Kimberly-Clark MIC-KEY G Instrucciones De Uso página 37

Trusa introducătoare K
r
A se folosi cu: Tubul simplu de alimentare prin gastrostomie MIC-KEY*
Trusa conţine:
Set de ancorare gastrointestinală cu
închizătoare în T SAF-T-PEXY*
Hemostat
Introducător
Sârmă de ghidare
Folosire:
Trusa introducătoare Kimberly-Clark* MIC-KEY* G este destinată a facilita plasarea iniţială a tuburilor de alimentare prin gastrostomie Kimberly-Clark*
şi Kimberly-Clark* MIC-KEY*.
Contraindicaţii:
NOTĂ: A se verifica integritatea pachetului. A nu se folosi dacă pachetul a fost deteriorat sau dacă sigiliul steril a fost compromis.
Contraindicaţiile includ, dar nu sunt limitate la, dropsie abdominală, interpunere colonică, hipertensiune portală, varice gastrice, peritonită,
pneumonie de aspirare şi obezitate morbidă.
AVERTISMENT : A NU SE REFOLOSI, REPROCESA SAU RESTERILIZA ACEST DISPOZITIV MEDICAL. REFOLOSIREA, REPROCESAREA SAU
RESTERILIZAREA POT 1) AFECTA ÎN MOD ADVERS CARACTERISTICILE DE BIOCOMPATIBILITATE ALE DISPOZITIVULUI, 2) COMPROMITE
INTEGRITATEA STRUCTURALĂ A DISPOZITIVULUI, 3) DUCE LA FUNCŢIONAREA LUI ÎN MOD NECORESPUNZĂTOR, SAU 4) CREA RISCUL DE
CONTAMINARE ŞI POT CAUZA TRANSMITEREA UNOR BOLI INFECŢIOASE, AJUNGÂNDU-SE LA RĂNIRE, BOALĂ, SAU DECES.
Sugestii pentru procedura de plasare radiologică:
ATENŢIE: A SE CONSULTA INSTRUCŢIUNILE PENTRU FRECVENŢA ADMINISTRĂRII INTRAVENOASE A GLUCAGONULUI ŞI RECOMANDĂRILE DE
FOLOSIRE ÎN CAZUL PACIENŢILOR DEPENDENŢI DE INSULINĂ.
NOTĂ: Substanţa de contrast PO/NG poate fi administrată cu o seară înainte sau se poate face o clismă chiar înainte de plasare, pentru a opaciza colonul
transversal.
1. A se plasa pacientul în poziţia culcat pe spate.
2. A se pregăti şi a se anestezia pacientul conform protocolului clinic.
3. A se asigura că lobul stâng al ficatului nu se suprapune peste cavitatea sau partea principală a stomacului.
4. A se identifica marginea mediană a ficatului, printr-o tomografie sau ecografie.
5. Se poate administra glucagon intravenous de 0,5 până la 1 mg, pentru a diminua peristaltismul gastric.
6. A se insufla aer în stomac folosind un cateter nasogastric, de obicei de 500 până la 1000 ml, sau până când se obţine o extensiune adecvată. Este
adesea necesar a se continua insuflarea în timpul procedurii, mai ales în momentul introducerii acului şi a dilatării tractului, pentru a menţine
stomacul dilatat, în aşa fel încât peretele gastric să fie ataşat la peretele abdominal anterior. (Fig. 1)
7. A se alege un loc de introducere a cateterului în regiunea sub-costală stângă, de preferat deasupra aspectului lateral sau lateral faţă de muşchiul
rectus abdominal (N.B. artera superioară epigastrică se desfăşoară de-a lungul aspectului median al rectusului) şi direct deasupra stomacului,
către marea curbură. Folosind fluoroscopia, a se alege o locaţie care permite o pătrundere a acului cât se poate de verticală. A se obţine o vedere
laterală înainte de plasarea gastrostomiei, atunci când se suspectează colon interpus sau intestinul mic anterior stomacului.
8. A se pregăti şi a se acoperi conform protocolului instituţiei.
Plasarea dispozitivului SAF-T-PEXY*:
AVERTISMENT: DISPOZITIVUL SAF-T-PEXY* CONŢINE SUTURĂ SINTETICĂ, RESORBABILĂ, 3/0 BIOSYN® CARE, ÎN CERCETĂRILE
NEMEDICALE, ŞI-A PĂSTRAT, LA 14 ZILE DUPĂ INSTALARE, REZISTENŢA LA TENSIUNE ŞI REZISTENŢA NODULUI LA APROXIMATIV
75% DIN U.S.P. ŞI E.P., ŞI LA APROXIMATIV 40%, LA 21 DE ZILE DE LA INSTALARE. ABSORBŢIA SUTURII ESTE COMPLETĂ CAM ÎNTRE
90 ŞI 110 ZILE. ATUNCI CÂND SE VORBEŞTE DESPRE ÎNCHIDEREA CUSĂTURILOR, ÎNAINTE DE A FOLOSI DISPOZITIVUL SAF-T-PEXY*,
TREBUIE AVUTĂ ÎN VEDERE LEGĂTURA DINTRE ADEZIUNEA PERETELUI GASTRIC LA PERETELE ABDOMINAL ANTERIOR, DACĂ SE
ANTICIPEAZĂ VREO PROBLEMĂ ÎN PROCESUL DE VINDECARE, MAI ALES ATUNCI CÂND SE AŞTEAPTĂ CA FIXAREA PERETELUI GASTRIC
LA PERETELE ABDOMINAL ANTERIOR SĂ NU SE FACĂ ÎN 14 ZILE.
Atenţie: Închizătoarele suturilor pot cauza înecare. A se lua măsurile corespunzătoare pentru a se preveni înghiţirea acestora de
către pacienţi imaturi sau debili mentali.
Atenţie: A se verifica integritatea fiecărui buzunar, înainte de deschidere. A nu se folosi dacă pachetul a fost avariat sau sigiliul steril
compromis.
Atenţie: Vârful acului SAF-T-PEXY* este ascuţit.
Notă: Se recomandă a se esfectua o gastropexie în trei puncte, în forma unui triunghi echilateral, pentru a se asigura o ataşare uniformă şi sigură a
peretelui gastric la peretele abdominal anterior. În cazul plasării unui tub de gastrostomie cu balon cu volum scăzut, va fi nevoie de un tipar diferit. Pentru
mai multă siguranţă a suturii, a se face un nod în firul de sutură, la suprafaţa închiderii suturii.
1. A se face un semn pe piele la locul de introducere a tubului. A se defini tiparul gastropexiei, plasând pe piele trei semne echidistante faţă de locul
de introducere a tubului şi într-o configuraţie triunghiulară. A se lăsa o distanţă adecvată între locul de inserţie şi plasarea dispozitivului
SAF-T-PEXY*, pentru a se preveni interferenţa dintre setul de ancorare şi balon, odată ce acesta a fost umflat. (Fig. 3)
2. A se localiza locurile puncţiilor cu 1% lidocaină şi a se administra o anestezie locală pe piele şi peritoneu.
3. A se scoate cu griă, din teaca protectoare, dispozitivul SAF-T-PEXY*, încărcat în prealabil şi a se menţine o uşoară tensiune asupra suturii, care este
legată de ac printr-o încuietoare aflată pe marginea butucului acului.
4. A se ataşa, la butucul acului, o seringă Luer, conţinând 1-2 ml de apă sterilă sau ser fiziologic. (Fig. 4)
5. Sub ghidare fluoroscopică, a se introduce acul dispozitivului preîncărcat
colţurile marcate ale triunghiului, până când ajunge în lumenul gastric. (Fig. 5) Revenirea simultană a aerului în seringă şi vizualizarea
fluoroscopică (se poate injecta substanţă de contrast după ieşirea aerului, pentru a se vedea pliurile gastrice şi a se confirma poziţia intraluminală)
confirmă poziţia corectă, intragastrică. După confirmarea poziţiei corecte, a se scoate seringa din dispozitiv.
6. A se da drumul suturii şi a se îndoi încuietoarea de pe butucul acului. (Fig. 6) A se împinge cu putere butucul interior, în butucul exterior, până
când se aude un ţăcănit care confirmă că mecanismul de închidere este în poziţia dorită. (Fig. 7) Aceasta va deplasa tija în T de la capătul acului şi
va fixa stiletul interior pe poziţie. (Fig. 8)
7. A se retrage acul şi a se continua uşor tragerea tijei în T, până când aceasta este la nivelul mucoasei gastrice. A se arunca acul conform protocolului
instituţiei.
8. A se aluneca uşor încuietoarea suturii, până la peretele abdominal. Un mic hemostat poate fi prins deasupra încuietorii suturii, pentru a o fixa,
temporar, în loc.
Atenţie: NU plasaţi hemostatul sub încuietoarea suturii sau între încuietoarea suturii şi peretele abdominal, deoarece sutura poate fi deteriorată.
9. A se repeta procedura până când toate cele trei seturi de ancorare sunt introduse în colţurile triunghiului. După ce toate cele trei dispozitive
SAF-T-PEXY* au fost poziţionate corect, a se trage suturile pentru a se ataşa stomacul la peretele abdominal anterior. A se închide încuietoarea
suturii cu hemostatul inclus până când se aude un ţăcănit, astfel asigurând sutura. Excesul de sutură poate fi tăiat şi aruncat. (Fig. 9)
-C
MIC-KEY* G
*
imberly larK
Bisturiu
Dilatator
Dispozitiv de măsurare a stomei
Seringă
SAF-T-PEXY*, cu o mişcare directă şi ascuţită, printr-unul din
Crearea tractului stomei:
AVERTISMENT: A NU SE AVANSA ACUL PUNCŢIEI PREA ADÂNC, PENTRU A SE EVITA PERFORAREA PERETELUI GASTRIC POSTERIOR, A
PANCREASULUI, A RINICHIULUI STÂNG, A AORTEI SAU A SPLINEI.
Atenţie: a se evita artera epigastrică ce trece prin punctul aflat la două treimi pe linia mediană şi o treime pe linia laterală faţă de
muşchiul rectus.
NOTĂ: Cel mai bun unghi de inserţie pentru plasarea tubului de gastrostomie este un unghi drept la suprafaţa pielii. A se îndrepta acul către pilor dacă se
anticipează conversia la tubul PEGJ.
1. Cu stomacul încă dilatat şi legat de peretele abdominal, a se identifica locul puncţiei în centrul tiparului gastropexiei. Cu ajutorul ghidajului
fluoroscopic a se confirma că locul se întinde peste partea distală a stomacului, sub marginea costală şi deasupra colonului transversal
2. A se anestezia locul puncţiei (marcat anterior) printr-o injecţie locală cu lidocaină 1%, până la suprafaţa peritoneală (distanţa de la piele la peretele
gastric anterior este, de obicei, de 4-5 cm).
3. A se introduce acul de siguranţă introducător în lumenul gastric. (Fig. 10)
Verificare radiologică:
NOTĂ: Se poate injecta o substanţă de contrast după scoaterea aerului, pentru a se vedea pliurile gastrice şi a se confirma poziţia.
A se folosi o ghidare fluoroscopică pentru a se verifica plasarea corectă a acului. Deasemenea, pentru a se facilita verificarea, a se ataşa la ac o seringă
plină cu apă şi a se aspira aerul din lumenul gastric.
Plasarea sârmei de ghidare:
Notă: A NU SE TRAGE ÎN SUS sârma de ghidare în J, în cadrul etapelor următoare care necesită folosirea ei, întrucât există riscul ca aceasta să fie dislocată.
(Fig. 15)
1. A se împinge sârma de ghidare în J, capătul în J înainte, prin ac, până în lumenul gastric şi a se confirma poziţia.
2. A se scoate acul introducător (păstrând pe poziţie sârma de ghidare în J) şi a se activa manşonul de siguranţă. (Fig. 12) A se aluneca manşonul de
siguranţă al acului introducător în josul axului acului, scoţând, în acelaşi timp, acul introducător, pentru a evita blocări neprevăzute ale acului. (Fig.
13-14) A se arunca conform protocolului instituţiei.
Dilatare:
Atenţie: Surplusul de lubrifiant poate îngreuna apucarea segmentelor dilatatorului.
Notă: A se menţine poziţia perpendiculară pe piele în timpul dilatării, pentru a nu se încurca sârma de ghidare în J. În timpul dilatării, sârma de ghidare
poate fi lăsată în loc, pentru a se asigura menţinerea accesului la lumenul gastric.
1. A se folosi o lamă de bisturiu #11 pentru a crea o mică incizie pe piele, care se întinde de-a lungul sârmei de ghidare, până la ţesutul
subcutanat şi ţesutul fibros al musculaturii abdominale. (Fig. 16) După crearea inciziei, a se acoperi lama bisturiului şi a se arunca, conform
protocolului instituţiei
2. A se aplica un lubrifiant solubil în apă la locul inciziei.
3. A se introduce dilatatorul peste sârma de ghidare, printr-o răsucire spre dreapta/spre stânga, pentru a crea un tract în lumenul gastric. (Fig.
17)
4. A se verifica fluoroscopic plasarea în stomac a vârfului dilatatorului.
5. În timp ce se ţine dilatatorul nemişcat, a se apuca următorul manşon dilatator şi, cu presiune şi o răsucire spre dreapta/ spre stânga, a se împinge
înainte, în tractul stomei, până când se simte un obstacol.
6. A se împinge manşonul codificat cu roşu prin tractul stomei, până în stomac.
Măsurarea lungimii stomei:
1. A se înmuia vârful dispozitivului de măsurare a stomei
2. A se scoate dilatatorul, lăsând sârma de ghidare în loc şi a se plasa pe o suprafaţă curată.
3. A se împinge dispozitivul pentru măsurarea stomei peste sârma de ghidare, prin tractul stomei până în stomac. A NU SE FORŢA. (Fig. 18)
4. A se umple seringa Luer cu 5ml de apă şi a se ataşa la orificiul balonului. A se apăsa pistonul seringii şi a se umfla balonul. A se trage uşor
dispozitivul spre abdomen, până când balonul va adera la peretele interior al stomacului.
5. A se aluneca discul de plastic în jos, până la abdomen, şi a se înregistra măsurătoarea de deasupra discului. A se adăuga 4-5 mm la măsurătoarea
înregistrată, pentru a se asigura lungimea corespunzătoare a stomei şi a se potrivi în orice poziţie. A se înregistra măsurătoarea finală. (Fig. 19)
6. A se scoate apa din balon şi dispozitivul de măsurare a stomei, lăsând în loc sârma de ghidare.
Reluarea dilatării:
1. A se relua dilatarea, împingând dilatatorul peste sârma de ghidare, prin tractul stomei, până în stomac, cu presiune şi o răsucire spre dreapta/ spre
stânga.
2. A se continua dilatarea până când toate manşoanele dilatatorului au fost introduse.
3. A se răsuci butucul dilatatorului, pentru a-i scoate manşonul detaşabil. (Fig. 20)
4. A se lubrifia exteriorul manşonului detaşabil cu un lubrifiant solubil în apă şi a se împinge prin tract, până în stomac.
5. A se scoate dilatatorul şi sârma de ghidare în J din locul stomei, lăsând manşonul detaşabil în stomac, menţinând astfel o poziţie fermă prin tract.
Plasarea tubului:
1. A se selecta tubul simplu, corespunzător, pentru gastrostomie, Kimberly-Clark* MIC-KEY*, în timp ce se menţine accesul la stomac şi la tractul
stomei prin manşonul detaşabil, preinstalat. A se detaşa manşonul până la nivelul pielii.
2. A se inspecta şi a se pregăti tubul simplu pentru gastrostomie conform instrucţiunilor de folosire date de Kimberly-Clark* MIC-KEY*. A se avansa
tubul până la manşonul detaşabil şi până în stomac. (Fig. 21)
3. După ce tubul pentru gastrostomie a fost împins prin manşonul detaşabil şi a fost fixat pe poziţie, în stomac, a se detaşa manşonul de tub şi a se
arunca conform protocolului instituţiei. (Fig. 22)
4. A se încheia procedura de plasare a tubului simplu pentru gastrostomie, conform instrucţiunilor de folosire date de Kimberly-Clark* MIC-KEY*.
5. După încheierea procedurii, a se referi la instrucţiunile de folosire ale tubului simplu pentru gastrostomie Kimberly-Clark* MIC-KEY*, pentru
instrucţiuni specifice privind folosirea dispozitivului.
Postprocedură:
1. A se controla zilnic locul stomei şi al gastropexiei şi a se detecta orice semn de infecţie, cum ar fi: roşeaţă, iritaţie, edem, inflamare, durere, căldură,
erupţie, scurgere purulentă sau gastrointestinală. A se controla pacientul pentru orice semn de durere, presiune sau jenă.
2. După control, îngrijirea zilnică include curăţarea pielii, în jurul locului stomei şi al gastropexiei, cu apă caldă şi săpun lichid. A se folosi o mişcare
circulară, dinspre tub şi suporturile externe, în afară, apoi a se clăti şi a se usca bine.
Suturile se pot resorbi, sau, la indicaţiile medicului, pot fi tăiate şi aruncate. După ce suturile s-au resorbit ( sau au fost tăiate), încuietoarele lor pot
fi scoase şi aruncate. Tijele interne în T se vor desprinde şi vor trece prin tractul gastrointestinal.
37
într-un lubrifiant solubil în apă.