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K
-C
imberly
larK
C
MIC-KEY*
配套使用器械：
插管包组件：
带SAF-T-PEXY* T形紧固件的胃肠固定装置
止血钳
插管器
导丝
预定用途：
Kimberly-Clark* MIC-KEY* G插管包预定用于方便Kimberly-Clark*和Kimberly-Clark* MIC-KEY*牌胃造口术营养管的初次放
置。
禁忌症：
注： 打开前确认包装无损坏。 如果包装损坏或无菌屏障受到污染则不可使用。
禁忌症包括但不限于：腹水、结肠插入物、门静脉高压、胃静脉曲张、腹膜炎、吸入性肺炎和病态
肥胖。
警告: 该医疗器械不能重复使用、重新处理或重新消毒。重复使用、重新处理或重新消毒可能会
1）对已知的设备生物相容性特征产生不利影响，2）破坏器械的结构完整性，3）导致器械不能按预期
发挥作用，4）产生污染的风险并引起传染性疾病传播，导致患者受伤、患病或死亡。
建议的放射学放置步骤：
小心：参阅胰高血糖素使用说明了解静脉注射的速率以及胰岛素依赖患者的使用建议。
注： 可在前一晚给予PO/NG造影剂或在马上放置前给予灌肠剂使横结肠变得不透明。
1. 患者呈仰卧位。
2. 根据临床方案进行准备和镇静。
3. 确保肝脏左叶不在胃底或胃体之上。
4. 通过CT扫描或超声确认肝脏内缘。
5. 可静脉给予0.5或1.0 mg的胰高血糖素，减少胃蠕动。
6. 利用鼻胃管向胃吹入空气，通常为500 - 1,000 ml，或直到达到充分膨胀。手术中通常需要继续
充气，尤其是在注射针穿刺和呼吸道膨胀时，以保持胃膨胀，使胃壁可与前腹壁相对。（图1）
7. 在左肋下区域选择一个营养管插入部位，最好是在腹直肌侧或侧上方（注：腹壁上动脉通过腹直肌中
间），直接位于胃体上方，朝向胃大弯。在透视帮助下选择一个尽可能垂直的注射针通路部位。当怀
疑插入的结肠或小肠位于胃前方时，于实行胃造口术前，获得一个横断面侧位图。
8. 根据规定进行准备和铺单。
放置 S
-T-P
*
af
exy
警告： SAF-T-PEXY*器械包含3/0 BIOSYN® 人工合成可吸收缝线， 非临床研究显示， 该缝线在植入后
14天可保持大约75%的U.S.P.拉力， 具有E.P.最小打结强度， 到21天时大约保持40%的拉力。 缝线的吸收在90 -
110天之间基本完成。 在使用SAF-T-PEXY*器械前， 如果预期愈合效果会受到影响， 尤其是胃壁固定到前腹壁
的时间预期超过14天时， 则必须考虑由于缝线吸收导致胃壁粘连到前腹壁的动力学情况。
小心： 缝线锁边可能会产生气哽危险。 采取适当的措施防止幼儿或低能儿童吞咽。
小心： 打开前确认每一袋的包装无损坏。 如果包装损坏或无菌屏障受到污染则不可使用。
小心： SAF-T-PEXY*注射针尖非常锐利。
注： 推荐进行接近等边形的三点胃固定术， 帮助确保牢固和一致的胃壁-前腹壁连接。 如果放置了低容积气囊
胃造口术导管， 需要确定具有备用模式。 为了缝线更加牢固， 可在缝线锁边表面的缝线中再打一个结。
1. 在导管插入部位做一个皮肤标志，通过从导管插入部位做三个等距（成三角形）皮肤标志定义胃固定
模式。允许插入部位和SAF-T-PEXY*放置位置之间具有足够的距离，以防止充气后干扰固定装置和气
囊。（图3）
2. 使用1%的利多卡因局部麻醉穿刺部位，并向皮肤和腹膜注射局麻药。
3. 从防护鞘中小心取出预装的SAF-T-PEXY*器械，保持缝线上具有轻微的拉力，注：注射针上使用的缝
线应放置在针座侧，以便可快速地穿线。
4. 将一个含有1-2 ml无菌水或盐水的Luer直头注射器连接到针座上。（图4）
5. 在透视指导下，一次性急剧用力，通过其中一个标记的三角形角插入预装的
注射针，直到进入胃腔。（图5）同时将气体抽回注射器，通过透视显示（可在气体回流时注射
造影剂显示胃襞，确认管腔内位置），确认正确的胃内位置。在确认位置正确后，从器械中取出
注射器。
6. 松开缝线。弯曲针座上的锁片。（图6）用力将内层针座推进外层针座，直到锁定装置锁定到位。（图7）
从注射针末端取出T形杆，将内层管心针锁定到位。（图8）
7. 在继续轻拉T形杆的时候撤出注射针，直到平对胃粘膜。根据说明丢弃注射针。
8. 轻轻向下将缝线锁边滑动到腹壁。可使用小号止血钳夹在缝线锁边上方，临时固定。
小心：不要将止血钳放到缝线锁边下方，或缝线锁边和腹壁之间，以免损坏缝线。
9. 重复操作，直到所有三个固定装置已经被插入到三角形的角中。在三个SAF-T-PEXY*器械正确定
位后，将缝线拉向胃的对面，到达前腹壁。使用供应的
声，固定缝线。切除任何多余的缝线并取出。（图9）
创建吻合口：
警告： 小心不要将穿刺针推进的太深， 以避免穿刺到后胃壁、 胰腺、 左肾、 主动脉或脾脏。
小心： 避开腹直肌中三分之二和外三分之一连接点上通过的腹上动脉。
注： 在胃造口术导管放置中， 最佳的插入角度是完全垂直于皮肤表面的90度。 如果预期PEGJ导管会反转， 注
射针应直接对准幽门。
1. 使胃保持膨胀，与腹壁相对，确认穿刺部位位于胃固定范围的中心。在透视指导下，确认穿刺部位覆
盖远端胃体，位于肋缘下和横结肠上方。
2. 向腹膜表面（皮肤到前胃壁的距离通常为4-5 cm）局部注射1%的利多卡因麻醉穿刺部位（先前标记好
的部位）。
3. 将安全
插管器注射针插入到胃腔中。（图10）
MIC-KEY
G 插管包
*
*
低位胃造口术营养管
手术刀
扩张器
吻合口测量器械
注射器
SAF-T-PEXY*带孔
止血钳闭合缝线锁边，直到听到卡嗒
放射学确认：
注： 在气体回流时注射造影剂， 显示胃襞， 确认位置正确。
利用透视显示确认注射针放置正确。另外，为帮助确认，可将充盈水的注射器连接到针座上，并从胃腔
吸气。
导丝放置：
注： 在之后的步骤中不可在J型导丝上方拔起， 否则会导致导丝移位。 （图15）
1. 首先推进
J型导丝的J端，通过注射针进入到胃腔，确认位置正确。
2. 取出安全性插管器注射针（保持J型导丝处于原位），激活安全垫圈。（图12）
在取出安全插管器注射针时，向注射针体滑动插管器注射针安全垫圈，
防止不小心的注射针刺入。（图13-14）根据规定丢弃。
扩张：
小心：使用润滑剂过多可能会导致握住扩张器时困难。
注： 扩张时保持垂直于皮肤， 防止 J型导丝纽结。 扩张时， 可以将J型导丝留在原处， 确保维持胃腔
入路。
1. 使用#11安全
手术刀创建小的皮肤切口，沿着导丝延伸，向下进入腹部肌肉的皮下组织和
筋膜。（图16） 做好切口后，将手术布单在原位锁定，根据要求丢弃手术刀。
2. 在切口部位使用水溶性润滑剂。
3. 通过导丝推进系列
扩张器。推进时，用力进行顺时针/逆时针的扭转移动，
创建一个进入胃腔的通道。（图17）
4. 利用透视确认扩张器尖端放入到胃中。
5. 在牢固抓住系列扩张器的同时，拿起下一个扩张器套管，用力进行顺时针/逆时针扭转移动，
将下一扩张器插入吻合口通道。向前滑动，直到感觉遇到阻挡。
6. 通过吻合口通道将红色编码套管推进到胃中。
测量吻合口长度：
1. 使用水溶性润滑剂湿润吻合口测量器械的尖端
2.取出扩张器，将导丝留在原处，放在一个干净的表面上。
3. 通过导丝推进吻合口测量器械，通过吻合口通道进入胃。不要太用力。（图18）
4. 使用5 ml无菌水或蒸馏水充盈Luer直头
膨胀气囊。向腹部拉器械，直到气囊位于胃壁内。
5. 向腹部滑动塑料圆盘，记录圆盘近端的测量结果。将测量到的长度另加4-5 mm，
确保获得正确的导管放入后位置。记录最终的测量结果。（图19）
6. 清除气囊中的水，取出吻合口测量器械，将导丝留在原处。
重新扩张：
1. 经导丝推进扩张器重新扩张，用力进行顺时针/逆时针扭转移动通过吻合口通道进入胃。
2. 继续扩张，直到推进了所有的扩张器套管。
3. 扭转扩张器底座，从扩张器上卸下可脱离导管鞘。（图20）
4. 使用水溶性润滑剂润滑可脱离导管鞘的外部，通过通道将导管鞘推进到胃中。
5. 取出扩张器和J型导丝，将导管鞘留在胃中，剩余部件安全地保持原位，
通过通道退出吻合口部位。
营养管放置：
1. 在使用预先定位的可脱离导管鞘保持胃和吻合口通道入路时，选择适当的Kimberly-Clark* MIC-KEY*低位胃造
口术营养管。 向下脱离导管鞘，达到皮肤水平。
2. 根据Kimberly-Clark* MIC-KEY* 低位胃造口术营养管使用说明检查并准备胃造口术营养管。
向可脱离导管鞘推进营养管，进入胃。（图21）
3. 在胃造口术营养管通过可脱离导管鞘进入胃后，从营养管中脱离导管鞘，
按照说明取出并丢弃。（图22）
4. 根据Kimberly-Clark* MIC-KEY* 低位胃造口术营养管使用说明完成放置步骤。
5. 在完成上述步骤时，可参见Kimberly-Clark* MIC-KEY* 低位胃造口术营养管使用
说明了解有关器械使用的特殊说明。.
术后：
1. 每天检查吻合口和胃固定术部位，评价是否出现感染体征，包括：发红、刺激、水肿、
肿胀、触痛、发热、皮疹、化脓或胃肠引流。评价是否出现任何疼痛、压迫或不适体征。
2. 评价后，常规护理应包括：使用热水和温和肥皂清洗吻合口部位和胃固定术部位周围的皮肤，
做环形移动，从营养管和外部软垫向外移动，之后彻底冲洗，干燥。
缝线可被吸收，也可按照手术医师的建议切除并取出。缝线溶解（或被切除）后，可取出
缝线锁边并丢弃。内部的T形杆将松开，通过胃肠道。
建议的内镜放置步骤：
1. 按照临床方案进行患者准备和镇静处理。
2. 进行常规的食道、胃、十二指肠镜检查（EGD）。一旦检查结束且未发现任何术语实行
胃固定术禁忌症的异常，则使患者位于仰卧位，用空气膨胀胃。（图1）
3. 经前腹壁透视，选择胃固定术部位，选择部位应无大血管、内脏和疤痕组织。选择部位
通常位于脐到左肋缘的三分之一处的锁骨中线上。
4. 用手指下按预定的插入部位。内镜师应明确看到胃壁前表面上的按压处。（图2）
5. 在选择的插入部位进行备皮和铺单。
55
。
注射器，连接到气囊口上。按下注射器内芯，
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