11.2 PRÉ-TRATAMENTO
Diretamente após o uso (dentro de no máximo 2 horas), as sujidades grosseiras
superficiais deve, ser removidas do Deflector Shaft.
Use água corrente ou uma solução desinfetante.
O desinfetante deve:
• ser livre de aldeídos (pois fixam resíduos de sangue)
• ter eficácia validada (por exemplo, ser aprovado pela VAH / DGHM ou pela
FDA, ou ter marcação CE),
• ser adequado para a desinfecção do Deflector Shaft,
• ser compatível com o Deflector Shaft (consulte o capítulo „15 Durabilidade
do material").
Para remover manualmente as sujidades do Deflector Shaft, use um pano limpo,
macio e umedecido, separado apenas para esse fim. Tome cuidado especial com
a extremidade distal do dispositivo. Nunca use escovas de metal ou lã de aço.
Enxágue a luz do Deflector Shaft pelo menos cinco vezes utilizando uma seringa
descartável ou pistola d'água (volume 20–50 mL). O enxágue pode ser feito fa-
cilmente através da conexão Luer-Lock do produto. Durante a limpeza, mexa as
partes móveis várias vezes.
Observe que o pré-tratamento descrito acima é obrigatório para o
sucesso do processamento subsequente deste dispositivo.
Observe que o desinfetante usado para o pré-tratamento não
substitui a etapa de desinfecção posterior (pós-limpeza).
11.3 LIMPEZA / DESINFECÇÃO MECÂNICA USANDO
UMA LAVADORA TERMODESINFECTADORA
Ao selecionar a lavadora termodesinfectadora, verifique o seguinte:
• a lavadora termodesinfectadora tem eficácia validada (por exemplo, selo da
DGHM ou FDA ou marcação CE, de acordo com a norma DIN EN ISO 15883),
• se possível, a lavadora utiliza um programa validado de desinfecção térmica
(valor A0 > 3000 ou, em dispositivos mais antigos, pelo menos 5 min a 90°C).
A desinfecção química tem o risco de deixar resíduos de desinfetantes no De-
flector Shaft.
• o programa usado é adequado para o Deflector Shaft e inclui ciclos de
enxágue suficientes,
• o enxágue é realizado exclusivamente com água esterilizada ou com baixo
teor de germes (máx. 10 germes / mL) e pirogênios (máx. 0,25 unidades de
endotoxina / mL), ou seja, água purificada / altamente purificada,
• o ar usado para a secagem é filtrado,
• a lavadora termodesinfectadora passa por manutenção e inspeção regular.
• Ao selecionar o sistema de limpeza aplicado, certifique-se de que:
• o mesmo é adequado para a limpeza de instrumentos de metal e plástico,
• o desinfetante utilizado é adequado, com eficácia validada (por exemplo,
aprovado pela VAH / DGHM ou FDA ou com marcação CE) e compatível com o
limpador aplicado (não se aplica em caso de desinfecção térmica),
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