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Idiomas disponibles
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L'utilisateur est responsable de la réalisation du processus de stérili-
sation spécifié afin d'obtenir l'effet de stérilisation souhaité ou exigé.
STÉRILISATION À LA VAPEUR / AUTOCLAVAGE
• Informations concernant la validation et les normes ISO en vertu de la norme
DIN EN ISO 17665 (anciennement DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134) -
(IQ / OQ valide (commissionnement) et fourniture de services spécifiques au
dispositif (PQ))
• Température de stérilisation maximale 138 °C (280 ° F) ; plus tolérance en
conformité de la norme DIN EN ISO 17665 (anciennement DIN EN 554 / ANSI
AAMI ISO 11134))
• Stérilisateur à la vapeur en conformité avec la norme DIN EN 13060 ou
DIN EN 285
Méthode de
stérilisation
Prévide
fractionnaire
Programme Prions 134 °C
PRUDENCE
• Des paramètres d'autoclavage et de cycles peuvent avoir une influence néga-
tive sur le dispositif ou ses composants.
• L'objet stérilisé doit être sec après refroidissement à température ambiante. La
durée de séchage mentionnée ci-dessus est impérative.
• Veuillez noter que la réussite de la stérilisation peut être diminuée en cas
de surcharge du stérilisateur. Une condensation inopportune avec risque de
rouille est également causée en cas de surcharge. Veuillez suivre les recom-
mandations du fabricant du stérilisateur.
• Nous recommandons de ne pas utiliser d'autres procédures de stérilisati-
on (p. ex. procédure de gravité, stérilisation à haute vitesse, stérilisation à
l'air chaud, stérilisation gamma, stérilisation au formaldéhyde ou à l'oxyde
d'éthylène, stérilisation plasma).
• Respectez les règlements nationaux en vigueur.
Respectez scrupuleusement les instructions d'utilisation
du fabricant du stérilisateur.
Recommandations de joimax
de base de l'instrument à la stérilisation efficace à la vapeur a été réalisée par un
laboratoire d'essai indépendant accrédité en utilisant un stérilisateur à vapeur W
& H (type 517 ; W&H STERI-LIZATION S.R.L., Brusaporto Bergame, ITALIE ; Auto-
risation 510 (k) avec K022816) avec la procédure de vide fractionné. La procédure
70
Temp. °C
Temp. °F
132 °C
270 °F
134 °C
273 °F
135 °C
275 °F
273 °F
concernant la stérilisation : la preuve de l'aptitude
®
Durée maintien
Durée de
temp.
séchage
4 min
20 min
3 min
20 min
3 min
20 min
18 min
20 min
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