Stryker AIM HD Guia Del Usuario página 159

제품 설명
Stryker AIM HD 오토클레이브 사용 가능 복강경은 복강경
시술 시 검사, 진단 및 요법에서 환자의 해부학적 내부 구조를
볼 수 있도록 제공하기 위해 사용되는 관모양의 광학 기구입니다.
AIM HD 오토클레이브 사용 가능 복강경은 다음을 제공합니다.
• 고화질 영상
• ENV 및 IRIS 모드에서 AIM 기술을 갖춘 Stryker L10 LED 광원
(0220-220-300)으로 생성된 근적외선 양상의 시각화
• ENV 모드에서 AIM 기술을 갖춘 L10 LED 광원 작동
시 ICG(인도시아닌 그린)의 최적화된 시각화
• 백색광에서 ENV 모드로 전환하거나 되돌아갈 시 영상의 초점이
흔들리지 않음
• 오토클레이브 사용 가능
AIM HD 복강경은 녹색 접안경으로 식별 가능합니다. 두 종류의
직경 및 시야각으로 제공됩니다:
AIM HD 오토클레이브 사용 가능 복강경
시야각
5mm
10mm
모든 Stryker 복강경은 복강경을 사용하여 환자의 내부 영상을
제공하기 위한 목적으로 제작되었으며 이를 위한 복강경 시술의
절차는 반드시 유자격자에 의해 수행되어야 합니다. 모든 경우에,
외과의사는 각자의 숙련도와 재량에 따라 환자에게 최적으로
판단되는 방법을 사용하는 것이 가장 좋습니다. 장치의 올바른
작동을 위해 본 지침을 따르십시오. 이 자료는 복강경 검사 또는
수술 시 참고 자료로 사용하거나 프리셉터십 관련 및 교육을
대체할 목적으로 만들어진 것이 아닙니다.
참고: AIM HD 복강경은 Stryker InfraVision™ 조명기(0220-180-521)
와 함께 사용할 수 없습니다.
1
1. 원위부 끝
2. 광선 포스트
3. 근위부 끝
적용 사항
Stryker® AIM 복강경은 임상의가 환자에게 적합하다고 간주하는
부인과 및 일반 시술에 사용되기 위해 제작되었습니다.
금기 사항
알려진 금기 사항이 없습니다.
경고
1.
2.
이 복강경은 멸균되지 않은 상태로 배송됩니다.
감염을 막기 위해 이 기기는 처음 사용하기 전과
이후 매번 사용할 때마다 반드시 세척하고 멸균해야
합니다. 세척, 살균 또는 멸균 전, 배송 중에 복강경 보호를 위해
사용된 모든 보호물을 제거하십시오. 보호물은 복강경 원위부
및 근위부 끝의 고무 캡과 광선 포스트의 플라스틱 커버를
포함합니다.
3. 매번 사용하기 전에 환자에게 삽입할 복강경의 외부 부위에
거친 모서리나 돌출부가 있어 환자의 조직을 우연히
잘라내거나 손상을 입힐 수 있는지 확인하여야 합니다.
4. 복강경 시술은 복강경 기법에 대한 충분한 훈련을 받고
사용법에 익숙한 사람만이 수행해야 합니다. 복강경 시술을
진행하기 전에 복강경 시술에 대한 기법, 합병증 및 위험과
관련된 의학 문헌을 참조하십시오.
5. 수술용 레이저 빔이 활성화되어 있는 동안에 보호 필터 또는
적절한 필터 안경을 사용하지 않으면 사용자의 눈이 손상될
수 있습니다.
6. 광원과 함께 사용 시, 광 케이블 입구 및 원위부 끝 부근에서
복강경 온도가 41°C를 초과할 수 있고, 환자 화상 및 작업실
화재의 위험을 야기합니다. 이런 위험을 줄이기 위해:
• 복강경을 환자의 조직이나 천 또는 거즈 같은 연소성
물질과 직접적으로 닿지 않도록 하게 하십시오.
• 항상 가능한 최저 설정의 광원으로 시술을 시작하십시오.
필요한 경우, 적당한 조명이 만들어지는 최소 수준까지 빛
출력을 점차 증가시키십시오.
• 광 케이블 또는 어댑터를 분리하기 전에 광원을 끄고
복강경을 식히십시오.
7. 광원과 함께 사용할 시 사용자의 눈에 부상을 야기하는 강한
빛의 위험이 있습니다. 광원이 켜져 있거나 잠시 꺼져 있을
때에는 복강경 팁 또는 복강경에서 분리되어 있을 경우
광 케이블의 끝을 들여다보지 마십시오.
8. 내시경이 부착되지 않은 상태로 SafeLight 어댑터를 케이블에
연결해 두지 마십시오.
• 어댑터에서 빛이 계속 방출될 수 있으며 이는 환자,
사용자 또는 폭발성 물질과 접촉되었을 경우 화상 또는
화재를 야기할 수 있는 열을 생성할 수 있습니다.
• 어댑터에서 레이저 광선 또는 강한 빛이 계속 방출될
수 있으며 이는 환자 또는 사용자의 심각한 눈 부상을
야기할 수 있습니다.
9. 복강경 시술 시 600 – 1100nm 파장의 수술용 레이저
빔 활성화로 인해 영상의 채도가 너무 높아져서 선명하게
보이지 않을 수 있습니다. 수술 전 호환성을 확인하십시오.
0°
0502-537-010
0502-937-010
미국 연방법은 이 장치를 의사가 판매하거나 또는
의사의 지시 하에 판매하도록 제한하고 있습니다.
30°
0502-537-030
0502-937-030
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KO-155