успешно валидирована. Предварительная обработка инструментов вручную не
включена в рекомендации Института им. Роберта Коха (RKI) При проведении
очистки необходимо соблюдать действующие положения и предписания в отношении
безопасности и гигиены.
11.1 ПЕРВИЧНАЯ ОБРАБОТКА НА МЕСТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед очисткой направитель Deflector Shaft необходимо отсоединить от шейверной
рукоятки Shaver Handpiece, шейверное лезвие Deflector Blade для однократного
применения должно быть также удалено (см. раздел 9). Погружение устройства De-
flector Shaft в холодный pH-нейтральный раствор сразу же после его использования
в ходе операции позволяет минимизировать высыхание органических остатков на его
поверхности и облегчает его последующую обработку.
11.2 ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОБРАБОТКА
Непосредственно после использования (не позднее, чем через 2 часа) с поверхности
Deflector Shaft необходимо удалить грубые загрязнения. Очистку проводят под
проточной водой или с использованием дезинфицирующего раствора.
Дезинфицирующее средство должно:
• н е содержать альдегидов (которые приводят к фиксации остатков крови на
инструменте),
• о бладать доказанной эффективностью (например, быть одобренным Обществом
прикладной гигиены (VAH) / Немецким обществом гигиены и микробиологии (DGHM)
или Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных
средств США (FDA) или иметь маркировку CE),
• б ыть пригодным для дезинфекции устройства Deflector Shaft,
• п одходить для обработки Deflector Shaft с точки зрения совместимости материалов
(см. раздел 15 «Стойкость материалов»).
Для ручного удаления загрязнений направитель Deflector Shaft протирают
используемой только для этой цели чистой и влажной тряпкой из мягкой ткани. С
особой осторожностью следует очищать дистальный кончик устройства. Никогда
не используйте металлические щетки или проволочные губки. Внутреннюю полость
стержня-направителя Deflector Shaft необходимо промыть не менее пяти раз
при помощи одноразового шприца или водяного пистолета (объемом 20 – 50 мл).
Промывку можно легко осуществить через разъем соединения Люэр-Лок. Подвижные
части следует в ходе очистки несколько раз передвинуть в разные стороны.
Обращаем Ваше внимание на то, что данная процедура предварительной
обработки является обязательной для надлежащей обработки изделия.
Обращаем Ваше внимание на то, что дезинфицирующее средство,
применяемое в ходе предварительной обработки, не может заменить
последующий – проводимый после очистки – этап дезинфекции.
162