Περιγραφή Προϊόντος - Stryker AIM HD Guia Del Usuario

Περιγραφή προϊόντος
Τα λαπαροσκόπια AIM HD της Stryker με δυνατότητα
αποστείρωσης σε αυτόκαυστο είναι σωληνοειδή οπτικά εργαλεία
που χρησιμοποιούνται για την προβολή της εσωτερικής ανατομίας
του ασθενούς για εξέταση, διάγνωση και θεραπεία κατά τη
διάρκεια λαπαροσκοπικών επεμβάσεων.
Τα λαπαροσκόπια AIM HD με δυνατότητα αποστείρωσης σε
αυτόκαυστο προσφέρουν τα εξής:
• Εικόνα υψηλής ευκρίνειας
• Απεικόνιση στοιχείων στο εγγύς υπέρυθρο φάσμα που
παράγονται με τη χρήση της πηγής φωτός LED L10 της Stryker
με τεχνολογία AIM (0220-220-300) στους τρόπους λειτουργίας
ENV και IRIS
• Βελτιστοποιημένη απεικόνιση του ICG (πράσινο ινδοκυανίνης)
όταν χρησιμοποιείται η πηγή φωτός LED L10 με τεχνολογία AIM
στον τρόπο λειτουργίας ENV
• Εικόνα η οποία παραμένει εστιασμένη κατά την εναλλαγή μεταξύ
των τρόπων λειτουργίας λευκού φωτός και ENV
• Δυνατότητα αποστείρωσης σε αυτόκαυστο
Τα λαπαροσκόπια AIM HD αναγνωρίζονται από τον πράσινο
προσοφθάλμιο φακό που διαθέτουν. Διατίθενται σε δύο
διαμέτρους και διευθύνσεις προβολής:
Λαπαροσκόπια ΑΙΜ HD με δυνατότητα
αποστείρωσης σε αυτόκαυστο
Γωνία προβολής
5 mm
10 mm
Όλα τα λαπαροσκόπια της Stryker προορίζονται να
χρησιμοποιηθούν από ειδικευμένα άτομα, κατά τη διάρκεια
λαπαροσκοπικών επεμβάσεων, για την παροχή μιας εσωτερικής
προβολής ή εικόνας του ασθενούς. Σε κάθε περίπτωση,
συνιστάται στον χειρουργό να χρησιμοποιεί μια μέθοδο, η οποία
υπαγορεύεται από την πρακτική και την κρίση του ως η βέλτιστη
επιλογή για τον ασθενή. Οι οδηγίες αυτές έχουν στόχο τη σωστή
λειτουργία της συσκευής. Το υλικό αυτό δεν προορίζεται ως
υλικό αναφοράς για λαπαροσκοπικές εξετάσεις ή χειρουργικές
επεμβάσεις, ούτε προορίζεται ως υποκατάστατο της εκπαίδευσης,
συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης καθοδήγησης.
Σημείωση: Το λαπαροσκόπιο AIM HD δεν προορίζεται για χρήση
με τη συσκευή φωτισμού InfraVision™ της Stryker (0220-180-521).
1
1. Περιφερικό άκρο
2. Υποδοχή φωτός
3. Κεντρικό άκρο
Ενδείξεις
Το λαπαροσκόπιο ΑΙΜ της Stryker® προορίζεται να χρησιμοποιηθεί
σε γυναικολογικές επεμβάσεις και σε επεμβάσεις γενικής
χειρουργικής, τις οποίες οι κλινικοί ιατροί προκρίνουν ως
κατάλληλες για τον ασθενή.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
1.
2.
αποστειρώνεται πριν από την πρώτη χρήση και μετά από κάθε
επόμενη χρήση. Πριν από τον καθαρισμό, την απολύμανση
ή την αποστείρωση, αφαιρέστε κάθε προστατευτικό περίβλημα
που χρησιμοποιήθηκε για την προστασία του λαπαροσκοπίου
κατά την αποστολή. Σε αυτά περιλαμβάνονται τα ελαστικά
καπάκια του περιφερικού και του κεντρικού άκρου του
λαπαροσκοπίου, καθώς και το πλαστικό κάλυμμα της
υποδοχής φωτός.
3. Πριν από κάθε χρήση, το εξωτερικό τμήμα του λαπαροσκοπίου
που πρόκειται να τοποθετηθεί εντός του ασθενούς θα πρέπει
να ελέγχεται, ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν υπάρχουν
ανώμαλες ακμές ή προεξοχές, οι οποίες ενδέχεται, ακουσίως,
να κόψουν τους ιστούς ή να προκαλέσουν άλλες ιστικές βλάβες
στον ασθενή.
4. Οι λαπαροσκοπικές επεμβάσεις θα πρέπει να
πραγματοποιούνται μόνο από άτομα που είναι επαρκώς
εκπαιδευμένα και εξοικειωμένα με τις λαπαροσκοπικές
τεχνικές. Πριν από την πραγματοποίηση οποιασδήποτε
λαπαροσκοπικής επέμβασης, συμβουλευτείτε την ιατρική
βιβλιογραφία σχετικά με τις τεχνικές, τις επιπλοκές και τους
κινδύνους.
5. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιηθούν προστατευτικά
φίλτρα ή κατάλληλα γυαλιά με φίλτρα κατά τη διάρκεια της
ενεργοποίησης μιας δέσμης χειρουργικού λέιζερ, ενδέχεται
να προκληθεί βλάβη στους οφθαλμούς του χρήστη.
0°
0502-537-010
0502-937-010
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει
την πώληση της συσκευής αυτής μόνο σε ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Το λαπαροσκόπιο αυτό αποστέλλεται μη
αποστειρωμένο. Για την πρόληψη των λοιμώξεων,
η συσκευή αυτή πρέπει να καθαρίζεται και να
30°
0502-537-030
0502-937-030
2 3
EL-111