Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
iniciales, saque el Deflector Shaft del embalaje de transporte. Una limpieza y
desinfección eficaces son imprescindibles para que la esterilización sea tam-
bién eficaz.
En principio, para la limpieza, la desinfección y la esterilización solo está permitido
utilizar procedimientos validados específicos para los dispositivos y los productos.
• Los dispositivos utilizados (lavadora desinfectadora, autoclave) se deben so-
meter a un mantenimiento y control periódicos.
• Los parámetros validados son obligatorios.
Tenga también en cuenta la legislación vigente en su país, así como las normas
de higiene de la cirugía y del hospital.
Esto es válido en particular para las distintas normas relativas a una desactiva-
ción eficaz de priones.
El procesamiento descrito aquí está validado conforme a la norma DIN EN ISO
17664; la demostración de la eficacia de la limpieza / desinfección y la esterili-
zación es responsabilidad del operador.
El fabricante asegura que los procedimientos que se mencionan a continuación
son adecuados para el procesamiento del Deflector Shaft.
El operador del sistema es el responsable del procesamiento y la validación, así
como del control del proceso y de los resultados.
El procesador debe verificar y evaluar cualquier desviación de los procedimien-
tos aquí recogidos, como el uso de otros parámetros para los procesos, en cuan-
to a su eficacia y a los posibles efectos adversos que de esto se puedan derivar.
11. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Siempre que sea posible utilice un procedimiento automático (lavadora des-
infectadora) para la limpieza y la desinfección. Los procedimientos manuales
(incluido el baño ultrasónico) tienen una eficacia mucho menor y su reproducibi-
lidad es dudosa, por eso solo se deben usar si el procedimiento automático no
está disponible (ver el capítulo 11.4).
En ambos casos los Deflector Shafts se deben someter a un tratamiento previo.
La unidad encargada del procesamiento debe validar la limpieza y la desinfec-
ción del Deflector Shaft. Una validación satisfactoria se consigue observando
los pasos a continuación. El tratamiento previo no es parte de las directrices del
RKI. Durante la limpieza deben observarse los reglamentos y las disposiciones
válidas para la salud y la seguridad.
11.1 TRATAMIENTO INICIAL EN EL LUGAR DE USO
Antes de la limpieza es preciso desmontar el Deflector Shaft de la Shaver Hand-
piece y quitar la Deflector Blade desechable (ver el capítulo 9). Si el Deflector
Shaft se sumerge en una solución de pH neutro y fría inmediatamente después
de la intervención, se evita que los residuos se sequen y se facilita el posterior
procesamiento.
112
Publicidad
