Joimax Shrill Deflector Shaft 2 Manual De Uso página 141

O usuário é responsável por realizar o processo de esterilização
especificado visando alcançar o efeito de esterilização desejado
ou exigido.
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR / AUTOCLAVAGEM
• Informações relativas à validação e às normas ISO de acordo com a DIN EN
ISO 17665 (anteriormente: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134) – (quali-
ficação de instalação (QI) / qualificação operacional (OQ) válida (comissio-
namento) e prestação de serviços específicos ao produto (qualificação de
desempenho (PQ))
• temperatura máxima de esterilização 138°C (280°F; mais tolerância de acordo
com a DIN EN ISO 17665 (anteriormente: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134))
• esterilizador a vapor em conformidade com a norma DIN EN 13060 ou DIN
EN 285
Método de
esterilização
Pré-vácuo
Programa anti-
príons
CUIDADO
• Outros parâmetros e ciclos de autoclavagem podem ter impacto negativo no
dispositivo ou em seus componentes.
• O item esterilizado deve estar seco após o resfriamento até a temperatura
ambiente. O tempo de secagem mencionado acima é obrigatório.
• Observe que o sucesso da esterilização pode diminuir se o esterilizador es-
tiver sobrecarregado. A sobrecarga também causa condensação indesejável,
com risco de ferrugem. Siga as recomendações do fabricante do esterilizador.
• Recomendamos não usar outros procedimentos de esterilização (por exemplo,
procedimento de gravitação, esterilização de alta velocidade, esterilização a
quente, esterilização por radiação, formaldeído ou óxido de etileno, esterili-
zação por plasma).
• Observe os regulamentos e leis nacionais vigentes.
Siga à risca as instruções de uso do fabricante do esterilizador.
Recomendação da joimax
sica do instrumento para esterilização a vapor efetiva foi obtida foi obtida por
um laboratório de testes independente e acreditado, usando um esterilizador
a vapor W & H Lisa (tipo 517; W & H STERILIZATION srl, Brusaporto Bergamo,
ITÁLIA; isenção 510(k) da FDA: K022816) com o método de vácuo fracionado. O
Temp. °C Temp. °F
132 °C 270 °F
134 °C 273 °F
135 °C 275 °F
134 °C 273 °F
quanto à esterilização: A prova de adequação bá-
®
Tempo de
Exposição
secagem
4 min 20 min
3 min 20 min
3 min 20 min
18 min 20 min
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