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la desinfección! Asegúrese de que el instrumento está limpio, especialmente
sus articulaciones y las superficies cubiertas.
El usuario es responsable de llevar a cabo la esterilización especifi-
cada para conseguir el efecto deseado y necesario.
ESTERILIZACIÓN POR VAPOR / AUTOCLAVE
• Información relativa a la validación y a las normas ISO conforme a la DIN EN ISO
17665 (anteriormente: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134) – (validación IQ /
OQ [puesta en servicio] y prestación de servicios específicos del producto [PQ])
• Temperatura máxima de esterilización 138°C (280 °F; más tolerancia confor-
me a DIN EN ISO 17665 [anteriormente: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134])
• Autoclave de vapor de acuerdo con DIN EN 13060 o DIN EN 285
Método de
Temp. °C
esterilización
132 °C
134 °C
Prevacío
135 °C
Programa
134 °C
priones
PRECAUCIÓN
• Unos parámetros y ciclos de esterilización distintos pueden tener un impacto
negativo sobre el dispositivo o sus componentes.
• El artículo esterilizado debe estar seco después de haberse enfriado hasta la tem-
peratura ambiente. El tiempo de secado anteriormente indicado es obligatorio.
• Tenga en cuenta que una sobrecarga del autoclave puede influir negativa-
mente sobre el resultado de la esterilización. La sobrecarga también puede
causar una condensación no deseada, que aumenta el riesgo de corrosión. Le
rogamos que siga las recomendaciones del fabricante del autoclave.
• Recomendamos no utilizar otros procedimientos de esterilización (p. ej. este-
rilización por gravedad, de alta velocidad, con aire caliente, por radiación, por
formaldehído u óxido de etileno, por plasma).
• Tenga en cuenta legislación nacional vigente.
Siga estrictamente las instrucciones de uso del fabricante del
esterilizador.
Recomendación de joimax
idoneidad básica del instrumento para una esterilización por vapor eficaz ha
sido realizada por un laboratorio de pruebas independiente acreditado usan-
do un autoclave Lisa W & H (tipo 517; W&H STERI LIZATION S.R.L., Brusaporto
Bergamo, ITALIA; autorización con el número K022816 510(k)) con el método de
Temp. °F
270 °F
273 °F
275 °F
273 °F
en relación con la esterilización: la prueba de la
®
Mantenimiento
Tiempo de
de temp.
secado
4 min
20 min
3 min
20 min
3 min
20 min
18 min
20 min
117
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