Joimax Shrill Deflector Shaft 2 Manual De Uso página 136

regue em condições não estéreis. Para a limpeza e desinfecção inicial, remova
o Deflector Shaft da embalagem de transporte. A limpeza e a desinfecção efica-
zes são um pré-requisito imprescindível para uma esterilização eficaz.
Em princípio, somente os procedimentos validados especificamente para cada
dispositivo e produto podem ser usados para limpeza, desinfecção e esterilização.
• Os dispositivos utilizados (lavadora termodesinfectadora, esterilizador) devem
ser submetidos a manutenção e inspeção regular.
• Os parâmetros validados são obrigatórios.
Observe também os regulamentos e leis aplicáveis do seu país, bem como os
regulamentos de higiene da clínica ou hospital.
Isso se aplica especificamente às várias regulamentações relativas à inativação
efetiva de príons.
O procedimento de processamento descrito aqui foi validado de acordo com
a norma DIN EN ISO 17664; a comprovação da eficácia dos procedimentos de
limpeza / desinfecção e esterilização é de responsabilidade do operador.
O fabricante garante que os procedimentos mencionados abaixo são adequados
para o processamento do Deflector Shaft.
O operador do sistema é inteiramente responsável pelo processamento, vali-
dação e acompanhamento do processo e dos resultados.
Qualquer desvio dos procedimentos aqui indicados, como o uso de outros parâ-
metros de processo, deve ser verificado e avaliado pelo processador quanto à
sua eficácia e a quaisquer efeitos adversos resultantes de tal desvio.
11. LIMPEZA E DESINFECÇÃO
Se possível, use um procedimento mecânico (lavadora termodesinfectadora)
para a limpeza e desinfecção. Por terem eficácia reduzida e reprodutibilidade
incerta, os procedimentos manuais – mesmo usando cuba ultrassônica – só de-
vem ser utilizados se o procedimento mecânico não estiver disponível (consulte
o capítulo 11.4).
Em ambos os casos, o Deflector Shaft exige pré-tratamento. A limpeza e des-
infecção do Deflector Shaft devem ser validadas pelo local de processamento.
Uma validação bem-sucedida foi obtida pelas seguintes etapas de processa-
mento. O pré-tratamento manual não faz parte das diretrizes do Robert Koch-
Institut (RKI). Ao realizar a limpeza, as disposições e regulamentos aplicáveis
sobre saúde ocupacional e segurança devem ser observados.
11.1 TRATAMENTO INICIAL NO LOCAL DE USO
Antes da limpeza, o Deflector Shaft deve ser desmontado da Shaver Hand-
piece, e a Deflector Blade (produto de uso único) deve ser removida (consulte
o capítulo 9). Colocar o Deflector Shaft em uma solução fria e com pH neutro
imediatamente após a ação operacional pode minimizar a secagem dos resíduos
cirúrgicos e facilitar o procedimento de processamento subsequente.
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