Descrição Do Produto; Contraindicações - Stryker AIM HD Guia Del Usuario

Descrição do produto
Os laparoscópios autoclaváveis AIM HD da Stryker são
instrumentos ópticos tubulares utilizados com o intuito de
proporcionar a visualização da anatomia interna do paciente para
procedimentos de exame, diagnóstico e terapêuticos no decurso
de intervenções laparoscópicas.
Os Laparoscópios autoclaváveis AIM HD oferecem o seguinte:
• Imagem de alta definição
• Visualização de modalidades de luz infravermelha próxima
produzida pela Fonte de luz LED L10 da Stryker com Tecnologia
AIM (0220-220-300) nos modos ENV e IRIS
• Visualização optimizada de ICG (Indocianina verde) quando
utilizado com a Fonte de luz LED L10 com Tecnologia AIM
no modo ENV
• Imagem que permanece focada ao mudar de luz branca para
modo ENV e ao voltar ao modo inicial
• Autoclaváveis
Os laparoscópios AIM HD são identificáveis pela sua ocular verde.
Estão disponíveis em dois diâmetros e direcções de visualização:
Laparoscópios autoclaváveis AIM HD
Ângulo de
visualização
5 mm
10 mm
Todos os laparoscópios da Stryker foram concebidos para serem
utilizados por médicos qualificados durante procedimentos
laparoscópicos para fornecer uma visualização ou imagens do
interior do paciente. Em todos os casos, o cirurgião determinará,
de acordo com os seus conhecimentos e a sua experiência, qual
o melhor método a utilizar em cada paciente. Recomenda-se
o cumprimento das presentes instruções para garantir
o funcionamento correcto do dispositivo. Este material
não se destina a ser utilizado como referência para cirurgia
ou exames laparoscópicos, nem visa substituir a formação,
incluindo especialização(ões) relevante(s).
Nota: O Laparoscópio AIM HD não se destina a ser utilizado com
o Iluminador InfraVision™ (0220-180-521) da Stryker.
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1. Extremidade distal
2. Suporte de luz
3. Extremidade proximal
Indicações
O laparoscópio AIM da Stryker® destina-se a ser utilizado para
procedimentos ginecológicos e gerais que os clínicos considerarem
apropriados para o paciente.
Contra-indicações
Não existem contra-indicações conhecidas.
Advertências
1.
2. Este laparoscópio é fornecido não esterilizado.
Para impedir a infecção, este dispositivo deve ser
limpo e esterilizado antes da primeira utilização
e após cada uma das utilizações subsequentes. Antes de
proceder à limpeza, desinfecção ou esterilização, remover
qualquer bainha de protecção utilizada para proteger
o laparoscópio durante o transporte. Estas incluem tampas
de borracha na extremidade distal e proximal do laparoscópio,
bem como a tampa de plástico no suporte de luz.
3. Antes de cada utilização, a parte exterior do laparoscópio que
irá ser inserida no paciente deve ser verificada para se certificar
de que não existem quaisquer arestas ásperas ou saliências
que possam, acidentalmente, cortar ou danificar o tecido
do paciente.
4. Os procedimentos laparoscópicos devem ser realizados apenas
por pessoas com a formação adequada e que estejam
familiarizadas com as técnicas laparoscópicas. Consultar
a literatura médica relativa às técnicas, complicações e perigos
antes de iniciar qualquer procedimento laparoscópico.
5. Se o utilizador não utilizar filtros protectores ou óculos de
filtragem adequados durante a activação de um feixe laser
cirúrgico, poderá provocar lesões nos olhos do utilizador.
6. Quando utilizado com uma fonte de luz, o laparoscópio pode
atingir temperaturas superiores a 41 °C junto da entrada
do cabo de fibra óptica e da ponta distal, criando um risco
de queimadura no paciente e incêndio na sala de operações.
Para reduzir estes riscos:
• Nunca deixar o laparoscópio em contacto directo com
tecido do paciente ou materiais combustíveis, tais como
capas ou gaze.
0°
0502-537-010
0502-937-010
A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo
a médicos ou mediante prescrição médica.
30°
0502-537-030
0502-937-030
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