Joimax Shrill Deflector Shaft 2 Manual De Uso página 94

STERILIZZAZIONE A VAPORE / AUTOCLAVE
• Informazioni sulla validazione e le norme ISO secondo DIN EN ISO 17665
(precedentemente: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134) – (valido IQ / OQ
(commissioning) e fornitura di servizi specifici per il prodotto (PQ))
• Temperatura massima di sterilizzazione 138°C (280 °F; più tolleranza
secondo DIN EN ISO 17665 (precedentemente: DIN EN 554 / ANSI AAMI
ISO 11134))
• Sterilizzatore a vapore in conformità con DIN EN 13060 o DIN EN 285
Metodo di
sterilizzazione
Pre-vuoto
Programma
prioni
ATTENZIONE
• Altre impostazioni e altri cicli di autoclavaggio possono avere un impatto ne-
gativo sul dispositivo o sui suoi componenti.
• L'elemento sterilizzato dovrà essere asciutto dopo raffreddamento a tempera-
tura ambiente. Il tempo di asciugatura sopra indicato è obbligatorio.
• Il successo della sterilizzazione può essere ridotto quando si sovraccarica lo
sterilizzatore. Il sovraccarico può causare anche un'indesiderata condensa,
con il rischio di ruggine. Seguire la raccomandazione del produttore dello
sterilizzatore.
• Raccomandiamo di non per utilizzare altre procedure di sterilizzazione (es.
procedura di gravitazione, sterilizzazione ad alta velocità, sterilizzazione ad
aria calda, sterilizzazione mediante radiazioni, sterilizzazione con formaldeide
o ossido di etilene, sterilizzazione al plasma).
• Osservare le norme giuridiche nazionali.
Seguire rigorosamente le istruzioni per l'uso del produttore dello
sterilizzatore.
Raccomandazione joimax
dello strumento per l'efficacia sterilizzazione a vapore è stata effettuata da un
laboratorio accreditato indipendente utilizzando uno sterilizzatore a vapore W
& H Lisa (tipo 517; W&H STERI LIZATION S.R.L., Brusaporto Bergamo, ITALIA;
510(k) clearance con K022816) con la procedura di vuoto frazionato. La procedu-
ra di gravitazione non si applica a questo dispositivo. Sono state prese in con-
siderazione le condizioni tipiche prevalenti presso una clinica o un ambulatorio
medico, nonché la procedura di cui sopra.
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Temp. °C Temp. °F
132 °C 270 °F
134 °C 273 °F
135 °C 275 °F
134 °C 273 °F
per la sterilizzazione: La prova dell'idoneità di base
®
Tempo tenuta temp
4 min
3 min
3 min
18 min
Tempo
asciug.
20 min
20 min
20 min
20 min