atenção: Os fechos das suturas podem apresentar risco de asfixia. É necessário tomar as medidas adequadas para evitar que os
doentes imaturos ou mentalmente incapacitados os possam engolir.
Atenção: Verifique a integridade da embalagem antes de a abrir. Não utilize o produto se a embalagem tiver sofrido algum estrago
ou se a barreira estéril estiver comprometida.
Atenção: A ponta da agulha SAF-T-PEXY* é afiada.
Nota: Recomenda-se realizar uma gastropexia de três pontos em configuração triangular para ajudar a assegurar uma fixação uniforme da parede
gástrica à parede abdominal anterior. Se se colocar um tubo de gastrostomia com um balão de baixo volume, deverá identificar-se outro padrão de
gastropexia. Para obter a segurança adicional da sutura, pode dar-se um nó com o fio da sutura na superfície do fecho da sutura.
1. Faça uma marca na pele no local de inserção do tubo e defina a forma da gastropexia colocando três marcas cutâneas equidistantes do local de
inserção do tubo, numa configuração triangular. Para evitar a interferência do conjunto de fixação e do balão insuflado, deixe um espaço suficiente
entre o local de inserção e a colocação do dispositivo SAF-T-PEXY*. (Fig. 3)
2. Localize os locais da punção com lidocaína a 1% e administre anestesia local à pele e ao peritoneu.
3. Retire cuidadosamente o dispositivo SAF-T-PEXY* pré-carregado da sua bainha protectora e mantenha uma ligeira tensão na extremidade livre da
sutura, observando que a sutura esteja segura à agulha através de um fecho de sujeição localizado na parte lateral do cubo da agulha.
4. Prenda ao cubo da agulha uma seringa Luer Slip com 1 a 2 ml de água estéril ou solução salina. (Fig. 4)
5. Sob controlo fluoroscópico, introduza a agulha com estrias do dispositivo
impulsão rápido através de um dos cantos marcados do triângulo até que esta se encontre dentro do lúmen do estômago. (Fig. 5) O retorno de ar
à seringa e a visualização fluoroscópica simultânea (o meio de contraste pode ser injectado quando o ar retorna para visualizar as pregas gástricas
e confirmar a posição intraluminal) confirma a posição correcta dentro do estômago. Uma vez confirmada a posição correcta, retire a seringa do
dispositivo.
6. Solte a extremidade da sutura. Dobre a lingueta de bloqueio no cubo da agulha. (Fig. 6) Empurre com firmeza o cubo interior contra o cubo exterior
até que o mecanismo de bloqueio fique encaixado na posição devida. (Fig. 7) Isto desaloja a barra em T da extremidade da agulha e bloqueia o
estilete interior na posição devida. (Fig. 8)
7. Retire a agulha enquanto continua a puxar suavemente pela barra em T até que esta esteja a rasar a mucosa gástrica. Descarte a agulha segundo o
protocolo institucional.
8. Faça deslizar suavemente o fecho da sutura em direcção à parede abdominal. Pode prender-se uma pinça hemostática pequena sobre o fecho da
sutura para mantê-lo temporariamente na posição devida.
Atenção: NÃO coloque a pinça hemostática abaixo do fecho da sutura, nem entre o fecho da sutura e a parede abdominal, dado que podem
ocorrer danos à sutura.
9. Repita o procedimento até que os três conjuntos de fixação estejam inseridos nos cantos do triângulo. Assim que os três dispositivos SAF-T-PEXY*
estejam correctamente posicionados, puxe pelas suturas para apor o estômago à parede abdominal anterior. Feche o fecho da sutura com a
pinça hemostática fornecida até ouvir um "clique" que indica que a sutura está fixa. Pode cortar o excesso de fio da sutura e retirá-lo. (Fig. 9)
-C
*
imberly
larK
Bisturi
Dilatador
Dispositivo de medição de estomas
Seringa
SAF-T-PEXY* pré-carregado mediante um único movimento de
Criar o tracto do estoma:
ADVERTÊNCIA: PARA EVITAR PERFURAR A PAREDE GÁSTRICA POSTERIOR, O PÂNCREAS, O RIM ESQUERDO, A AORTA OU O BAÇO,
PROCEDA COM CUIDADO PARA NÃO INSERIR A AGULHA DE PUNÇÃO DEMASIADO PROFUNDAMENTE.
Atenção: Evite a artéria epigástrica que cursa na união entre os dois terços mediais e o terço lateral do músculo recto.
Nota: O melhor ângulo de inserção para a colocação de um tubo de gastrostomia é um ângulo de 90 graus em relação à superfície da pele. Se se pretende
realizar uma gastrojejunostomia endoscópica percutânea, a agulha deve ser direccionada para o piloro.
1. Crie o tracto do estoma com o estômago ainda insuflado e fixo à parede abdominal. Identifique o local da punção no centro do padrão da
gastropexia. Com a orientação fluoroscópica, confirme que o local está por cima do corpo distal do estômago por baixo da borda costal e sobre o
cólon transverso.
2. Anestesie o local da punção (marcado anteriormente) com uma injecção local de lidocaína a 1% até à superfície peritoneal (a distância da pele até
à parede gástrica anterior é geralmente de 4 a 5 cm).
3. Introduza a agulha introdutora
de segurança dentro do lúmen gástrico. (Fig. 10)
Verificação radiológica:
Nota: Ao repor o ar, pode injectar-se meio de contraste para visualizar as pregas gástricas e confirmar a posição.
Verifique a colocação correcta da agulha através da visualização sob controlo fluoroscópico. Além disso, para facilitar a verificação, pode prender-se uma
seringa cheia de água ao cubo da agulha e aspirar-se ar do lúmen do estômago.
Colocação do fio guia:
Nota: NÃO PUXE PELO fio guia "J" durante os passos subsequentes que requerem a sua utilização, dado que se o fizer poderá desalojar o fio guia. (Fig 15)
1. Faça avançar o
fio guia "J", primeiro com a extremidade em J, através da agulha no interior do lúmen do estômago e confirme a posição.
2. Retire a agulha introdutora de segurança (deixando o fio guia "J" na posição devida) e active o colar de segurança. (Fig. 12) Para evitar picadas
acidentais com a agulha, faça deslizar o colar de segurança da agulha introdutora pela bainha da agulha abaixo enquanto retira a agulha
introdutora de segurança. (Fig. 13-14) Descarte segundo o protocolo institucional.
Dilatação:
Atenção: Uma quantidade excessiva de lubrificante pode dificultar segurar bem nos segmentos do dilatador.
Nota: Para evitar que o fio guia "J" se enrole, realize a dilatação perpendicular à pele. Durante a dilatação, o fio guia "J" pode deixar-se na posição devida
para assegurar que se mantenha o acesso ao lúmen gástrico.
1. Utilizando uma lâmina de bisturi no. 11
de segurança, faça uma pequena incisão na pele ao longo do fio guia, em sentido descendente
através do tecido subcutâneo e da fáscia dos músculos abdominais. (Fig. 16) Após ter feito a incisão, encaixe a tampa do bisturi na posição devida e
descarte a lâmina segundo o protocolo institucional.
2. Aplique lubrificante solúvel na água no local da incisão.
3. Faça avançar o
dilatador seriado sobre o fio guia. Faça um movimento giratório firme para a direita e para a esquerda enquanto o faz avançar
para criar um tracto para o interior do lúmen gástrico. (Fig. 17)
4. Verifique por fluoroscopia a colocação da ponta do dilatador dentro do estômago.
5. Enquanto mantém o dilatador imóvel, segure na bainha seguinte do dilatador e com uma pressão firme e um movimento giratório para a direita e
para a esquerda faça avançar o dilatador seguinte no tracto do estoma. Faça deslizar o segmento para a frente até sentir fisicamente uma paragem.
6. Faça avançar a bainha codificada com a cor vermelha através do tracto do estoma para dentro do estômago.
Medição do comprimento do estoma:
1. Humedeça a ponta do
dispositivo de medição de estomas com um lubrificante solúvel na água.
2. Retire o dilatador, deixando o fio guia na posição devida e coloque-o sobre uma superfície limpa.
3. Faça avançar o dispositivo de medição de estomas sobre o fio guia, através do tracto do estoma e até ao interior do estômago. NÃO EXERÇA FORÇA.
(Fig. 18)
4. Encha a
seringa Luer Slip com 5 ml de água e encaixe-a no orifício do balão. Faça pressão sobre o êmbolo da seringa e encha o balão. Puxe
suavemente o dispositivo em direcção ao abdómen até que o balão esteja assente contra o interior da parede gástrica.
5. Faça deslizar o disco de plástico para o abdómen e registe a medida proximal para o disco. Acrescente 4 a 5 mm a este comprimento registado do
eixo para assegurar o comprimento e o ajuste correctos após o procedimento. Registe a medição final. (Fig. 19)
6. Retire a água do balão e retire o dispositivo de medição de estomas deixando o fio guia na posição devida.
Continuação da dilatação:
1. Continue a dilatação fazendo avançar o dilatador sobre o fio guia, com uma pressão firme e um movimento giratório para a direita e para a
esquerda através do tracto do estoma e para dentro do estômago.
2. Continue a dilatação até que todas as bainhas do dilatador tenham sido avançadas.
3. Rode o cubo do dilatador para libertar a bainha descolável do dilatador. (Fig. 20)
4. Lubrifique o exterior da bainha descolável com um lubrificante solúvel na água e faça avançar a bainha através do tracto para o interior do
estômago.
5. Retire o dilatador e o fio guia "J ", deixando a bainha descolável no estômago com o restante, mantendo firmemente a posição através do tracto e
saindo pelo local do estoma.
Colocação do tubo:
1. Seleccione o tubo de gastrostomia pouco visível MIC-KEY* da Kimberly-Clark* apropriado, enquanto mantém o acesso ao estômago e ao tracto do
estoma através da bainha descolável já posicionada. Despregue a bainha até chegar à pele.
2. Inspeccione e prepare o tubo de gastrostomia segundo as Instruções de utilização do Tubo de gastrostomia pouco visível MIC-KEY* da Kimberly-
Clark*. Faça avançar o tubo pela bainha descolável abaixo até ao interior do estômago. (Fig. 21)
3. Assim que o tubo de gastrostomia tenha sido avançado através da bainha descolável e esteja na posição devida no estômago, despregue a bainha
do tubo e retire-a e descarte-a segundo o protocolo institucional. (Fig. 22)
4. Termine o procedimento de colocação segundo as Instruções de utilização do Tubo de gastrostomia pouco visível MIC-KEY* da Kimberly-Clark*.
5. Após terminar o procedimento, consulte as Instruções de utilização do Tubo de gastrostomia pouco visível MIC-KEY* da Kimberly-Clark*, para obter
instruções específicas referentes à utilização do dispositivo.
Após o procedimento:
1. Inspeccione os locais do estoma e da gastropexia todos os dias para ver se existem sinais de infecção, tais como vermelhidão, irritação, edema,
tumefacção, sensibilidade, calor, erupções cutâneas ou drenagem purulenta ou gastrointestinal. Determine se existem sinais de dor, pressão ou
mal-estar.
2. Depois desta avaliação, os cuidados de rotina devem incluir a limpeza da pele em volta dos locais do estoma e da gastropexia com água tépida
e sabão suave, com um movimento circular a partir do tubo e dos suportes exteriores para fora, seguido de um enxaguamento cuidadoso e de
secagem adequada.
As suturas podem ser absorvidas ou podem cortar-se e retirar-se se assim for indicado pelo médico que colocou o tubo. Depois das suturas terem
sido absorvidas (ou cortadas) os fechos da sutura podem ser retirados e eliminados. As barras em T interiores soltar-se-ão e passarão através do
tracto gastrointestinal.
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