Qualsiasi deviazione dalle procedure qui indicate, ad esempio l'uso di altri
parametri del processo, deve essere verificata e valutata dal responsabile per
quanto riguarda l'efficacia e gli eventuali effetti avversi derivanti da questa.
11. PULIZIA E DISINFEZIONE
Se possibile, utilizzare una procedura meccanica (unità di lavaggio / disinfezi-
one) per la pulizia e la disinfezione. A causa dell'efficacia significativamente
ridotta e dell'incerta riproducibilità, le procedure manuali (anche usando un ba-
gno ad ultrasuoni) vanno utilizzate solo quando non è disponibile una procedura
meccanica (vedere capitolo 11.4).
I Deflector Shaft devono essere pretrattati in entrambi i casi. La pulizia e la
disinfezione del Deflector Shaft vanno convalidate dal sito di ricondizionamento.
Una validazione riuscita è stata raggiunta mediante le seguenti fasi di ricondizi-
onamento. Il pretrattamento manuale non fa parte delle linee guida RKI. Quando
si effettua la pulizia, bisogna osservare le normative e i provvedimenti validi per
la salute e la sicurezza.
11.1 TRATTAMENTO INIZIALE NEL PUNTO DI UTILIZZO
Prima della pulizia, è necessario smontare il Deflector Shaft dal manipolo dello
Shaver e la Deflector Blade monouso va rimossa (vedere capitolo 9). Posizionan-
do il Deflector Shaft in una soluzione fredda a pH neutro subito dopo l'azione
operativa, si può ridurre al minimo l'essiccamento dei residui operativi e semp-
lificare la successiva procedura di ricondizionamento.
11.2 PRETRATTAMENTO
Subito dopo l'uso (entro e non oltre le 2 ore), va rimosso lo sporco grossolano di
superficie dal Deflector Shaft.
Utilizzare acqua corrente o una soluzione disinfettante.
Il disinfettante deve:
• essere privo di aldeidi (queste fissano i residui di sangue)
• resentare un'efficacia validata (es. essere approvato da VAH / DGHM o FDA
o portare il marchio CE),
• essere adatto alla disinfezione del Deflector Shaft
• essere compatibile con il Deflector Shaft (consultare capitolo "15 Durabilità
materiale").
Per rimuovere manualmente lo sporco, utilizzare sempre un panno pulito, morbi-
do e inumidito, utilizzato unicamente a tale scopo, e strofinare il Deflector Shaft.
Pulire accuratamente soprattutto l'estremità distale di questo dispositivo. Non
utilizzare mai spazzole metalliche o lana d'acciaio. Sciacquare il lume del De-
flector Shaft almeno cinque volte, utilizzando una siringa monouso o una pistola
ad acqua (volume 20 – 50 ml). Il risciacquo può avvenire facilmente utilizzando
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