Kimberly-Clark MIC-KEY G Instrucciones De Uso página 47

K -C
imberly larK
v
För användning med: MIC-KEY* gastrostomisond i lågprofil
Satsens innehåll:
Gastrointestinalt ankarset med SAF-T-PEXY* T-fästen
Kärlklämmare
Introducer
Ledare
Avsedd användning:
Kimberly-Clark* MIC-KEY* G inläggningssats är avsedd för att underlätta primär inläggning av
Kimberly-Clark* och Kimberly-Clark* MIC-KEY* gastrostomisonder.
Kontraindikationer:
OBS! Kontrollera att förpackningen är intakt innan den öppnas. Produkten får ej användas om förpackningen är skadad eller den sterila barriären bruten.
Kontraindikationer utgörs bl.a. av ascites, koloninterposition, portahypertension, gastriska varicer, peritonit, aspirationspneumoni och morbid
obesitas.
VARNING! DENNA MEDICINSKA PRODUKT FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS, RENGÖRAS FÖR ÅTERANVÄNDNING ELLER
RESTERILISERAS. ÅTERANVÄNDNING, RENGÖRING FÖR ÅTERANVÄNDNING ELLER RESTERILISERING KAN 1) PÅVERKA KÄNDA
BIOKOMPATIBILITETSEGENSKAPER NEGATIVT, 2) ÄVENTYRA PRODUKTENS STRUKTURELLA INTEGRITET, 3) MEDFÖRA ATT PRODUKTEN
INTE FUNGERAR SÅSOM AVSETT, ELLER 4) SKAPA RISK FÖR KONTAMINERING OCH SMITTÖVERFÖRING, VILKET KAN ORSAKA
PATIENTSKADA, SJUKDOM ELLER DÖDSFALL.
Förslag till förfarande för radiologisk inläggning:
Obs! Se glukagonets bruksanvisning för uppgift om intravenös injektionshastighet samt rekommendationer för användning till
patienter som tar insulin.
Obs! Kontrast kan ges peroralt eller via nasogastrisk sond kvällen före ingreppet, eller via lavemang straxt före placeringen, för att synliggöra colon
transversum.
1. Lägg patienten på rygg.
2. Utför hudrengöring och sedera patienten enligt sjukhusets föreskrifter.
3. Säkerställ att vänster leverlob inte ligger över fundus eller corpus ventriculi.
4. Identifiera mediala leverkanten med hjälp av CT eller ultraljud.
5. Glukagon 0,5 - 1,0 mg intravenöst kan ges för att reducera ventrikelns peristaltik.
6. Blås upp ventrikeln med luft via en nasogastrisk sond, vanligen med 500 - 1000 mL eller tills adekvat distension uppnåtts. Det är ofta nödvändigt
att fortsätta uppblåsningen med luft under ingreppet, särskilt vid nålpunktionen och dilatationen av kanalen, för att hålla ventrikeln uppblåst så
att ventrikelväggen ligger an mot främre bukväggen. (Fig 1)
7. Välj ett ingångsställe för katetern i vänster subkostalområde, helst i det laterala området eller lateralt om m. rectus abdominis (OBS! A. epigastrica
superior löper längs rektusmuskelns mediala aspekt) och direkt över corpus ventriculi, mot curvatura major. Välj under röntgengenomlysning ut
en plats som tillåter en så rakt vertikal nålbana som möjligt. Erhåll en lateral korstabellvy innan gastrostomin anläggs, när det kan misstänkas att
en del av kolon eller tunntarmen befinner sig anteriort om ventrikeln.
8. Utför hudrengöring och drapering enligt sjukhusets föreskrifter.
Insättning av SAF-T-PEXY*:
VARNING! SAF-T-PEXY* INNEHÅLLER 3/0 BIOSYN® SYNTETISK RESORBERBAR SUTUR SOM I ICKE-KLINISKA STUDIER UPPVISAT
BEVARAD DRAGHÅLLFASTHET TILL CIRKA 75 % AV MINSTA KNUTHÅLLFASTHET ENLIGT U.S.P. OCH E.P. EFTER 14 DAGAR OCH CIRKA 40
% EFTER 21 DAGAR POST IMPLANTATION. RESORBTIONEN AV SUTUREN ÄR VÄSENTLIGEN FULLSTÄNDIG INOM 90 TILL 110 DAGAR. I
SITUATIONER DÄR FÖRSÄMRAD LÄKNING KAN FÖRVÄNTAS MÅSTE KINETIKEN AVSEENDE FASTGÖRING AV VENTRIKELVÄGGEN MOT
FRÄMRE BUKVÄGGEN I FÖRHÅLLANDE TILL SUTURRESORPTIONEN BEAKTAS INNAN SAF-T-PEXY* TAS I BRUK, I SYNNERHET NÄR
FIXATION AV VENTRIKELVÄGGEN MOT FRÄMRE BUKVÄGGEN INTE FÖRVÄNTAS SKE INOM 14 DAGAR.
Obs! Suturlåsen kan utgöra kvävningsrisk. Vidtag lämpliga åtgärder för att förhindra att unga eller mentalt handikappade
patienter sväljer ned suturlåsen.
Obs! Kontrollera att varje påse är intakt innan den öppnas. Produkten får ej användas om förpackningen är skadad eller den sterila
barriären bruten.
Obs! SAF-T-PEXY* har en skarp nålspets.
OBS! Det rekommenderas att utföra en gastropexi i tre punkter som bildar en liksidig triangel, så att en jämn och säker fastgöring av ventrikelväggen mot
främre bukväggen säkerställs. Om en gastrostomisond med lågvolymballong skall läggas in krävs dock ett alternativt mönster. För att ytterligare fästa
suturen kan en knut knytas i suturtråden vid suturlåsets yta.
1. Rita ett märke på huden på sondinföringsstället och rita ut gastropeximönstret genom att göra tre hudmarkeringar på lika avstånd från
sondinföringsstället, i ett triangelmönster. Använd ett tillräckligt stort avstånd mellan insättningsstället och SAF-T-PEXY*-placeringsställena, så
att interferens mellan ankarsetet och ballongen förhindras när ballongen är uppblåst. (Fig 3)
2. Lokalisera punktionsställena och lägg lokalanestesi i huden och peritoneum med användning av 1 % lidokain.
3. Ta försiktigt ut den förladdade SAF-T-PEXY* från skyddshylsan och bibehåll en lätt dragning i den bakomhängande suturen. Notera att suturen
hålls fast mot nålen av en låsande flik på nålansatsens sida.
4. Anslut en spruta med luerkona, innehållande 1-2 mL sterilt vatten eller fysiologisk koksaltlösning, till nålansatsen. (Fig 4)
5. Sätt under röntgengenomlysning in den slitsade nålen på den förladdade
ett av de markerade triangelhörnen tills nålen är inne i magsäckslumen. (Fig 5) Samtidig retur av luft till sprutan och visualisering under
genomlysning (kontrast kan sprutas in då man ser att luft returneras, för visualisering av slemhinnevecken i ventrikeln och bekräftelse av att nålen
är inne i magsäckslumen) är bekräftelse på korrekt intragastriskt läge. Avlägsna sprutan från SAF-T-PEXY* efter att det bekräftats att läget är
korrekt.
6. Släpp suturen. Böj ned den låsande fliken på nålansatsen. (Fig 6) Tryck med fast hand in den inre ansatsen i den yttre tills låsmekanismen klickar på
plats. (Fig 7) Detta lösgör T-stången från nålens ände och låser fast den inre mandrängen i läge. (Fig. 8)
7. Dra tillbaka nålen medan du varligt drar i T-stången tills den ligger jäms med ventrikelslemhinnan. Kassera nålen enligt arbetsplatsens regler.
8. För varligt ned suturlåset mot bukväggen. En liten kärlklämmare kan klämmas fast ovanför suturlåset för att temporärt hålla det på plats.
Varning! Placera INTE kärlklämmaren nedanför suturlåset, eller mellan suturlåset och bukväggen, eftersom detta kan medföra att suturen skadas.
9. Upprepa förfarandet tills alla tre ankarseten har satts in i triangelns hörn. Dra i suturerna efter att de tre SAF-T-PEXY*-fästena korrekt har satts
på plats, så att magsäcken anbringas mot främre bukväggen. Lås fast suturlåsen med den medföljande
klickljud som anger att suturen är fästad. Eventuell överflödig sutur kan klippas av och avlägsnas. (Fig 9)
MIC-KEY* G inläggningssats
*
Skalpell
Dilatator
Stomimätare
Spruta
SAF-T-PEXY*, med hjälp av en enstaka bestämd rörelse, genom
kärlklämmaren tills det hörs ett
Anläggning av stomikanal:
VARNING! UNDVIK NOGA ATT FÖRA IN PUNKTIONSNÅLEN FÖR DJUPT, SÅ ATT PUNKTION AV VENTRIKELNS BAKRE VÄGG, PANKREAS,
VÄNSTER NJURE, AORTA OCH MJÄLTEN UNDVIKS.
Obs! Undvik arteria epigastrica, som löper vid övergången mellan rektusmuskelns mediala två-tredjedelar och laterala tredjedel.
OBS! Bästa vinkel för införing av gastrostomisonden är en helt rät vinkel mot hudytan. Nålen skall vara riktad mot pylorus om konvertering till en PEGJ-
sond kan förväntas.
1. Identifiera punktionsstället mitt i gastropeximönstret, med ventrikeln fortfarande uppblåst och liggande an mot främre bukväggen. Bekräfta med
röntgengenomlysning att platsen är belägen över distala delen av corpus ventriculi, nedanför revbensbågen och ovanför colon transversum.
2. Bedöva punktionsstället (den tidigare markerade platsen) med en lokalinjektion av 1 % lidokain ned till peritonealytan (avståndet från huden till
främre ventrikelväggen är vanligen 4-5 cm).
3. För in säkerhetsintroducernålen i magsäcklumen. (Fig 10)
Röntgenkontroll:
OBS! Kontrast kan injiceras när man ser att luft returneras, för visualisering av slemhinnevecken i ventrikeln och bekräftelse av läget.
Använd röntgengenomlysning för att bekräfta korrekt nålläge. För att ytterligare underlätta verifiering kan en vattenfylld spruta anslutas till
nålansatsen och luft aspireras från magsäckslumen.
Inläggning av ledare:
Obs! DRA INTE UPPÅT I J-ledaren under utförandet av följande steg där ledaren används, eftersom detta kan medföra att ledaren rubbas ur läge. (Fig 15)
1. För in J-ledaren, med J-änden först, genom nålen och in i magsäckslumen och bekräfta läget.
2. Avlägsna säkerhetsintroducernålen (men håll kvar J-ledaren på plats) och aktivera säkerhetskragen. (Fig 12) För ned introducernålens
säkerhetskrage längs nålen medan säkerhetsintroducernålen avlägsnas, så att oavsiktliga nålstick förhindras. (Fig 13-14) Kassera nålen enligt
arbetsplatsens regler.
Dilatation:
Obs! Alltför mycket smörjmedel kan göra det svårt att greppa dilatatorns delar.
OBS! Bibehåll en vinkelrät position i förhållande mot huden under dilatationen så att J-ledaren inte knickas. Under dilatationen kan J-ledaren lämnas kvar
på plats så att åtkomsten till magsäckslumen säkerställs.
1. Använd säkerhetsskalpellbladet nr. 11 till att lägga en liten hudincision som löper bredvid ledaren, ned genom den subkutana vävnaden
och bukmuskulaturens fascia. (Fig 16) Lås skalpellskyddet på plats efter att incisionen lagts och kassera skalpellbladet enligt arbetsplatsens regler.
2. Anbringa ett vattenlösligt smörjmedel på incisionsplatsen.
3. För fram den seriella dilatatorn över ledaren. För fram den med en stadig medurs-moturs vridrörelse så att en kanal till magsäckslumen
bildas. (Fig 17)
4. Bekräfta med röntgengenomlysning att dilatatorspetsen befinner sig i magsäcken.
5. Håll den seriella dilatatorn stilla, fatta tag i nästa dilatatorhylsa och för in nästa dilatator i stomikanalen med ett stadigt tryck och en medurs-
moturs vridrörelse. För fram segmentet tills det känns att det stoppar.
6. För in den rödmärkta hylsan genom stomikanalen och in i ventrikeln.
Mätning av stomilängden:
1. Fukta stomimätarens spets med ett vattenlösligt smörjmedel.
2. Avlägsna dilatatorn under det att ledaren lämnas kvar på plats, och lägg den på en ren yta.
3. För in stomimätaren över ledaren, genom stomikanalen och in i ventrikeln. ANVÄND INTE VÅLD. (Fig 18)
4. Fyll sprutan med luerkona med 5 mL sterilt eller destillerat vatten och anslut den till ballongporten. Tryck in sprutkolven och fyll ballongen.
Dra sonden mot buken tills ballongen vilar mot den inre ventrikelväggen.
5. Skjut ned plastskivan till buken och anteckna mätvärdet proximalt om skivan. Lägg till ytterligare 4-5 mm till den uppmätta skaftlängden för att
säkerställa korrekt passning efter inläggning av sonden. Anteckna det slutliga mätvärdet. (Fig 19)
6. Avlägsna vattnet från ballongen och stomimätaren, men lämna kvar ledaren på plats.
Återuppta dilatationen:
1. Återuppta dilatationen genom att föra dilatatorn över ledaren, genom stomikanalen och in i ventrikeln med hjälp av ett stadigt tryck och en
medurs-moturs vridrörelse.
2. Fortsätt att dilatera tills alla dilatatorhylsorna har förts in.
3. Vrid dilatatoransatsen för att frigöra den isärdragbara hylsan från dilatatorn. (Fig 20)
4. Smörj utsidan på den isärdragbara hylsan med ett vattenlösligt smörjmedel och för fram hylsan genom kanalen och in i magsäcken.
5. Avlägsna dilatatorn och J-ledaren, men lämna kvar den isärdragbara hylsan i magsäcken så att den resterande delen bibehåller en stadig position
genom kanalen och sticker ut ur stomiplatsen.
Inläggning av sond:
1. Välj ut en lämplig Kimberly-Clark* MIC-KEY* gastrostomisond i lågprofil under det att åtkomsten till magsäcken och stomikanalen upprätthålls via
den tidigare insatta isärdragbara hylsan. Dra isär hylsan ned till hudens nivå.
2. Inspektera och förbered gastrostomisonden enligt bruksanvisningen till Kimberly-Clark* MIC-KEY* gastrostomisond i lågprofil. För in sonden
genom den isärdragbara hylsan och in i magsäcken. (Fig 21)
3. Dra bort den isärdragbara hylsan från gastrostomisonden efter att sonden har förts in genom hylsan och är i läge i magsäcken, och avlägsna och
kassera hylsan enligt arbetsplatsens regler. (Fig 22)
4. Avsluta inläggningsförfarandet enligt bruksanvisningen till Kimberly-Clark* MIC-KEY* gastrostomisond i lågprofil.
5. Efter avslutad inläggning, se bruksanvisningen till Kimberly-Clark* MIC-KEY* gastrostomisond i lågprofil för specifika anvisningar om användning
av sonden.
Efter inläggning:
1. Inspektera stomat och gastropexiställena dagligen och undersök om några infektionstecken föreligger, inklusive: rodnad, irritation, ödem,
svullnad, ömhet, värmeökning, utslag och purulent eller gastrointestinalt läckage. Undersök om patienten har smärtor, eller känner tryck eller
obehag.
2. Efter undersökningen bör den rutinmässiga vården innefatta rengöring av huden runt stoma- och gastropexiställena med mild tvål och varmt
vatten, med användning av en utåtriktad cirkelrörelse från sonden och de yttre stoppen, efterföljd av noggrann sköljning och torkning.
Suturerna kan antingen resorberas eller kapas och avlägsnas om behandlande läkare anser att så krävs. Efter att suturerna resorberats (eller
kapats) kan suturlåsen avlägsnas och kasseras. De inre T-stängerna frigörs och passerar ut genom gastrointestinalkanalen.
47