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Stellen Sie sicher, dass das Deflektor Blade nach seiner Verwen-
dung aus dem Deflektor Schaft entfernt wurde. Entsorgen Sie das
Einweg Deflektor Blade wie im separaten Dokument "Gebrauchs-
anweisung Shrill
Die Aufbereitung des wiederverwendbaren Deflektor Schafts wird in den fol-
genden Kapiteln beschrieben.
10. ALLGEMEINE GRUNDLAGEN – WIEDERAUFBEREITUNG
Lesen Sie die folgende Anleitung zur Wiederaufbereitung vor dem ersten Einsatz
Ihres neuen Deflektor Schafts sorgfältig durch. Sie schützen sich, den Patienten
und etwaige Dritte dadurch vor Schäden, die zum Beispiel durch unsachgemäße
Wiederaufbereitung entstehen können!
Diese Anleitung ist an einer gut zugänglichen Stelle in Instrumentennähe auf-
zubewahren.
Der Deflektor Schaft muss vor jeder chirurgischen Anwendung gereinigt und
sterilisiert werden. Dies gilt insbesondere auch für die erstmalige Verwen-
dung nach der Auslieferung, da das Produkt unsteril geliefert wird. Die erst-
malige Reinigung und Desinfektion erfolgt nach Entfernen der Transportschutz-
verpackung. Eine wirksame Reinigung und Desinfektion ist eine unabdingbare
Voraussetzung für eine effektive Sterilisation. Grundsätzlich dürfen nur geräte-
und produktspezifisch validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektion und
Sterilisation eingesetzt werden.
• Die eingesetzten Geräte (Reinigungs- / Desinfektionsgerät, Sterilisator)
müssen regelmäßig gewartet und überprüft werden.
• Die validierten Parameter müssen immer eingehalten werden.
Bitte beachten Sie zusätzlich die landesspezifischen Rechts- sowie die Hygie-
nevorschriften der Arztpraxis bzw. des Krankenhauses. Dies gilt insbesondere
für die unterschiedlichen Vorgaben hinsichtlich einer wirksamen Prionen-
Inaktivierung.
Das im Folgenden beschriebene Wiederaufbereitungsverfahren ist validiert
nach DIN EN ISO 17664; Die regelmäßige Überwachung der Leistungsfä-
higkeit des Reinigungs- / Desinfektionsverfahrens sowie des Sterilisations-
verfahrens liegt in der Verantwortung des Betreibers. Der Hersteller versi-
chert, dass die hier beschriebenen Verfahren für die Wiederaufbereitung des
Deflektor Schafts geeignet sind. Der Betreiber ist verantwortlich für die Wieder-
aufbereitung, die Validierung und die Überwachung des Wiederaufbereitungs-
prozesses und dessen Ergebnisse. Jede Abweichung von den hier beschriebenen
Verfahren, wie die Verwendung anderer Prozess-Parameter, muss durch den Wieder-
aufbereiter in Hinblick auf die Leistungsfähigkeit und jegliche sich ggf. daraus
ergebende Gefährdung von Patienten, Anwendern und Dritten verifiziert und
bewertet werden.
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Shaver Blades" beschrieben.
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