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Accertarsi che la Deflector Blade venga rimossa dal Deflector
Shaft dopo l'uso. Smaltire la Shaver Blade come descritto nel do-
cumento separato "Istruzioni per l'uso di Shrill
Il ricondizionamento del Deflector Shaft riutilizzabile viene descritto nei capitoli
seguenti.
10. INFORMAZIONI GENERALI – RICONDIZIONAMENTO
Leggere attentamente queste istruzioni prima di ricondizionare il Deflector Shaft
per la prima volta. Questo proteggerà voi, il paziente ed eventuali terze parti da
possibili danni causati da un ricondizionamento errato!
Conservare queste istruzioni in un luogo facilmente accessibile, vicino ai dis-
positivi.
Il Deflector Shaft deve essere pulito, disinfettato e sterilizzato prima di ogni
utilizzo chirurgico; ciò vale anche per l'uso iniziale dopo la consegna, perché
il prodotto viene consegnato in condizioni non sterili. Per la pulizia e la dis-
infezione iniziali, rimuovere il Deflector Shaft dalla confezione di trasporto.
L'efficace pulizia e disinfezione è un presupposto indispensabile per un'efficace
sterilizzazione. In linea di principio, solo le procedure validate specifiche per i
dispositivi e i prodotti possono essere utilizzate per la pulizia, la disinfezione e
la sterilizzazione.
• I dispositivi applicati (unità di lavaggio / disinfezione, sterilizzatore) vanno
periodicamente sottoposti a manutenzione e ispezione.
• I parametri validati sono obbligatori.
Osservare anche le norme di legge valide per il proprio paese, nonché le norme
igieniche chirurgiche o ospedaliere.
Questo vale in particolare per le varie norme riguardanti l'efficace inattivazione
dei prioni.
La procedura di ricondizionamento qui descritta è validata secondo DIN EN ISO
17664; la prova dell'efficacia delle procedure di pulizia / disinfezione e steriliz-
zazione rientra nella responsabilità dell'operatore.
Il produttore garantisce che le procedure di seguito indicate sono adatte per il
ricondizionamento del Deflector Shaft.
L'operatore del sistema è responsabile del ricondizionamento e della validazio-
ne, del monitoraggio del processo e dei risultati.
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12.1
Shaver Blades".
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