Shaver Blades ») pour une utilisation dans les procédures endoscopiques mini-
invasives. La Deflector Shaft est fournie non stérile et doit être traitée et sté-
rilisée avant chaque utilisation conformément aux instructions de traitement
décrites aux paragraphes 10 à 13 du présent document. joimax
Deflector Shafts de longueurs utiles et de diamètres différents adaptés à chaque
procédure. Il existe également des Deflector Blades avec différentes configura-
tions de pointes, comme la fraise diamantée (Diamond Abrasor), le résecteur
osseux à pointe sphérique (Bone Resector Ball-Tip), le résecteur osseux à pointe
ogive (Bone Resector Bullet-Tip). La Deflector Shaft doit uniquement être uti-
lisée avec la Deflector Blade correspondante. La compatibilité respective est
décrite ci-dessous. La pointe de la Deflector Shaft peut être angulée à 12 °, 24 °
et 36 °. Après avoir inséré les endoscopes respectifs dans le canal opératoire,
cette angulation de la Deflector Shaft permet aux Deflector Blades de « fraiser
tout près » sous contrôle endoscopique.
Les Deflector Blades sont des dispositifs à usage unique et
ne doivent pas être réutilisés. Par ailleurs, le fabricant rejette
toute responsabilité en cas de traitement.
Les Deflector Blades ne doivent plus être utilisées et doivent
être remplacées dans les cas suivants :
• la date de péremption de l'emballage stérile est atteinte ou
dépassée (voir étiquette).
• Dommage mécanique à la lame.
• Puissance de coupe insuffisante.
• Les lames ne fonctionnent pas de manière symétrique et sans
à-coups (p. ex. déformation mécanique).
La construction et le design des lames prend en compte la meil-
leure sécurité possible pour le patient et l'utilisateur. Néanmoins,
lors de l'utilisation des lames coupantes ou fraisantes, il existe un
risque que d'autres structures que celles prévues soient endom-
magées si l'utilisateur ou le patient bouge involontairement.
Réduisez le risque d'une utilisation involontaire autant que possible
en travaillant prudemment et d'une manière prospective.
La Deflector Shaft et les Deflector Blades peuvent uniquement
être utilisées avec un endoscope présentant un diamètre de canal
de travail adapté.
présente des
®
55