Stryker AIM HD Guia Del Usuario página 161

재처리
본 재처리 지침은 ISO 17664, AAMI TIR 12, AAMI ST79
및 AAMI ST81을 따릅니다. Stryker는 장치를 처리하여
재사용할 수 있음을 검증하였습니다. 하지만 재처리 시설의
장비와 자재 및 인력을 사용한 재처리 작업을 실제로 수행하여
원하는 결과를 얻도록 하는 것은 처리 작업을 수행하는
담당자의 책임입니다. 이를 위해서는 일반적으로 처리 과정에
대한 검증과 규칙적인 모니터링 절차가 필요합니다. Stryker는
의료 기기 재처리 작업 시 본 표준을 준수할 것을 권장합니다.
경고
• 이 재처리 지침은 AIM HD 복강경 및 포함된 어댑터를 각각
재처리하고 분해할 때 적용됩니다.
• 이 기기는 처음 사용하기 전과 이후 매번 사용할 때마다
반드시 세척하고 멸균해야 합니다.
• 본 설명서에 나와 있는 멸균 파라미터는 멸균 트레이의
외부에서 멸균된 복강경 및 포함된 어댑터에만 적용됩니다.
멸균 트레이를 사용할 때, 적절한 멸균 파라미터에 대한
트레이와 함께 제공된 지침을 참조하십시오. Stryker는 멸균
트레이의 내부에서 장치를 멸균할 것을 권장합니다.
• 본 설명서에 나와 있는 멸균 주기만 사용하십시오. 지정되지
않은 멸균 주기를 사용할 경우 장치가 손상되거나 완전하게
멸균되지 않을 수 있습니다.
• 134°C 18분의 사전 진공 사이클을 사용하여 기기를
멸균하지 마십시오. 기기가 손상될 수 있습니다.
• 세척 지침을 따르지 않으면 부적절하게 멸균될 수 있습니다.
• 세척, 살균 또는 멸균 전, 배송 중에 복강경 보호를 위해
사용된 모든 보호물을 제거하십시오. 보호물은 복강경
원위부 및 근위부 끝의 고무 캡과 광선 포스트의 플라스틱
커버를 포함합니다.
• 세척, 살균 또는 멸균 전, 복강경에 미리 부착되어
있는 카메라 헤드, 결합기 및 어댑터에서 복강경을
분리하십시오. 이 구성품 중 어느 하나라도 결합된 상태로
세척, 살균 또는 멸균하여 사용 중 장치가 분리되는 경우
제품의 무균 상태가 손상될 수 있습니다. (재처리 지침은
카메라 헤드 및 결합기 제품 설명서를 참조하십시오.)
• 비포장
즉시
광학 기능을 떨어뜨리고 예상 서비스 수명을 줄일 수
있으므로 권장되지 않습니다.
• 적절한 보호 장비(장갑, 보안경 등)를 착용하십시오.
주의 사항
• 영구적인 흠집이나 손상이 발생할 수 있으므로 수동 세척
과정 중 금속 또는 연마 물질이 포함된 솔이나 패드를
사용하지 마십시오.
• 갈바닉 부식을 최소화하기 위해 이종금속을 근접하여 함께
세척하지 마십시오.
• 증기 멸균 후 장치를 공기 중에서 식히십시오. 급속
냉각하거나 액체에 "담구어" 식힐 경우 장치가 손상될
수 있으며 보증이 무효화됩니다.
재처리 제한
• 여러 멸균 방법을 사용하면 장치의 성능이 현저하게 감소될
수 있으므로 권장하지 않습니다.
• 적절한 재처리만이 장치에 미치는 영향을 최소화합니다.
일반적으로 제품 수명은 사용으로 인한 마모 및 손상 정도에
따라 결정됩니다.
• 부적절한 재처리로 인해 발생한 손상은 보증 대상이
아닙니다.
재처리 지침
사용 시 주의점
• 일회용 종이 타월이나 보풀이 없는 천을 사용하여 장치의
오물을 닦으십시오.
• 자동 재처리 방법을 사용하는 경우 사용 후 즉시 장치 내의
모든 배관을 50mL의 멸균 증류수로 헹구십시오.
밀봉 및 운송
• 실제로 사용한 후에 바로 장치를 재처리하십시오.
• 손상을 방지하기 위해 장치를 멸균 트레이로 운송하십시오.
세척 준비
1. 세척 전 복강경으로부터 모든 어댑터를 제거하십시오.
2. 제조업체 권장사항에 따라 효소 세정액
3. 깨끗한 천에 세정액을 적셔 장치 전체를 닦습니다.
4. 장치를
도달하도록 50mL의 세정액을 장치 내부 각 부위에
주입하십시오.
5. 15분 동안 장치를 세정액에 담그십시오.
수동 세척
1. 솔질
• 제조업체 권장사항에 따라 새로운 효소 세정액
준비하십시오.
• 맞물리거나 거친 표면에 집중하여 적절한 크기의
부드러운 솔로 장치의 외부를 철저히 닦습니다.
• 시린지를 사용하여 50mL의 세정액을 모든 내강 또는
맞물린 표면에 최소 5회 이상 주입하십시오.
• 적합한 병 세척 솔을 사용해 모든 내강의 양쪽
끝에서부터 5회 닦으십시오.
• 모든 이동 가능한 부품은 최대한 위치를 바꾸어 가면서
샅샅이 솔로 닦습니다.
사용("급속")
세정액에 담급니다.
증기 멸균은
1
을 준비하십시오.
장치의 모든
기기의
부품에
1
을
KO-157