ПАРОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ / АВТОКЛАВИРОВАНИЕ
• И нформация в отношении валидации и требований стандартов ISO в
соответствии с DIN EN ISO 17665 (ранее: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134) –
(действующие протоколы IQ / OQ (ввод в эксплуатацию) и продукт-специфическая
эксплуатационная квалификация (PQ))
• м аксимальная температура\ стерилизации 138°C (280°F; плюс диапазон
толерантности в соответствии с DIN EN ISO 17665 (ранее: DIN EN 554 / ANSI AAMI
ISO 11134))
• п аровой стерилизатор в соответствии с DIN EN 13060 или DIN EN 285
Метод
Температура °C
стерилизации
132 °C
Предварительный
134 °C
вакуум
135 °C
Прионная
134 °C
программа
ВНИМАНИЕ
• А втоклавирование при других условиях или с другим количеством циклов может
негативно отразиться на состоянии изделия и его компонентов.
• П осле стерилизации и охлаждения до комнатной температуры стерилизованный
инструмент должен быть сухим. Вышеприведенное время сушки необходимо
соблюдать в обязательном порядке.
• У читывайте то, что при чрезмерной загрузке стерилизатора эффективность
стерилизации может снизиться. Кроме того, чрезмерная загрузка стерилизатора
может приводить к нежелательному образованию конденсата и, следовательно,
к риску коррозии. Соблюдайте рекомендации производителя стерилизационного
оборудования.
• М ы рекомендуем не использовать другие методы стерилизации (например,
гравитационной, высокоскоростной стерилизации, стерилизации нагретым
воздухом, радиационной, формальдегидной, стерилизации этиленоксидом и
плазменной стерилизации).
• С облюдайте действующие национальные законодательные требования.
Строго следуйте указаниям инструкции по применению производителя
стерилизационного оборудования.
Рекомендация joimax
эффективной паровой стерилизации была проверена независимой аккредитированной
испытательной лабораторией с использованием парового стерилизатора W & H Lisa
steam sterilizer (тип 517; W&H STERI L IZATION S.R.L., Брузапорто Бергамо, Италия;
510(k) очищение с K022816) с фракционным вакуумом. В отношении продукта не
применяется гравитационная стерилизация. Стерилизация проводилась с учетом
типичных условий клинической практики, а также методики, описанной выше.
Температура °F
270 °F
273 °F
275 °F
273 °F
в отношении стерилизации: Пригодность продукта для
®
Время выдерживания при
температуре
4 мин
3 мин
3 мин
18 мин
Время
сушки
20 мин
20 мин
20 мин
20 мин
167